無菌檢查隔離器是一種空氣凈化產品,可通過物理屏障將操作員與實驗室或生產過程中的粉末或液體產品分開,并將受控空間與外部環(huán)境隔離。它通過袖帶執(zhí)行安全操作,達成安全實驗的隔離。隔離器系統(tǒng)可以在低級后臺環(huán)境中創(chuàng)建本地*環(huán)境。在生物制藥行業(yè)中,產品和人員的物理隔離是關鍵因素,隔離器的設計和應用取決于隔離器的性質,根據使用特性,設計內部和外部壓力差,氣流,隔離器的建筑材料,環(huán)境,類型等。它主要具有以下特點:

1、除濕--通過除濕裝置使無菌檢查隔離器中的空氣流通,降低隔離器中的相對濕度,使VHP殺菌更有效;
2、滅菌--輸入的過氧化氫蒸氣,并保持隔離器中的預期濃度,VHP濃度保持在700PPM以上,并且滅菌時間保持30分鐘以上;
3、去除殘留--停止輸入的過氧化氫氣體,將滅菌系統(tǒng)切換為殘留物去除系統(tǒng),使隔離器中的過氧化氫氣體循環(huán)通過催化劑進行分解,將過氧化氫濃度降低至10PPM以下,然后進行通風達到不大于1ppm的殘留值。
4、檢查工作狀態(tài)--無菌檢查隔離器系統(tǒng)已切換到清潔維護狀態(tài)。根據設定的工作風速和機艙內的正壓,通過變頻自動調節(jié)供氣,回風和新鮮空氣流量,以維持機艙。內部清潔度和正壓狀態(tài),在在線檢測工作區(qū)域的清潔度的同時,還可以手動開始對浮游細菌的采樣。
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