亳州0.5T/H醫(yī)藥純水設(shè)備生產(chǎn)廠家

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 一、純化水設(shè)備公司的系統(tǒng)設(shè)計(jì)、材料選擇、制備工藝、儲(chǔ)存、分配和使用應(yīng)符合良好制造規(guī)范的要求。系統(tǒng)中的關(guān)鍵部件是國(guó)際工廠的產(chǎn)品，工藝流程由資深水處理工程師設(shè)計(jì)。嚴(yán)格按照反滲透膜設(shè)計(jì)導(dǎo)則進(jìn)行計(jì)算和設(shè)備選型，確保反滲透膜系統(tǒng)長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行。

二、設(shè)備設(shè)計(jì)基于標(biāo)準(zhǔn)。

(1)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(2010年版)

(2)良好制造規(guī)范2010修訂版和附錄。

(3)《中華人民共和國(guó)藥典》(2010年版)

(4)美國(guó)藥典(USP33-NF28)

(5)FDA認(rèn)證規(guī)范。

(6)歐盟GMP技術(shù)參數(shù)。

三.設(shè)備工藝流程:

原水->原水加壓泵->多介質(zhì)過(guò)濾器->活性炭過(guò)濾器->軟水機(jī)->精密過(guò)濾器->一級(jí)反滲透->PH調(diào)節(jié)->中間水箱->二級(jí)反滲透(反滲透膜面帶正電荷)->凈化水箱->純水泵->紫外線消毒器->微孔過(guò)濾器->耗水點(diǎn)。

四、純化水設(shè)備清洗要求有哪些?

　　1.要明確洗滌方法和周期.

　　2.要明確關(guān)鍵設(shè)備的清洗驗(yàn)證方法.

　　3.針對(duì)無(wú)菌設(shè)備的清洗,特別是直接接觸藥品的部位和部件一定要滅菌,并標(biāo)明滅菌日期,必要時(shí)要進(jìn)行微生物學(xué)的驗(yàn)證.