上海1T/H體外診斷劑純化水設備2021新價格

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 化學物質：符合中華人民共和國藥典2010版的規(guī)定的制藥用純水。

衛(wèi)生學檢查：細菌數10CFU/100ml。
0.25EU/ml的內毒素。
電阻率≤0.5MΩ*CM=2μS/cm
純化水設備的體外診斷試劑特點：
自動控制裝置，操作簡便；
全套設備材料均為不銹材料，水箱采用全不銹鋼、醫(yī)用用水箱；
配備軟式水箱，以確保RO系統(tǒng)和EDI系統(tǒng)在硬度影響下穩(wěn)定運行；
采用進口海德能超低壓反滲透，脫鹽效率高，使用壽命長，運行穩(wěn)定，能耗降低20%；
反滲透系統(tǒng)采用全自動方式控制，主控件采用進口元件，穩(wěn)定性好，操作簡便；
(6)EDI系統(tǒng)采用恒壓調節(jié)裝置，保證水質穩(wěn)定；
(7)采用原裝正宗進口膜堆，性能穩(wěn)定，使用壽命長，保證EDI系統(tǒng)在短時間或長時間停機后，水質保持穩(wěn)定；
(8)EDI流量計采用進口的，可防止?jié)馑ǖ蓝氯蚱渌O備故障導致的無濃水。
海水養(yǎng)殖對膜堆的損害；
(9)EDI系統(tǒng)配置紫外線殺菌和膜過濾裝置，保證了EDI產水的水質穩(wěn)定；
(10)具有多個安全裝置，如無水保護和高壓、低壓保護；
(11)所有水箱均采用純化水和用水箱，并配有壓力式液位計、旋轉噴霧清洗和空氣呼吸裝置；
(12)配置有臭氧消毒滅菌設備。
醫(yī)藥用純化水設備的GMP技術要求
該系統(tǒng)是全自動化的(也可以是手動的)，運行時可設置自動反洗、再生程序；
一、二級反滲透設有回流管，反滲透裝置設有化學清洗裝置和消毒裝置；
一、二級反滲透間設有PH調節(jié)裝置，以確保設備生產的水力發(fā)電導率符合藥典的要求；
兩級反滲膜采用帶正電荷的抗污性反滲膜，保證反滲透裝置長期穩(wěn)定運行；
一級反滲管用304不銹鋼，第二級反滲管用304L不銹鋼；
其中*級和二級反滲透裝置均配有在線電導檢測儀表，產水力導率可隨時查看；
一級反滲透前配有低壓保護開關，第二級反滲透前配有低壓保護開關；
可調整一級和二級反滲透水回收率，一級反滲透水回收率為60%-65%，二級反滲透水回收率為70%；
前處理器均為*零件，前處理器之間管道均為UPVC管。
凈化水儲水罐配有呼吸過濾器，UV殺菌器及微孔過濾器用于輸送管道，確保凈化的水符合衛(wèi)生要求。
醫(yī)藥凈水設備的GMP工藝流程。
原水-原水加壓泵-多介質濾芯-活性炭濾芯-軟水器(或阻垢式加藥器)-精密濾芯-一級反滲透-PH調節(jié)-中間濾芯-二級反滲透(反滲透膜表面帶正電)-凈化濾芯-凈化泵-紫外線殺菌器-微孔濾芯-用水點。
純化水設備在體外診斷試劑中的應用領域。
生物學制劑
藥物的配制
精制水制備
大型灌注準備
水針制備工藝
用水配制口服液。
醫(yī)藥過程是用水制造的。
純水透析制取。