GMP認(rèn)證用純化水設(shè)備

一、我公司生產(chǎn)的純化水設(shè)備采用較好的雙級(jí)反滲透純化水處理技術(shù)，前置預(yù)處理配套使用+反滲透系統(tǒng)，有效去除水中各種鹽份及雜質(zhì)，使產(chǎn)水達(dá)到純化水標(biāo)準(zhǔn)，三達(dá)具有工藝*、產(chǎn)水水質(zhì)穩(wěn)定、操作簡(jiǎn)便、運(yùn)行費(fèi)用低、綠色環(huán)保無(wú)污染、維護(hù)方便等優(yōu)點(diǎn)?？捎糜卺t(yī)療器械、制藥用水、血液凈化、大輸液、生化制品用水、醫(yī)用無(wú)菌水、口服液用水等符合2010版中國(guó)藥典要求，符合美國(guó)、歐洲藥典要求，通過(guò)GMP標(biāo)準(zhǔn)、FDA認(rèn)證；系統(tǒng)采用全自動(dòng)控制模式，運(yùn)行故障即可自動(dòng)停止運(yùn)行，安全穩(wěn)定可靠，是醫(yī)藥生產(chǎn)及制藥行業(yè)純化水設(shè)備配置模式。

二、GMP認(rèn)證用純化水設(shè)備設(shè)備控制方式

 預(yù)處理反沖洗：全自動(dòng)控制 雙級(jí)反滲透系統(tǒng)：全自動(dòng)控制

進(jìn)水水質(zhì)指標(biāo)

市政自來(lái)水，電導(dǎo)率≤300μs/cm

產(chǎn)水水質(zhì)指標(biāo)

  電導(dǎo)率 ≤2μS/cm (電阻率≥0.5 MΩ.CM)

      （其它指標(biāo)符合中國(guó)藥典2010版，GMP認(rèn)證要求）

設(shè)備系統(tǒng)脫鹽率

≥98%

自來(lái)水耗水量

5T/H

產(chǎn)品水水量

一級(jí)反滲透3T/H   二級(jí)反滲透2-2.3T/H

進(jìn)水溫度

15。C-35。C

工作方式

可24小時(shí)連續(xù)工作

設(shè)備運(yùn)行重量

6800總功率

8.05KW

設(shè)備運(yùn)行功率

 8.5KW

電 源

380V AC 50Hz 三相五線制

反滲透設(shè)備回收率

一級(jí)：50%-70%；二級(jí)：65%-85%

主機(jī)設(shè)備規(guī)格尺寸

長(zhǎng)L7500*寬W3500*高H2500mm

整套設(shè)備機(jī)房面積

長(zhǎng)L9000*寬W5000*高H3500mm

進(jìn)水口徑

DN32

出水口徑

DN20

產(chǎn)品水出口水量

2T/H

輸送泵出水壓力

≥0.2MPa

三、設(shè)備工藝流程：

原水→原水加壓泵→石英砂過(guò)濾器→活性炭過(guò)濾器→軟水器（水質(zhì)硬度高的地區(qū)依然適用）→保安過(guò)濾器→一級(jí)反滲透 →純水箱→純水增壓泵→級(jí)反滲透→無(wú)菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→ 紫外線殺菌器→微孔過(guò)濾器→純化水用水點(diǎn)

四、純化水設(shè)備特點(diǎn)：

       1、管道系統(tǒng)

  1.1.純化水系統(tǒng)各連接部分優(yōu)先采用焊接，其次卡接，杜絕使用絲牙連接方式。

  1.2.整個(gè)系統(tǒng)全部采用一面焊兩面的成型工藝，水質(zhì)分等級(jí)不同，分別為手動(dòng)焊接和自動(dòng)焊接工藝，與純化水接觸采用自動(dòng)焊接，焊完后鈍化處理，提供內(nèi)規(guī)鏡照片，并附有檢測(cè)報(bào)告。

  1.3.接觸產(chǎn)品水的過(guò)濾器、壓力表、電導(dǎo)率探頭、RO膜殼、紫外線均為衛(wèi)生級(jí)卡箍連接方式。

  1.4.與純化水、接觸的管線均滿足GMP3D要求，膠墊為PTPE，隔膜閥水平安裝時(shí)為45度，循環(huán)管線安裝設(shè)為0.5的坡度，設(shè)低點(diǎn)為排放點(diǎn)。

  1.5.各壓力段分別設(shè)采樣點(diǎn)，以方便檢測(cè)水質(zhì)。

  2、RO膜殼、精密過(guò)濾器技術(shù)要求

  2.1.全結(jié)構(gòu)為無(wú)縫304不銹制成。

  2.2.任何接口均為衛(wèi)生級(jí)卡箍連接方式。

  2.3.管線設(shè)定可*排清內(nèi)部的濃水。

  2.4.純化水區(qū)段管線為自動(dòng)焊接工藝，采用德國(guó)焊機(jī)和GF切管工具施實(shí)。

  2.5.精密過(guò)濾器為可拆式，內(nèi)部為清潔式結(jié)構(gòu)，

  3、功能性說(shuō)明

  3.1.采用日本三菱PLC+觸摸屏全自動(dòng)控制方式，控制線路均為24V安全電壓。

  3.2.觸摸屏上具有工藝流程畫面，各水泵、開(kāi)關(guān)、液位有動(dòng)態(tài)監(jiān)控畫面。

  3.3.警記錄功能，若出現(xiàn)異常會(huì)發(fā)出聲光報(bào)警。

  3.4.自動(dòng)模式為一鍵式啟動(dòng)，操作簡(jiǎn)單方便。

  3.5.手動(dòng)模式內(nèi)設(shè)管理權(quán)限，分別為：工程師和操作工兩種級(jí)別的管理。

  3.6.各級(jí)水質(zhì)區(qū)段設(shè)定合格水與不合格排放到前一段的功能，確保水質(zhì)穩(wěn)定安全。

  3.7.為了實(shí)現(xiàn)各區(qū)段*，若二級(jí)反滲透、純化水箱滿水后，二小時(shí)內(nèi)終端不用水，終端水箱液位無(wú)變化，會(huì)自動(dòng)循環(huán)到自來(lái)水箱，觸發(fā)整系統(tǒng)重新造水，防止管道長(zhǎng)時(shí)間不流動(dòng)滋生細(xì)菌。

3.8.各水箱液位開(kāi)關(guān)系統(tǒng)的信號(hào)點(diǎn)，以及RO沖洗。（開(kāi)機(jī)、循環(huán)時(shí)間可在觸摸屏上修改時(shí)間，設(shè)立權(quán)限管理）

 純化水設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)安裝

  4.1.布局應(yīng)充分，依現(xiàn)場(chǎng)條件合理就位，設(shè)立方便的檢修通道。

  4.2.現(xiàn)廠安裝管線應(yīng)橫平、豎直，美觀大方。

  4.3.電線電纜應(yīng)符合國(guó)家電氣規(guī)范。

  4.4.現(xiàn)廠管道采用人工焊接、線纜橋架牢固可靠，每個(gè)支架應(yīng)小于1.4M，管道有一定的坡度。

  4.5.焊接每天試樣、記錄，每天施工完畢保持衛(wèi)生整潔干凈，管道應(yīng)貼封條，防止異物進(jìn)入管道內(nèi)部。

   5、主要配置系統(tǒng)

  5.1.符合中國(guó)GMP認(rèn)證要求，專門為制藥企業(yè)量身定制，三達(dá)不僅僅只提供一套穩(wěn)定可靠的設(shè)備，更提供認(rèn)證系統(tǒng)資料及全面解決方案。

  5.2.系統(tǒng)采用全不銹鋼配置，運(yùn)行穩(wěn)定，精致美觀，操作簡(jiǎn)單方便。

  5.3.配備有原水箱、中間水箱，配備液位器裝置，防止因自來(lái)水壓力不穩(wěn)定對(duì)設(shè)備造成影響。    

  5.4.配備純化水無(wú)菌水箱，配備壓力式液位計(jì)，旋轉(zhuǎn)噴淋清洗及空呼吸裝置。

  5.5.配備有水箱進(jìn)水電磁閥，比常規(guī)的浮球進(jìn)水閥性能穩(wěn)定。

  5.6.采用雙級(jí)反滲透系統(tǒng)配置，程度確保系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行。

  5.7.配備有PH調(diào)節(jié)及在線檢測(cè)系統(tǒng)，美國(guó)Milton roy計(jì)量泵，調(diào)節(jié)PH值，防止CO2 對(duì)產(chǎn)水水質(zhì)的影響。

  5.8.采用進(jìn)口海德能超低壓反滲透，脫鹽率高，使用壽命長(zhǎng)，運(yùn)行穩(wěn)定，能耗下降20%。

  5.9.反滲透通過(guò)膜設(shè)計(jì)軟件及現(xiàn)場(chǎng)運(yùn)行經(jīng)驗(yàn)，科學(xué)配置。

  5.10.配備濃水隔膜調(diào)節(jié)閥，操作方便。

  5.11.配備臭氧殺菌；清洗更*。

  5.12.配備有UV紫外線及膜濾器，防止細(xì)菌對(duì)水質(zhì)的影響。

  5.13.具有壓力關(guān)鍵點(diǎn)設(shè)立無(wú)水、低壓、超壓、等多重保護(hù)安全功能。

      5.14.主要電器元件采用法國(guó)施耐德，保質(zhì)保量，并按配置設(shè)計(jì)。