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應(yīng)對口罩出口法檢，潤揚口罩檢測儀器助力產(chǎn)品質(zhì)量控制
相信前晚很多口罩賣家一夜未眠，到現(xiàn)在可能還在心絞痛！一則：醫(yī)療物資（含口罩）被列為出口法檢！引來無數(shù)口罩賣家哀鴻遍野。
海關(guān)總署發(fā)布第53號公告稱，從昨天（2020年4月10日）起，11個“醫(yī)療物資”類商品編碼項目將實施進出口商品品質(zhì)檢驗。無創(chuàng)呼吸機、口罩、手套、紅外線人體測溫儀、外科用手套、病員監(jiān)護儀、藥棉、紗布、繃帶及醫(yī)用消毒劑等全部在列，也就是說，幾乎全部的醫(yī)療物資都被納入其中。
法檢就是報關(guān)單上面監(jiān)管條件是為A（進口）或B（出口）的貨物，在報關(guān)時必須提供商檢局的通關(guān)單，也就是法定檢驗貨物。實施法定檢驗的貨物包括：法檢目錄內(nèi)和法律、行政法規(guī)規(guī)定須檢驗的其他進出口商品。
根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，必須經(jīng)商檢機構(gòu)檢驗的出口商品的發(fā)貨人或者其代理人，應(yīng)當在商檢機構(gòu)規(guī)定的地點和期限內(nèi)，向商檢機構(gòu)報檢。商檢機構(gòu)應(yīng)當在國家商檢部門統(tǒng)一規(guī)定的期限內(nèi)檢驗完畢，并出具檢驗證單。法定檢驗的出口商品未經(jīng)檢驗或者經(jīng)檢驗不合格的，不準出口。
《中華人民共和國進出口商品檢驗法》規(guī)定，違規(guī)將必須經(jīng)商檢機構(gòu)檢驗的進口商品未報經(jīng)檢驗而擅自銷售或者使用的，或者將必須經(jīng)商檢機構(gòu)檢驗的出口商品未報經(jīng)檢驗合格而擅自出口的，由商檢機構(gòu)沒收違法所得，并處貨值金額百分之五以上百分之二十以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
海關(guān)變更監(jiān)管條件，表明出口醫(yī)療物資質(zhì)量將被嚴格把關(guān)。對此消息，有商家表示：“臨時急匆匆變更監(jiān)管且立刻實行讓人毫無緩沖之力”，并希望海關(guān)能夠?qū)嵭姓壑蟹桨?，起碼能夠提前公告過渡下。
防疫物資出口商家不淡定了
前天晚上，發(fā)現(xiàn)防疫物資出口變法檢后，不少商家和一些網(wǎng)友不淡定了，此消息在業(yè)內(nèi)瘋傳。
得知此消息后，部分網(wǎng)友上來就開始叫苦，認為這種做法是“一刀切”，稱要監(jiān)管的正確方式是像口罩一樣增列稅號，這樣下去會傷及無辜，企業(yè)本來就困難，現(xiàn)在是雪上加霜！現(xiàn)在只要是39269090的都要報檢，打擊面太廣了吧，連避孕套也要商檢？這很顯然會殃及池魚，拔高部分商家的成本。于是，這些人得出觀點：出口防疫要涼涼了！
而與之相反的對立面則表示，有這種想法的大部分都是出口商家，甚至是一些三無產(chǎn)品商家。出口防疫物資質(zhì)量問題是導(dǎo)致法檢的根本原因，國家的臉都要被質(zhì)量差的口罩等防疫物質(zhì)丟光了。
關(guān)于此項政策，其實法檢也不代表不讓出了，防疫物資出口商家也未必涼涼！對于口罩企業(yè)來說，也是個優(yōu)勝劣汰的過程，把一些不合格的防疫物資商家踢出局，才不會降低國貨的信譽。這時候法檢就是起一個過濾作用。中國不僅僅是世界工廠，應(yīng)該有更多優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，有品質(zhì)才有未來。
而關(guān)于出口防疫物資的質(zhì)量把控問題，國家也一直在行動。
海關(guān)查處大批不合格出口防疫物資，并要依法嚴肅處理
據(jù)今日海關(guān)發(fā)布的消息看，3月31日，商務(wù)部、海關(guān)總署、國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于有序開展醫(yī)療物資出口的公告》，要求出口的病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計等5類產(chǎn)品必須取得國家藥品監(jiān)管部門相關(guān)資質(zhì)，符合進口國（地區(qū)）質(zhì)量標準要求。
對于《公告》所列醫(yī)療物資，實施100％單證審核，重點驗核品名、數(shù)量與申報是否相符，外觀是否霉變、有無污染/污化、是否超出保質(zhì)期、是否破損及侵權(quán)，以及是否存在夾藏夾帶、摻雜摻假、以假充真、以次充好、以不合格商品冒充合格商品等情況。公告發(fā)布以來，海關(guān)在貿(mào)易、郵件、快件、跨境電商等渠道，共查獲非清單企業(yè)生產(chǎn)或無醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書的醫(yī)療物資1120.5萬件，其中口罩994.1萬只，防護服15.5萬套，病毒檢測試劑108.5萬份，紅外測溫儀2.4萬件。
口罩作坊要涼了？
*，因為疫情原因，今年新成立的口罩廠并不少，且大部分廠商都還沒來得及去申請資質(zhì)，為了蹭熱度賺快錢以次充好的也不在少數(shù)。太多三無口罩報了非醫(yī)用就一股腦往外出，出了質(zhì)量問題只會讓made in china的商品口碑更差，影響國家聲譽，也不利于外貿(mào)發(fā)展。
在潤揚小編看來，檢驗也是為了保證出口防疫物資的質(zhì)量。優(yōu)勝劣汰也是市場的生存法則，資質(zhì)齊全、質(zhì)量過硬的口罩賣家未必會涼，多個檢驗而已，影響不大，三無口罩受到限制對其反而是一個擴大*的良機。至于那些資質(zhì)不全，妄圖以次品口罩賺快錢的廠商，小編只能說：祝好運吧！
應(yīng)對口罩出口法檢，潤揚儀器推出口罩檢測儀器把住質(zhì)量關(guān)口
目前國內(nèi)口罩生產(chǎn)主要參照的測試標準有：GB 2626-2019 呼吸防護自吸過濾式防顆粒物呼吸器；GB/T 32610-2016日常防護型口罩；GB 19083-2010 醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求；YY 0469-2011 醫(yī)用外科口罩；YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用口罩。
一、《GB 19083-2010 醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求》檢測儀器
口罩拉力試驗機：本標準中規(guī)定，口罩帶與口罩連接點處的斷裂強力應(yīng)不小于10N，檢測該項目可以使用電子織物強力測試儀或拉力試驗機，并配置專業(yè)的測試夾具，進行口罩或口罩帶與連接處的拉伸強度、拉伸斷裂力的檢測。
口罩顆粒過濾效率（PFE）測試儀：對顆粒物防護效果的測試，采用冷發(fā)生氣溶膠發(fā)生器產(chǎn)生出連續(xù)穩(wěn)定的氣溶膠粒子，高精度PM2.5傳感器對氣溶膠濃度進行測量。全程顆粒物防泄漏設(shè)計，儀器包括：性顆粒物氣溶膠發(fā)生器、油性顆粒物氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠顆粒物靜電荷中和裝置、溫濕度傳感器、激光塵埃粒子計數(shù)器、呼吸模擬器、防護效果氣溶膠濃度檢測裝置、防護效果吸入氣體采樣管等部分。
呼吸阻力測試儀：用于測定口罩在規(guī)定條件下的吸氣和呼氣阻力，適用于口罩生產(chǎn)廠家、國家勞動防護用品檢驗機構(gòu)對口罩產(chǎn)品進行相關(guān)的檢測和檢驗。GB 19083-2010標準規(guī)定在氣體流量85L/min情況下，口罩的吸氣阻力不得超過343.2Pa（35mm H2O）。
口罩合成血穿透試驗儀：將一定量的合成血液以一定的壓力和距離沿水平方向噴向被測口罩的一面，觀察口罩另一面合成血液的穿透情況。
表面抗?jié)裥栽囼瀮x（沾水度儀）：將口罩試樣安裝在試樣夾持器上并與水平成45°角，試樣中心位于噴嘴下面規(guī)定的距離，用規(guī)定體積的蒸餾水或去離子水噴淋試樣。通過試樣外觀與評定標準及圖片的比較，來確定其沾水等級，適用于測定各種已經(jīng)或未經(jīng)抗水、拒水整理織物表面抗?jié)裥缘恼此囼灐?/p>
微生物指標檢測：細菌菌落總數(shù)CFU/g：≤100；大腸菌群：不得檢出；綠膿桿菌：不得檢出；金黃色葡萄球菌：不得檢出；溶血性鏈球菌：不得檢出；真菌：不得檢出。需要建立無菌實驗室（一般在30～50平方）及微生物檢測相關(guān)儀器設(shè)備、器皿（如有需要口罩微生物檢測儀器設(shè)備請聯(lián)系潤揚儀器有限公司–本站右側(cè)）。
環(huán)氧乙烷殘留檢測色譜儀：醫(yī)用口罩經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后要經(jīng)過7～15天解析滅菌，經(jīng)過頂空氣相色譜儀（潤揚GC-2020/GC-2030）檢測其環(huán)氧乙烷殘留量不超過10ug/g國家規(guī)定范圍內(nèi)才可放行出廠。
口罩阻燃性能測試儀：主要用于測試醫(yī)用口罩以一定線速度接觸火焰后的燃燒性能，是醫(yī)用口罩阻燃性能測試儀器。
口罩密合性測試儀：可以定量對所有類型的呼吸器密合度進行檢驗 – 防毒面具，SCBAs，呼吸器，口罩，包括 N95 拋棄型 （Filtering-facepiece） 口罩。該密合度測試儀，消除了那些需要猜測和繁瑣和容易出錯的定性的密合度檢驗方法。
二、《YY 0469-2011 醫(yī)用外科口罩》檢測儀器
口罩拉力試驗機：本標準中規(guī)定，口罩帶與口罩連接點處的斷裂強力應(yīng)不小于10N，檢測該項目可以使用電子織物強力測試儀或拉力試驗機，并配置專業(yè)的測試夾具，進行口罩或口罩帶與連接處的拉伸強度、拉伸斷裂力的檢測。
口罩合成血穿透試驗儀：將一定量的合成血液以一定的壓力和距離沿水平方向噴向被測口罩的一面，觀察口罩另一面合成血液的穿透情況。
口罩顆粒過濾效率（PFE）測試儀：對顆粒物防護效果的測試，采用冷發(fā)生氣溶膠發(fā)生器產(chǎn)生出連續(xù)穩(wěn)定的氣溶膠粒子，高精度PM2.5傳感器對氣溶膠濃度進行測量。全程顆粒物防泄漏設(shè)計，儀器包括：性顆粒物氣溶膠發(fā)生器、油性顆粒物氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠顆粒物靜電荷中和裝置、溫濕度傳感器、激光塵埃粒子計數(shù)器、呼吸模擬器、防護效果氣溶膠濃度檢測裝置、防護效果吸入氣體采樣管等部分。
口罩細菌過濾效率（BFE）測試儀：主要性能指標不僅符合《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》YY0469-2011中附錄B細菌過濾效率（BFE）試驗方法第B.1.1.1試驗儀器的要求，而且也符合美國試驗材料學(xué)會ASTMF2100、ASTMF2101、歐洲EN14683標準規(guī)定的要求,并在此基礎(chǔ)上進行了創(chuàng)新性改進，采用雙氣路同時對比采樣方法，提高了采樣的準確性，適用于計量檢定部門、科研院所、口罩生產(chǎn)企業(yè)以及其它相關(guān)部門對口罩細菌過濾效率的性能測試。
口罩氣體交換壓力差檢測儀：是根據(jù)標準YY0469-2011 《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》的測試原理是利用差壓傳感器實現(xiàn)對放置口罩的內(nèi)壓和外壓的壓力差的檢測項目，配有的工裝裝置，實現(xiàn)對產(chǎn)品的測試密封性，主要適用于醫(yī)用外科口罩/口罩織布氣體交換壓力差的測定，也可用來測定其它紡織材料的氣體交換壓力差。
阻燃性能測試儀：主要用于測試醫(yī)用口罩以一定線速度接觸火焰后的燃燒性能，是醫(yī)用口罩阻燃性能測試儀器。
微生物指標檢測：細菌菌落總數(shù)CFU/g：≤100；大腸菌群：不得檢出；綠膿桿菌：不得檢出；金黃色葡萄球菌：不得檢出；溶血性鏈球菌：不得檢出；真菌：不得檢出。需要建立無菌實驗室（一般在30～50平方）及微生物檢測相關(guān)儀器設(shè)備、器皿（如有需要口罩微生物檢測儀器設(shè)備請聯(lián)系潤揚儀器有限公司）。
環(huán)氧乙烷殘留檢測色譜儀：醫(yī)用口罩經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后要經(jīng)過7～15天解析滅菌，經(jīng)過頂空氣相色譜儀（潤揚GC-2020/GC-2030）檢測其環(huán)氧乙烷殘留量不超過10ug/g國家規(guī)定范圍內(nèi)才可放行出廠。
三、YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用口罩檢測儀器
口罩拉力試驗機：口罩帶在本標準中規(guī)定，口罩帶與口罩連接點處的斷裂強力應(yīng)不小于10N，檢測該項目可以使用電子織物強力測試儀或拉力試驗機，并配置專業(yè)的測試夾具，進行口罩或口罩帶與連接處的拉伸強度、拉伸斷裂力的檢測。
口罩細菌過濾效率（BFE）測試儀：主要性能指標不僅符合《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》YY0469-2011中附錄B細菌過濾效率（BFE）試驗方法第B.1.1.1試驗儀器的要求，而且也符合美國試驗材料學(xué)會ASTMF2100、ASTMF2101、歐洲EN14683標準規(guī)定的要求,并在此基礎(chǔ)上進行了創(chuàng)新性改進，采用雙氣路同時對比采樣方法，提高了采樣的準確性，適用于計量檢定部門、科研院所、口罩生產(chǎn)企業(yè)以及其它相關(guān)部門對口罩細菌過濾效率的性能測試。
口罩氣體交換壓力差檢測儀：通氣阻力的測試原理是利用差壓傳感器實現(xiàn)對放置口罩的內(nèi)壓和外壓的壓力差的檢測項目，配有的工裝裝置，實現(xiàn)對產(chǎn)品的測試密封性，主要適用于醫(yī)用外科口罩/口罩織布氣體交換壓力差的測定，也可用來測定其它紡織材料的氣體交換壓力差。
微生物指標檢測：細菌菌落總數(shù)CFU/g：≤100；大腸菌群：不得檢出；綠膿桿菌：不得檢出；金黃色葡萄球菌：不得檢出；溶血性鏈球菌：不得檢出；真菌：不得檢出。需要建立無菌實驗室（一般30～50平方）及微生物檢測相關(guān)儀器設(shè)備、器皿（如有需要口罩微生物檢測儀器設(shè)備請聯(lián)系潤揚儀器有限公司，將為您制定全部檢測儀器、配套設(shè)施及培養(yǎng)菌）。
環(huán)氧乙烷殘留檢測色譜儀：《YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用口罩》標準中提到，醫(yī)用口罩經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后要經(jīng)過7～15天解析滅菌，經(jīng)過頂空氣相色譜儀（潤揚GC-2020/GC-2030）檢測其環(huán)氧乙烷殘留量不超過10ug/g國家規(guī)定范圍內(nèi)才可放行出廠。環(huán)氧乙烷殘留量檢測一般采用氣相色譜法進行檢測，醫(yī)用口罩的環(huán)氧乙烷殘留檢測可選用頂空氣相色譜儀完成測試。
可以預(yù)見，口罩產(chǎn)能的增加帶來的是口罩檢測和檢測儀器需求的增長。當前我國疫情尚未*得到有效控制，為滿足日益增長的口罩需求，我國口罩產(chǎn)能將進一步提升，口罩檢測和相關(guān)儀器市場需求將進一步增長。
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