前言:
藥品的研發(fā)與生產必須監(jiān)控其物化性質,如純度、晶型、穩(wěn)定性和安全性,以確保藥物具有預期的藥性。*,有機化合物包括藥品常常具有多種結構及晶態(tài),這勢必影響到藥品的加工條件、期穩(wěn)定性、衰變及生物投遞能力。藥品的終組成中包含了多種活性組份以及它們之間相互作用而生成的產物,當然還有賦形劑、水分、藥片涂層等,十分復雜。因此對其全面的表征也變得越來越重要,其中理想的測試方法之一就是熱分析。
熱分析具有用量少、方法靈敏、快速的特點,在較短的時間內可獲得需要復雜技術或長期研究才能得到的各種信息。差示掃描量熱儀(DSC)是目前在醫(yī)藥領域應用廣泛的熱分析儀之一,DSC 通過測量藥物熱焓和溫度隨程序溫控的變化,具體可以研究的信息如:
藥物純度
藥物的多晶及亞穩(wěn)態(tài)、無定形態(tài)的研究
優(yōu)化冷凍干燥
脂質檢測、蛋白質變性
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