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兼容三種測(cè)試方法：比濁法/比色法/膠凝法
的Windows ® PC比專用軟件“岐主® QC"控制，并可以在分析
符合海外認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)C-UL（CSA）和CE（此后僅支持ER / ES集）
厚生勞動(dòng)省ER / ES準(zhǔn)則和FDA 21 CFR Part 11要求
日本和光wako毒素計(jì)ET-7000

毒素計(jì)® ET-7000 毒素計(jì)® ET-7000

在日本/美國(guó)/歐洲符合藥典的支持試驗(yàn)
兼容三種測(cè)試方法：比濁法/比色法/膠凝法
的Windows ® PC比軟件“岐主® QC”控制，并可以在分析
符合海外認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)C-UL（CSA）和CE（此后僅支持ER / ES集）
厚生勞動(dòng)省ER / ES準(zhǔn)則和FDA 21 CFR Part 11要求

產(chǎn)品代號(hào)

295-35781：ET-7000 / J ER / ES 設(shè)置
　　※軟件：岐主® QC8 ER / ES
298-35771：ET-7000 / J組標(biāo)準(zhǔn)
　　　※軟件：岐主® QC7

*本產(chǎn)品是物理化學(xué)儀器。它不能用于診斷疾病。

■概述

毒素計(jì)®是內(nèi)毒素是各種微生物細(xì)胞壁成分，可以高靈敏度通過(guò)光學(xué)方法（1,3）-β-D-葡聚糖，肽聚糖來(lái)測(cè)量。而且，從反應(yīng)培養(yǎng)到結(jié)果測(cè)定，都可以在短時(shí)間內(nèi)無(wú)差異地進(jìn)行測(cè)定，是日本藥典和生物制劑標(biāo)準(zhǔn)（平行線定量法）的內(nèi)毒素檢測(cè)系統(tǒng)。“符合于體內(nèi)，這些方法岐主系統(tǒng)，ET-7000軟件® ”標(biāo)準(zhǔn)附件時(shí)，Windows ®提供直接控制可以進(jìn)一步易于使用從個(gè)人計(jì)算機(jī)操作環(huán)境。

■特點(diǎn)

通過(guò)一個(gè)基本模塊同時(shí)測(cè)量16個(gè)樣品（32個(gè)樣品多可處理512個(gè)樣品）
多可以連接8個(gè)測(cè)量模塊，并且可以同時(shí)測(cè)量128個(gè)樣品。
可以通過(guò)外部PC上的軟件設(shè)置測(cè)量所需的所有信息（主機(jī)上無(wú)任何操作）
適用于單項(xiàng)測(cè)試和多項(xiàng)測(cè)試試劑
的Windows ®對(duì)應(yīng)10Pro（集伴隨著個(gè)人電腦在Windows ®已通過(guò)認(rèn)證與10Pro對(duì)應(yīng)）
將測(cè)量數(shù)據(jù)保存到PC上的硬盤
“岐主® QC8 ER / ES”是對(duì)應(yīng)于衛(wèi)生部，勞動(dòng)和福利ER / ES指南·FDA21 CFR第11部分，以及數(shù)據(jù)完整性的軟件
※“岐主® QC7”的是，它不符合上述情況，請(qǐng)注意。

■主要規(guī)格

光源：超亮藍(lán)色LED（中心波長(zhǎng)430nm）
溫度設(shè)定：30/37°C切換
測(cè)量時(shí)間：長(zhǎng)200分鐘
多可以添加7個(gè)擴(kuò)展模塊（產(chǎn)品代碼291-35761）（另售）
（*多可以通過(guò)USB連接包括基本模塊在內(nèi)的8個(gè)模塊）

■測(cè)量原理

該設(shè)備捕獲內(nèi)毒素和裂解物試劑之間的反應(yīng)，作為430 nm透射光量的變化。在反應(yīng)開(kāi)始之后的一段時(shí)間內(nèi)，透射光的量是恒定的，并且透射光的量隨著反應(yīng)的進(jìn)行而減少。
R（t）是反應(yīng)開(kāi)始時(shí)的透射光強(qiáng)度l（t）與透射光強(qiáng)度lo的比值，并且為該透射光強(qiáng)度比的變化設(shè)置閾值Rth，并且R（t）從反應(yīng)開(kāi)始就變?yōu)镽th。讀取為膠凝時(shí)間Tg或活化時(shí)間Ta。
　　R（t）= [l（t）/ lo] x 100％

■身體價(jià)格表

代號(hào)	產(chǎn)品名稱	內(nèi)容內(nèi)容
295-35781	毒素計(jì)® ET-7000 / J ER / ES集（設(shè)定內(nèi)容） -毒素計(jì)® ET-7000 / J（一個(gè)），主岐® QC8 ER / ES（5許可證）和個(gè)人計(jì)算機(jī)（一個(gè)），岐主® QC8 ER / ES驗(yàn)證文件（1份） ·IQ / OQ服務(wù)（一旦交貨的時(shí)間）	1套
298-35771	毒素計(jì)® ET-7000 / J組標(biāo)準(zhǔn) （設(shè)定內(nèi)容） -毒素計(jì)® ET-7000 / J（一個(gè)），主岐® QC7 ，個(gè)人計(jì)算機(jī)（一個(gè)）	1套

■相關(guān)產(chǎn)品

代號(hào)	產(chǎn)品名稱	內(nèi)容內(nèi)容
291-35761	毒素計(jì)® ET-7000 / J ※	1個(gè)
295-33461	毒素計(jì)® ET-7000支架	1個(gè)

*測(cè)量模塊要添加到上面的每組中。注）不能單獨(dú)測(cè)量本產(chǎn)品。

■選件

代號(hào)	產(chǎn)品名稱	內(nèi)容內(nèi)容
--	IQ / OQ服務(wù)（安裝過(guò)程中的驗(yàn)證）	1系統(tǒng)
--	OQ服務(wù)（操作性能檢查）	1系統(tǒng)

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