制藥行業(yè)凍干機的應如何選用
近年來,隨著我國醫(yī)藥事業(yè)的蓬勃發(fā)展,許多制藥企業(yè)考慮和采用冷凍干燥工藝進行藥品生產,冷凍干燥機是保證其產品質量的重要設備,它的設備特性不僅要保證能夠長期、穩(wěn)定、安全地正常運行,還必須符合GMP的要求。筆者結合自身的工作體會,在此探討制藥行業(yè)用凍干機的主要技術特征以及如何選用。
根據生產規(guī)模或實驗的需求,凍干機一般可分為三個系列,即實驗系列、中試及小規(guī)模生產系列,以及工業(yè)生產系列。
實驗系列的凍干機用于研發(fā)之用,冷凝器的結冰量每批小于10公斤,凍干箱的板層面積小于0.5平方米之間。
中試及小規(guī)模生產系列用于擴大試驗及小生產之用。冷凝器的結冰量每批在10-40公斤之間,凍干箱的板層面積在0.5-2平方米之間。
工業(yè)生產系列的凍干機用于工廠大規(guī)模生產之用,冷凝器的結冰量每批在40-1600公斤之間,凍干箱的板層面積在3-80平方米之間
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