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注射用水設(shè)備系統(tǒng)介紹及管理
閱讀：1063 發(fā)布時間：2019-4-23
注射用水系統(tǒng)醫(yī)用蒸餾水設(shè)備是由水處理設(shè)備、存儲設(shè)備、分配泵及管網(wǎng)等組成的。制水系統(tǒng)存在著由原水及制水系統(tǒng)外部原因所致的外部污染的可能，而原水的污染則是制水系統(tǒng)主要的外部污染源。美國藥典、歐洲藥典及中國藥典均明確要求制藥用水的原水至少要達(dá)到飲用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。通常我們建議原水采用醫(yī)用純化。在標(biāo)準(zhǔn)中以“細(xì)菌總數(shù)”表示，我國規(guī)定的細(xì)菌總數(shù)限度為100個/ml，這說明符合飲用水標(biāo)準(zhǔn)的原水中也存在著微生物污染，而危及制水系統(tǒng)的污染菌主要是革蘭陰性菌。其他如貯罐的排氣口無保護(hù)措施或使用了劣質(zhì)氣體過濾器，水從污染了的出口倒流等也可導(dǎo)致外部污染。
制水系統(tǒng)的日常管理包括運(yùn)行、維修，它對驗(yàn)證及正常使用關(guān)系極大，所以應(yīng)建立監(jiān)控、預(yù)修計劃，以確保水系統(tǒng)的運(yùn)行始終出于受控狀態(tài)。這些內(nèi)容包括：
?、僦扑到y(tǒng)的操作、維修規(guī)程；
?、陉P(guān)鍵的水質(zhì)參數(shù)和運(yùn)行參數(shù)的監(jiān)測計劃，包括關(guān)鍵儀表的校準(zhǔn)；
③定期消毒/滅菌計劃；
?、芩幚碓O(shè)備的預(yù)防性維修計劃；
⑤關(guān)鍵水處理設(shè)備（包括主要的零部件）、管路分配系統(tǒng)及運(yùn)行條件便更的管理方法。