藥品殘氧儀是加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量控制*的手段
閱讀:391 發(fā)布時(shí)間:2021-1-21
藥品氧化是影響藥品貨架期的重要因素。很多藥劑因成分原因易被氧化,在光線、氧氣、水分、金屬離子以及微生物等影響下,都能產(chǎn)生氧化反應(yīng)。其中氧氣含量是影響藥物氧化的主要原因之一。在氧化反應(yīng)過程中,氧氣和藥劑形成過氧化合物,引起藥物變質(zhì),特別是在潮濕空氣和光線的催化作用下,加速了空氣對(duì)藥物的氧化。某些固體藥物露置于潮濕的空氣中,可以被氧氣氧化;藥液的配制罐上部、安瓿中藥液上部殘留的空氣,藥物溶液、注射用水中溶解的氧,均可引起還原性強(qiáng)的藥物的氧化。因此,安瓿或其它包裝容器全注滿較半注滿者氧化程度常較低。
氧化降解反應(yīng)的形成率是和藥物自動(dòng)氧化敏感性和存儲(chǔ)(反應(yīng))條件,如溫度,濕度,氧氣濃度和時(shí)間成正比的。藥物制劑的原料藥的氧化降解會(huì)降低藥效和大大縮短藥物的有效期。氧化降解的負(fù)作用有:產(chǎn)品變色,滲水和產(chǎn)生臭味和異味,溶解率變化和特性變化。主要的是,醫(yī)藥產(chǎn)品在儲(chǔ)存過程中產(chǎn)生的氧化降解使得產(chǎn)品可能有不良藥理,甚至包括毒性或消極的副作用,因此急需作好藥劑的殘氧檢測(cè)工作。
藥品殘氧儀可使我們更加方便、準(zhǔn)確、快速地掌控包裝內(nèi)部氣體成分的變化,為分析產(chǎn)品品質(zhì)、保質(zhì)期有效性、包裝設(shè)計(jì)合理性的重要數(shù)據(jù)支持,是加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量控制*的檢測(cè)手段,而實(shí)用、可靠的頂空氣體分析儀并配合采購樣器設(shè)備更是相關(guān)制藥單位進(jìn)行殘氧分析控制的基礎(chǔ)。
藥品殘氧儀特點(diǎn):
1、零樣氣消耗,只需要較少的樣氣量,較少0.1ml;
2、可實(shí)現(xiàn)對(duì)頂空氧及液體溶解氧同時(shí)分析檢測(cè);
3、自動(dòng)生成數(shù)據(jù)隨時(shí)間變化曲線;
4、內(nèi)置溫度和壓力補(bǔ)償;
5、支持無損檢測(cè)分析,實(shí)現(xiàn)留樣分析;
6、傳感器免維護(hù),無需更換;
7、設(shè)備零維護(hù),*;
8、數(shù)據(jù)自動(dòng)無限儲(chǔ)存,PDF導(dǎo)出。