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微生物侵入密封性試驗(yàn)儀又稱微生物挑戰(zhàn)法，是一種較為常見的密封完整性測(cè)試方法，通常與模擬灌裝同時(shí)進(jìn)行。通過(guò)按照模擬灌裝驗(yàn)證方案進(jìn)行培養(yǎng)基模擬灌裝，然后進(jìn)行壓塞軋蓋后，目檢合格，經(jīng)已驗(yàn)證的滅菌柜滅菌后，將容器密封面浸入到高濃度的菌液中，使樣品容器內(nèi)的培養(yǎng)基充分接觸封口內(nèi)表面，樣品的頸部及封口的外表面應(yīng)*浸泡在菌懸液中，浸泡一定時(shí)間后取出，定期培養(yǎng)后檢查是否有微生物侵入，以確定容器密封系統(tǒng)的完整性。

儀器適用于藥品包裝用軟包裝袋、泡罩包裝、口服固體藥瓶、口服液體瓶、注射劑瓶、塑料瓶、軟管、醫(yī)療器械等產(chǎn)品的色水法和微生物侵入測(cè)試。可完成抽真空（負(fù)壓）及加壓（正壓）測(cè)試，可按照預(yù)設(shè)條件自動(dòng)進(jìn)行測(cè)試。廣泛應(yīng)用于質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、藥檢機(jī)構(gòu)、制藥廠家、藥物研發(fā)單位等。

微生物侵入密封性試驗(yàn)儀

技術(shù)特點(diǎn)1、觸摸式彩色液晶屏、直觀的操作界面；2、采用高速處理芯片，運(yùn)行速度大大提高；3、進(jìn)口品牌真空元器件，性能穩(wěn)定，經(jīng)久耐用；4、提供色水法、微生物侵入實(shí)驗(yàn)多種試驗(yàn)條件選擇；5、真空度、測(cè)試時(shí)間、加壓、保壓試驗(yàn)等多個(gè)參數(shù)可自由選擇；6、自動(dòng)恒壓補(bǔ)氣，確保試驗(yàn)在預(yù)設(shè)壓力條件下運(yùn)行；7、試驗(yàn)曲線實(shí)時(shí)顯示，便于快速查看測(cè)試過(guò)程；8、一鍵化操作，自動(dòng)更換測(cè)試模式，自動(dòng)結(jié)束試驗(yàn)，自動(dòng)反吹卸載；9、符合中國(guó)GMP對(duì)數(shù)據(jù)可追溯性的要求，滿足醫(yī)藥行業(yè)需要；10、可存儲(chǔ)多組試驗(yàn)數(shù)據(jù)，方便用戶查詢；11、微型打印機(jī)，隨時(shí)打印試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)結(jié)果

微生物侵入密封性試驗(yàn)儀

技術(shù)參數(shù)真空范圍 0--90kPa真空精度 0.5級(jí)保持時(shí)間 0-60min加壓范圍 0-500KPa加壓精度 0.5級(jí)測(cè)試腔容量 10L（標(biāo)配）、20L、30L（可選）

儀器的維護(hù)與使用注意事項(xiàng)

1.應(yīng)存放在干燥的實(shí)驗(yàn)室中使用，室內(nèi)防潮、防塵、防腐蝕性氣體，暫不使用時(shí)罩上防塵罩。

2.為了保證測(cè)量誤差，測(cè)量時(shí)應(yīng)保證室內(nèi)溫度穩(wěn)定。

3 儀器在使用和搬運(yùn)過(guò)程中應(yīng)防止劇烈的震動(dòng)。

4.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持溫度23±1℃、相對(duì)濕度50±5%RH，室內(nèi)無(wú)震動(dòng)，無(wú)電磁干擾，空氣流動(dòng)輕微。

5.儀器安裝環(huán)境周圍應(yīng)無(wú)震動(dòng)電源。

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