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賽爾瑞成（北京）生命科學技術(shù)有限公司
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近日，賽爾瑞成（北京）生命科學技術(shù)有限公司與北京博研生物技術(shù)有限公司達成戰(zhàn)略合作，共同進行免疫診斷試劑原料的開發(fā)和市場推廣。同時，雙方合作開發(fā)的抗血清、多克隆抗體、原料酶三大類二十余種高質(zhì)量免疫診斷試劑原料隆重上市。
賽爾瑞成在抗原、抗體的設(shè)計開發(fā)、蛋白純化、蛋白大規(guī)模制備等方面擁有豐富的經(jīng)驗，為診斷試劑研發(fā)客戶提供了大量抗原、抗體的研發(fā)服務工作。博研生物在免疫診斷試劑原料開發(fā)領(lǐng)域深耕多年，擁有小鼠、兔、羊等多種屬動物免疫及大規(guī)模多克隆抗體制備的能力，產(chǎn)品供應多家診斷試劑廠商。此次合作，集合了賽爾瑞成、博研生物雙方在診斷試劑原料領(lǐng)域技術(shù)和資源優(yōu)勢，能快速開發(fā)和制備出符合診斷試劑行業(yè)要求的高質(zhì)量免疫診斷試劑原料。
表1：賽爾瑞成免疫診斷試劑原料產(chǎn)品列表
類別 | 貨號 | 產(chǎn)品名稱 |
抗血清 | PAS101 | 羊抗人載脂蛋白A1(ApoA1)抗血清 |
PAS201 | 羊抗人載脂蛋白B(ApoB)抗血清 | |
PAS301 | 羊抗人載脂蛋白E(ApoE)抗血清 | |
PAS401 | 羊抗人前白蛋白(PA)抗血清 | |
PAS501 | 羊抗人轉(zhuǎn)鐵蛋白(TRF)抗血清 | |
PAS601 | 羊抗人C反應蛋白(CRP)抗血清 | |
多克隆抗體 | PLA101 | 兔抗人CYSC多抗 |
PLA201 | 羊抗人RBP多抗 | |
PLA301 | 羊抗人BMG多抗 | |
PLA401 | 兔抗人BMG多抗 | |
PLA501 | 兔抗人NGAL多抗 | |
PLA601 | 羊抗人CRP多抗 | |
PLA701 | 兔抗人PCT多抗 | |
診斷試劑原料酶 | PEC101 | 3α類固醇脫氫酶 |
PEC201 | 肌氨酸氧化酶 | |
PEC301 | 嘌呤核苷磷酸化酶 | |
PEC401 | 丙酮酸激酶 | |
PEC501 | 蘋果酸脫氫酶 | |
PEC601 | 甘油激酶 | |
PEC701 | 神經(jīng)氨酸苷酶 | |
PEC801 | 乙酰輔酶A合成酶 | |
PEC901 | 乙酰輔酶A氧化酶 | |
PEC111 | 胱硫醚-β-合成酶 | |
PEC121 | 胱硫醚-β-裂解酶 | |
PEC131 | 乳酸脫氫酶 |
符合廠商要求的高質(zhì)量免疫診斷試劑原料的推出，是賽爾瑞成搭建的重組蛋白開發(fā)和抗體開發(fā)技術(shù)平臺朝診斷試劑行業(yè)應用型研究邁出的堅實一步。目前，賽爾瑞成建立了完善的質(zhì)量管理體系，獲得了ISO9001質(zhì)量管理體系和ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系雙認證，有效地保障了免疫診斷試劑原料的高質(zhì)量和可追溯性。
免疫診斷是應用免疫學的理論、技術(shù)和方法診斷各種疾病和測定免疫狀態(tài)。免疫診斷試劑在診斷試劑盒中品種多，廣泛應用于醫(yī)院、血站、體檢中心，主要用于肝炎檢測、性病檢測、腫瘤檢測、孕檢等。在國內(nèi)診斷試劑行業(yè)，免疫診斷試劑占據(jù)33%的*，是發(fā)展較為成熟的領(lǐng)域之一。
表2：免疫診斷試劑的原理及應用
種類 | 檢測原理 | 應用領(lǐng)域 | 優(yōu)點 |
放射免疫 | 將放射性同位素測量的高度靈敏性、性和抗原抗體反應的特異性相結(jié)合的體外測定技術(shù) | 激素、微量蛋白、腫瘤標志物和藥物微量物質(zhì)測定 | 成本低、靈敏性高 |
酶聯(lián)免疫 | 酶與樣本反應，依據(jù)顏色變化程度確定結(jié)果 | 傳染性疾病、內(nèi)分泌、腫瘤、藥物檢測、血型等 | 成本低、技術(shù)成熟 |
膠體金 | 抗原、抗體等高分子被吸附到膠體金顆粒表面完成包被后，與待檢物特異性結(jié)合，聚集后肉眼可見 | 乙肝、HIV、標志物、女性妊娠等 | 簡單快捷、準確、無污染 |
乳膠比濁 | 抗體吸附在乳膠顆粒上形成致敏原，與抗原發(fā)生交聯(lián)反應，形成抗原抗體復合物，乳膠顆粒發(fā)生凝聚 | 特定體液蛋白 | 簡單、直觀 |
熒光免疫 | 免疫學方法與熒光標記技術(shù)結(jié)合來研究特異蛋白抗原在細胞內(nèi)分布的方法 | 細菌、病毒等，皮膚活性 | 特異性強、敏感性高、速度快 |
時間分辨熒光 | 根據(jù)鑭系元素螯合物發(fā)光特點，用時間分辨技術(shù)測量熒光，同時檢測波長和時間兩個參數(shù)進行信號分辨 | 激素、病毒性肝炎標志物、腫瘤、多肽 | 對熒光免疫優(yōu)化 |
化學發(fā)光 | 將抗原抗體同樣本結(jié)合，然后由磁珠捕捉反應物，再加入發(fā)光促進劑，加大反應發(fā)光速度與強度，進而診斷 | 傳染性疾病、內(nèi)分泌、腫瘤、藥物檢測、血型等 | 度高、無污染 |
