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產(chǎn)品參數(shù)：

長x寬x高: NA

重量：NA

電源要求：NA

溫度范圍：NA

濕度范圍：NA

產(chǎn)品概述：

自動化內(nèi)毒素樣品處理工作站

內(nèi)毒素檢測是質(zhì)量控制中一項至關(guān)重要的質(zhì)量參數(shù)，在藥物生產(chǎn)過程中，原輔料，工藝用水，過程樣品，終產(chǎn)品都需要嚴(yán)格的內(nèi)毒素限度控制。常見的內(nèi)毒素定量檢測方法包括動態(tài)濁度法(PYROGENT™ -5000)和動態(tài)顯色法(Kinetic-QCL™)，重組C因子法等，都需要通過標(biāo)準(zhǔn)曲線的建立，計算出樣品內(nèi)毒素的含量，以量來評估是否可以放行。

使用傳統(tǒng)方法對樣品進行內(nèi)毒素檢測既費時又容易受到外部因素的影響，如技術(shù)人員操作誤差和標(biāo)準(zhǔn)曲線異常。制備標(biāo)準(zhǔn)品和樣品所需的時間通常超過測定時間，同時占用寶貴的資源。實驗分析人員熟練運行這些檢測也需要投入相當(dāng)可觀的培訓(xùn)時間和資源，增加了內(nèi)毒素檢測的總體成本和復(fù)雜性。

自動化內(nèi)毒素樣品處理工作站可以消除了傳統(tǒng)高通量內(nèi)毒素檢測相關(guān)的復(fù)雜性、時間損失和潛在錯誤。只需少的培訓(xùn)和實驗參與，技術(shù)人員將待檢測的樣品放置到儀器試管架上，系統(tǒng)將自動完成樣品的配制。通過內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品梯度稀釋建立標(biāo)準(zhǔn)曲線，對于成分復(fù)雜的樣品還可以設(shè)計倍率稀釋實驗，摸索適的稀釋倍率和緩沖液條件，擺脫了內(nèi)毒素檢測流程中繁復(fù)的人工操作，避免了移液、加樣中的人為錯誤，減少結(jié)果誤差，檢測流程穩(wěn)定，降低復(fù)檢率，提高結(jié)果性、可追溯，提高QC實驗室檢測效率和生產(chǎn)力，滿足QC快速放行需求。

產(chǎn)品特點：

• VersaTip 多功能移液器技術(shù)：VersaTip 多功能移液器技術(shù)，確保同一移液器本身即可直接 作為可清洗固定鋼針進行移液操作，節(jié)省耗材，又均可以插取一次性吸頭進行移液操作，無需人工干預(yù)，由軟件控制，根據(jù)操作需求進行自動切換。

• Varispan移液臂（4/8通道）可獨立探測液面并在z軸獨立運動，各通道移液器之間的間距可自動調(diào)整，可操作試管、微孔板、深孔板和試劑瓶。同一移液臂，可進行靈活的多通道移液，提高了工作效率。

• 每通道獨立移液器均具有的液面探測技術(shù)，確保的移液精度，減少樣品吸附殘留。兼容的電離液和非電離液，包括有機溶液（如DMSO，甲醇）。

• 模塊化分液技術(shù)(MDT, Modular Dispense Technology) , 可實時自動化切換不同規(guī)格的96通道和384通道移 液頭，提高工作效率。

• 直觀的圖示化用戶界面軟件:所有的JANUS G3 自動化工站，預(yù)裝帶有應(yīng)用助理軟件（JAA, JANUS Application Assistant)的WinPREP 編程控制軟件，直觀的用戶界面和簡單易懂的方法程序的建立，便于各水平用戶的使用。

• 可恢復(fù)操作程序、實現(xiàn)樣品追蹤、整合輔助設(shè)備實現(xiàn)全自動化應(yīng)用解決方案。

• 預(yù)定義的實驗器具，簡化了實驗方法程序的建立，確保儀器臺面上不同位置的通用性，無需重新定義。

• 醒目的彩色狀態(tài)指示燈，提供直觀的視覺反饋，更便于實現(xiàn)無人值守自動化。  

• WinPREP編程控制軟件，直觀的用戶界面和簡單易懂的方法程序的建立，便于各水平的用戶。兼具調(diào)用應(yīng)用程序、追蹤樣品制備過程，符合 21 CFR Part 11 標(biāo)準(zhǔn)的要求，確保數(shù)據(jù)合規(guī)性。
  
  

場景應(yīng)用：

• 自動化內(nèi)毒素樣品處理工作站是為生物制藥、化學(xué)制藥、醫(yī)療器械等行業(yè)QC質(zhì)控大規(guī)模內(nèi)毒素檢測設(shè)計，針對生產(chǎn)用水、原材料、中間產(chǎn)品、終品的細菌內(nèi)毒素污染測試，提高簡單、快速的樣品前處理方案。