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  • 觀凍融數(shù)——標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范細(xì)胞治療四神器

    標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范細(xì)胞治療每個(gè)操作步驟,排除不同人員帶來的操作誤差,并使每個(gè)步驟有據(jù)可依,是細(xì)胞治療走向臨床的必經(jīng)之路。今天推出四款功能上前呼后應(yīng)的小設(shè)備。No.one解凍開放的水浴鍋環(huán)境極易引發(fā)樣品的污染;一個(gè)250mL的血袋樣品科學(xué)家甲溶解需要2.5min,科學(xué)家乙可能是2.8min,細(xì)胞度過溶解冰點(diǎn)的時(shí)間不同,復(fù)蘇活率和活性也會(huì)有差異。能否用一致的程序控制操作條件,并且規(guī)避污染風(fēng)險(xiǎn),德國Barkey無水復(fù)蘇儀提供解決方案。·水袋式干式復(fù)蘇,排除開放水浴污染·更短的復(fù)蘇時(shí)間以及更高的復(fù)蘇活率·IQ/
  • 加菲說檢測|支原體NAT檢測方法驗(yàn)證(六)

    近些年,生物制藥迅猛發(fā)展,法規(guī)要求“源于細(xì)胞培養(yǎng)的產(chǎn)品都必須確保無支原體污染”,制藥企業(yè)對(duì)支原體檢測越來越重視。在快速檢測方法出現(xiàn)以前,傳統(tǒng)檢測方法時(shí)效性不足,因此只能“抓頭”和“顧尾”,但行業(yè)內(nèi)在注重支原體檢測方法性的同時(shí),對(duì)時(shí)效性的要求越來越高。如第四期所述:傳統(tǒng)的培養(yǎng)法和DNA染色法雖然有著自身的優(yōu)點(diǎn),但較長的檢測周期或靈敏度逐漸不能滿足行業(yè)快速發(fā)展的需求。NAT方法從當(dāng)前支原體快速檢測方法中脫穎而出,已經(jīng)被美國藥典[1]、歐洲藥典[2]和日本藥典[3]收錄,并明確提到NAT方法在經(jīng)過適當(dāng)
  • 細(xì)胞治療的馬斯克時(shí)代來了?。?!

    黑科技/全封閉自動(dòng)化的細(xì)胞治療生產(chǎn)平臺(tái)自2017年兩款CAR-T產(chǎn)品Kymriah和Yescarta以來,CAR-T細(xì)胞療法在治療血液惡性腫瘤中取得了巨大成功。但是目前CAR-T細(xì)胞療法在生產(chǎn)過程中存在步驟復(fù)雜且實(shí)施難度大的問題,生產(chǎn)過程中多處需要人工手動(dòng)操作。Lonza推出的Cocoon®Platform將為細(xì)胞治療帶來一個(gè)嶄新的自動(dòng)化方案。Cocoon®平臺(tái),可實(shí)現(xiàn)細(xì)胞分離、活化、轉(zhuǎn)導(dǎo)、擴(kuò)增、細(xì)胞洗滌和收獲,同時(shí)提供整個(gè)過程中的實(shí)時(shí)生物反饋(溫度、CO2、pH和DO)1、環(huán)境控制系統(tǒng)獨(dú)立雙區(qū)
  • 單克隆抗體技術(shù)簡史及經(jīng)典藥物

    1975年GeorgesK?hler和CésarMilstein成功發(fā)明雜交瘤技術(shù),奠定了單克隆抗體藥物發(fā)展的基礎(chǔ)(文獻(xiàn)1),并因此獲得1984年諾貝爾獎(jiǎng)。短暫的鼠源單克隆抗體時(shí)期1986年個(gè)鼠源單克隆抗體藥物Muromonab‐CD3(orthocloneOKT3,Janssen‐Cilag)被FDA批準(zhǔn)。但是因?yàn)槊庖咴葱詮?qiáng),產(chǎn)生人抗小鼠抗體(humananti‐murineantibodies,HAMA),導(dǎo)致藥物快速清除,半衰期只有幾個(gè)小時(shí)到十幾個(gè)小時(shí),而且抗藥物的IgE抗體引起致命的過敏
  • 焦慮一晚上“突發(fā)!鱟試劑停產(chǎn)!”內(nèi)毒素檢測怎么辦

    近日受國家政策影響,內(nèi)毒素檢測試劑所用原料鱟(中國鱟及圓尾鱟)被列為國家二級(jí)保護(hù)動(dòng)物(國家林業(yè)和草原局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部2021年2月25日公告(2021年第3號(hào)))。意味著內(nèi)毒素檢測試劑原料將受到嚴(yán)格管控,目前使用的東方鱟試劑將面臨被斷供的風(fēng)險(xiǎn),國內(nèi)藥品、醫(yī)療器械放行將面臨困境。細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法目前現(xiàn)行有兩大類方法,即凝膠法和定量法,后者還包括濁度法、顯色基質(zhì)法和重組C因子(rFC)檢查法。凝膠法提供了一種簡單的陽性/陰性結(jié)果判斷,定量法需要借助酶標(biāo)儀設(shè)備,讀取樣品與鱟試劑/rFC作用后吸光值/熒光
  • Nucleofector電轉(zhuǎn)技術(shù)應(yīng)用:基因組編輯

    基因組編輯基因表達(dá)調(diào)控的方式有很多種,但不外乎在DNA水平、RNA或蛋白質(zhì)水平進(jìn)行調(diào)控。多數(shù)的方式僅能對(duì)基因進(jìn)行高效的、瞬時(shí)的調(diào)控,這在某些應(yīng)用場景下非常有優(yōu)勢。也可以通過質(zhì)粒、轉(zhuǎn)座子、病毒的隨機(jī)整合或同源重組完成穩(wěn)定的和可遺傳的DNA修飾。但是,要實(shí)現(xiàn)位點(diǎn)特異性的整合是非常耗時(shí)且困難的。隨著的基因組編輯工具不斷被發(fā)現(xiàn),位點(diǎn)特異性穩(wěn)定修飾變得更容易實(shí)現(xiàn)。在過去的十年中,鋅指核酸酶(ZFN)和轉(zhuǎn)錄激活因子樣效應(yīng)核酸酶(TALEN)技術(shù)被確立為位點(diǎn)特異性基因組修飾的有用工具,但隨著近規(guī)律間隔成簇短回
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