欧美……一区二区三区,欧美日韩亚洲另类视频,亚洲国产欧美日韩中字,日本一区二区三区dvd视频在线

正如麥肯錫公司發(fā)表的文章《從端點(diǎn)到患者：為完善國(guó)家冷鏈》所指出的，超低溫冷鏈（UCC）在彈性上的缺乏構(gòu)成了基礎(chǔ)設(shè)施方面的一個(gè)重大障礙，在世界范圍內(nèi)阻礙了對(duì)疫情的應(yīng)對(duì)，并且對(duì)于對(duì)溫度極其敏感的而言，至關(guān)重要的儲(chǔ)存工作受到了影響。雖然這場(chǎng)危機(jī)促使全球迅速建立超低溫（ULT）儲(chǔ)存能力，同時(shí)也使得對(duì)以下方面的需求達(dá)到了程度：

• 從先進(jìn)治療方法的研發(fā)和運(yùn)輸出發(fā)，決定速度與成功率提升的一個(gè)新興因素是，確立更加嚴(yán)謹(jǐn)?shù)牟僮饕?guī)范和解決方案，保護(hù)生物資產(chǎn)不出現(xiàn)穩(wěn)定性退化，確保生物活性，及瞬時(shí)溫升的情況；

• 為涉足超低溫儲(chǔ)存的新用戶(hù)確立最佳實(shí)踐并提供知識(shí)庫(kù)，目前支持針對(duì)細(xì)胞和基因療法（C&GT）的擴(kuò)展以及生物藥物新發(fā)現(xiàn)。

將SciSafe這樣的生物樣本庫(kù)定位為“中心"有助于為解決問(wèn)題提供專(zhuān)業(yè)的指導(dǎo)意見(jiàn)，降低生物儲(chǔ)存過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)，并為其他在支持生物樣本存儲(chǔ)實(shí)踐方面擁有數(shù)十年經(jīng)驗(yàn)的個(gè)人或組織起帶頭作用。

BioLife如何在SciSafe建立生物儲(chǔ)存中心？與今年早些時(shí)候被BioLife Solutions收購(gòu)的Stirling Ultracold一樣，SciSafe于2020年加入BioLife不斷發(fā)展壯大的先進(jìn)生物生產(chǎn)工具組合。近年來(lái)，SciSafe已成為生物和藥品儲(chǔ)存服務(wù)領(lǐng)域的思想，并贏得了客戶(hù)的信賴(lài)，有超過(guò)5000萬(wàn)份樣品儲(chǔ)存于新澤西州普林斯頓、馬薩諸塞州波士頓和猶他州鹽湖城附近的戰(zhàn)略設(shè)施，還有在荷蘭阿姆斯特丹新開(kāi)設(shè)的歐洲工廠。

SciSafe的生物樣本庫(kù)設(shè)施已獲得ISO20387和ISO9001認(rèn)證，多次無(wú)意見(jiàn)通過(guò)美國(guó)食品和藥物管理局的注冊(cè)檢查。SciSafe還擁有日本藥品和醫(yī)療器械管理局的國(guó)外制造商認(rèn)證，并在歐盟Farmatec進(jìn)行了原料藥（API）分銷(xiāo)注冊(cè)。SciSafe熟練應(yīng)用多種冷藏和冷鏈技術(shù)，包括使用Stirling超低溫冰箱，在C&GT和生物制藥領(lǐng)域?yàn)榭蛻?hù)提供種類(lèi)多樣且至關(guān)重要的生物保鮮服務(wù)。

SciSafe總經(jīng)理加里·理查森（Garrie Richardson）表示：“隨著我們?cè)谏锉４娼橘|(zhì)、程序降溫儀、超低溫和深低溫儲(chǔ)存方面與平臺(tái)專(zhuān)家展開(kāi)合作，SciSafe將應(yīng)用我們?cè)谶\(yùn)營(yíng)方面的專(zhuān)業(yè)能力，發(fā)揮BioLife的組合優(yōu)勢(shì)。我們創(chuàng)建了平臺(tái)來(lái)實(shí)現(xiàn)BioLife的使命，因?yàn)閷?duì)執(zhí)行、驗(yàn)證和合規(guī)的嚴(yán)密關(guān)注使我們能夠很好地為生物樣本保存的最佳實(shí)踐，以及生物樣本儲(chǔ)存的流程優(yōu)化提供支持。"
理查森和SciSafe運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)已將建立生物樣本庫(kù)最佳實(shí)踐基準(zhǔn)作為首要任務(wù)，以滿(mǎn)足客戶(hù)日益增長(zhǎng)的需求，以及針對(duì)生物工藝流程的嚴(yán)格監(jiān)管。該等基準(zhǔn)包括：

• 在合規(guī)、動(dòng)態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范設(shè)施、冷鏈運(yùn)輸、儲(chǔ)存協(xié)議、設(shè)備管理和樣品管理方面擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)；

• 持續(xù)改進(jìn)SOP、質(zhì)量體系、數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)和備份應(yīng)急措施；

• 承諾持續(xù)投資基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，以便保持所儲(chǔ)存的生物及藥品資產(chǎn)的安全性、完整性和有效性，全年無(wú)休；

• 掌握全譜測(cè)試和冷藏解決方案，能夠在+70°C至-196°C的條件下持續(xù)保護(hù)生物樣品和醫(yī)療資產(chǎn)。

Stirling超低溫技術(shù)的全局優(yōu)化作用

SciSafe有相當(dāng)一部分高價(jià)值生物庫(kù)存儲(chǔ)存在-20°C至-80°C的溫度范圍內(nèi)。經(jīng)過(guò)對(duì)超低溫儲(chǔ)存設(shè)備的深入評(píng)估，在加入BioLife之前，SciSafe便已將Stirling SU780XLE立式超低溫冰箱作為標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備使用。

Stirling團(tuán)隊(duì)最初代表SciSafe與當(dāng)?shù)毓檬聵I(yè)公司合作時(shí)，為其安裝了SU780XLE設(shè)備，取代了低效的舊式超低溫設(shè)備，并依照規(guī)定獲得了15600美元的節(jié)能退稅。

理查森評(píng)論道：“SU780XLE的高效立即為我們的運(yùn)營(yíng)削減了能源和基礎(chǔ)設(shè)施成本，考慮到所有冰箱的使用壽命，節(jié)省下來(lái)的開(kāi)支十分可觀"?！耙?yàn)橛?span style="font-weight: 600;">Stirling的先進(jìn)技術(shù)和設(shè)備連接，它們可以插入我們現(xiàn)有的BMS監(jiān)控平臺(tái)，這讓我們對(duì)設(shè)備的性能充滿(mǎn)信心，我們也相信它們可以按照客戶(hù)的要求保障樣品的完整性。"

深知自己在助力全球BioLife客戶(hù)群體以及整個(gè)行業(yè)建立和分享UCC最佳實(shí)踐方面的地位，SciSafe近期為其位于阿姆斯特丹的新生物儲(chǔ)存設(shè)施安裝了320臺(tái)Stirling設(shè)備。通過(guò)建立SciSafe中心，BioLife計(jì)劃進(jìn)一步加強(qiáng)生物保鮮和生物儲(chǔ)存之間的協(xié)同作用，全面改進(jìn)對(duì)于C&GT和生物制藥界客戶(hù)而言愈發(fā)重要的生物生產(chǎn)工作流程。