依庫(kù)珠單抗生物類(lèi)似藥是一種由中國(guó)人倉(cāng)鼠卵巢細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)的重組人源化單克隆IgG2/4κ抗體，并通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)生物工藝技術(shù)進(jìn)行純化。依庫(kù)珠單抗生物類(lèi)似藥包含來(lái)自人IgG2序列和人IgG4序列的人恒定區(qū)，以及移植到人框架輕鏈和重鏈可變區(qū)上的小鼠互補(bǔ)決定區(qū)。依庫(kù)珠單抗生物類(lèi)似藥由兩個(gè)448個(gè)氨基酸的重鏈和兩個(gè)214個(gè)氨基酸的輕鏈組成，其分子量約為148 kDa。

艾美捷ichorbio依庫(kù)珠生物仿制藥-研究級(jí)：

貨號(hào)：ICH4005

規(guī)格：ichorbio的研究級(jí)依庫(kù)珠單抗生物類(lèi)似藥提供以下規(guī)格：5 mg、10 mg、20 mg、50 mg、100 mg。

靶點(diǎn)：補(bǔ)體蛋白C5

同種型：IgG2/4 kappa

其他名稱(chēng)：C5

宿主：人源化

物種反應(yīng)性：人

特異性：檢測(cè)人補(bǔ)體蛋白C5。

純化方法：該單克隆抗體通過(guò)多步親和色譜法（如根據(jù)物種和同種型選擇的Protein A或G）進(jìn)行純化。

濃度：1.0 - 5.0 mg/ml

配方：無(wú)菌、無(wú)防腐劑、澄清且無(wú)色的溶液，pH為7.0，含有磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、氯化鈉和聚山梨酯80（植物來(lái)源）。無(wú)BSA和疊氮化物。

純度：通過(guò)SDS-PAGE和HPLC測(cè)定，純度>95%

內(nèi)毒素：通過(guò)LAL法測(cè)定，內(nèi)毒素含量≤0.75 EU/mg

儲(chǔ)存：依庫(kù)珠單抗生物類(lèi)似藥（研究級(jí)）在2 - 8°C下無(wú)菌儲(chǔ)存時(shí)至少穩(wěn)定四周。對(duì)于長(zhǎng)期儲(chǔ)存，應(yīng)在無(wú)菌條件下分裝成工作體積，避免稀釋?zhuān)?chǔ)存于-80°C。避免反復(fù)凍融。

應(yīng)用：功能實(shí)驗(yàn)

應(yīng)用說(shuō)明：每位研究者應(yīng)根據(jù)具體應(yīng)用自行確定最佳工作稀釋度。

同種型對(duì)照：大包裝人IgG4同種型對(duì)照（IB4）[ICH2257]

用途：ichorbio的依庫(kù)珠單抗生物類(lèi)似藥僅供研究使用（RUO）。

優(yōu)勢(shì)：

ichorbio的依庫(kù)珠單抗生物類(lèi)似藥（研究級(jí)）是在符合cGMP的設(shè)施中生產(chǎn)的。我們的依庫(kù)珠單抗生物類(lèi)似藥嚴(yán)格僅供研究使用（RUO）。

文獻(xiàn)參考：

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Jodele S1, Dandoy CE2, Lane A1, Laskin BL3, Teusink-Cross A4, Myers KC2, Wallace GH2, Nelson A2, Bleesing J2, Chima RS2, Hirsch R2, Ryan TD2, Benoit SW2, Mizuno K5, Warren M6, Davies SM1. (2020). Complement blockade for TA-TMA: lessons learned from large pediatric cohort treated with eculizumab. Blood. 2020 Jan 13. pii: blood.2019004218.

Kioa Lente Wijnsma, Rob ter Heine, Dirk Jan A. R. Moes, Saskia Langemeijer, Saskia E. M. Schols, Elena. B. Volokhina, Lambertus P. van den Heuvel, Jack F. M. Wetzels, Nicole C. A. J. van de Kar & Roger J. Brüggemann. (2019). Pharmacology, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Eculizumab, and Possibilities for an Individualized Approach to Eculizumab. Clinical Pharmacokinetics volume 58, pages 859–874 (2019)

Vo P, Purev E, West KA, McDuffee E, Worthy T, Cook L, Hawks G, Wells B, Shalabi R, Flegel WA, Adams SD, Reger R, Aue G, Tian X, Childs R. (2020). A pilot trial of complement inhibition using eculizumab to overcome platelet transfusion refractoriness in human leukocyte antigen allo-immunized patients. Br J Haematol. 2020 Feb 21.

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