《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》2016版新亮點
《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》2016版新亮點
新的《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》自 2016年12月1日起施行
《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》是原衛(wèi)生部印發(fā)的《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》( 2007 年版) 的修訂版。 2015年11月經(jīng)化妝品標準專家委員會全體會議審議通過, 2015年12月23日由國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準頒布,自2016年12月1日起施行。
一、《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)特點
1、化妝品安全性保障進一步提高
調(diào)整了化妝品中的禁限用組分要求
調(diào)整了部分準用組分的*和限制條件
調(diào)整了鉛、砷的管理限值要求
增加了鎘的管理限值要求
收錄了二噁烷和石棉的管理限值要求
2、適應(yīng)性與可操作性進一步提高
對《技術(shù)規(guī)范》中涉及的名詞和術(shù)語提供了釋義,細化和明確相關(guān)概念,重點增加化妝品產(chǎn)品技術(shù)要求內(nèi)容、通用檢測方法等與化妝品質(zhì)量安全密切相關(guān)的技術(shù)標準與要求
在保留《衛(wèi)生規(guī)范》原有相關(guān)檢驗方法的基礎(chǔ)上,收錄了國家食品藥品監(jiān)管部門頒布的60個針對有關(guān)化妝品中禁限用物質(zhì)的檢驗方法,滿足化妝品技術(shù)研發(fā)和安全監(jiān)管的需要。
二、化妝品安全通用要求
化妝品上市前應(yīng)進行必要的檢驗,檢驗方法包括相關(guān)理化檢驗方法、微生物檢驗方法、毒理學(xué)試驗和人體安全試驗方法等。
三、重要參數(shù)修改內(nèi)容:
根據(jù)化妝品中有關(guān)重金屬及安全性風(fēng)險物質(zhì)的風(fēng)險評估結(jié)果,將鉛的*由 40mg/kg 調(diào)整為10mg/kg,砷的*由 10mg/kg 調(diào)整為2mg/kg,增加鎘的*為 5 mg/kg,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局規(guī)范性技術(shù)文件的要求, 收錄了 2 種有害物質(zhì)的*,分別為二噁烷不超過30mg/kg,石棉為不得檢出。