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血清質量的決定因素

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1、關于牛種:

血清質量與牛種沒有必然的,但有其先天條件。

首先,澳大利亞、新西蘭的牛源之所以被*為,原因是這些國家的牛源是“無污染”的,“無污染”的實際含義是:病毒等外源因子污染較少。至于美國,由于其國內出現(xiàn)了瘋牛病,其形象由此受到挑戰(zhàn)。這種血清安全性的觀念在發(fā)達國家認知度較高,而在我國還不夠重視。其次,牛所能獲得的營養(yǎng)對血清質量有影響。在我國,由于飼養(yǎng)條件的不同,不同地區(qū)產的血清質量是有差異的。

2、質量標準件的問題:

我國對人用生物制品所用的牛血清制定了,載于《中國生物制品主要原輔材料質控標準》2000年版,此標準已接近于國外胎牛血清的有關標準。內毒素:件為不高于10Eu/ml,內控標準件為不高5Eu/ml或10Eu/ml。之外的質控指標還有:免疫球蛋白、牛腹瀉病毒(BVDV)抗體、激素、和牛源安全性驗證等。

3、牛血清的命名和選擇:

一般公司對細胞培養(yǎng)用牛血清的命名分二類:胎牛血清和小牛血清。對于一般的細胞系,小牛血清可以培養(yǎng)得很好。

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