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產(chǎn)品簡介
7.8mm牛津杯嚴(yán)格滿足2015新藥典明確規(guī)定，經(jīng)國家檢驗(yàn)部門使用認(rèn)可，品質(zhì)可靠。我廠牛津杯均為精密數(shù)控機(jī)床加工，管壁、截面光滑，保證精度，保證誤差在±0.1mm。
詳細(xì)介紹
7.8mm牛津杯實(shí)驗(yàn)級為數(shù)控機(jī)床加工完成后清洗、包裝，滿足常規(guī)藥敏、抑菌實(shí)驗(yàn)要求；
7.8mm牛津杯藥典級為清洗后逐個測量、保證誤差在±0.1mm，滿足藥典實(shí)驗(yàn)要求。
2015年新版《中國藥典》四部通則160頁，1201抗生素微生物檢定法明確規(guī)定牛津杯（不銹鋼小管）內(nèi)徑為6.0mm±0.1mm，高為10.0mm±0.1mm，外徑為7.8mm±0.1mm。
之前普遍有個誤區(qū)，誤認(rèn)為牛津杯的好壞以重量誤差的多少為評判標(biāo)準(zhǔn)，其實(shí)不然，新藥典已列明牛津杯主要以內(nèi)徑、高度、外徑的尺寸精度作為要求，誤差不得大于0.1mm。不管是二劑量法還是三劑量法都是在培養(yǎng)后，測定各個抑菌圈的直徑，然后再計算效價，如果外徑?jīng)]有達(dá)到要求，將會極大地直接影響測定結(jié)果。
目前市場上充斥著一些外徑是8mm的牛津杯，這個規(guī)格已經(jīng)不符合藥典要求，2015新版藥典要求牛津杯外徑為7.8mm±0.1mm，也就意味著大外徑是7.9mm。如果質(zhì)控檢定的時候使用8mm的牛津杯，實(shí)驗(yàn)結(jié)果是抑菌圈被擴(kuò)大了，效價是虛高的，這也就導(dǎo)致了藥企自檢數(shù)據(jù)往往高于送檢數(shù)據(jù)的原因。
我公司生產(chǎn)的*符合2015新版藥典的要求，且經(jīng)國家檢驗(yàn)部門使用認(rèn)可，品質(zhì)可靠。藥典級為清洗后逐個測量、保證誤差在±0.1mm。