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貨物所在地：北京北京市
所在地： 意大利
更新時(shí)間：2025-06-11 13:46:16
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美德聲血漿氧化三甲胺（TMAO）檢測(cè)試劑盒（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法）
*范圍ZUI齊全的色譜分析診斷試劑盒
美德聲推出的血漿氧化三甲胺（TMAO）檢測(cè)試劑盒（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法）
產(chǎn)品編碼： LC21110
注冊(cè)分類(lèi)： IVD（體外診斷醫(yī)療器械）
認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)： CE認(rèn)證（符合歐盟指令98/79/EC）
一、產(chǎn)品應(yīng)用
風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估標(biāo)志物：定量檢測(cè)血漿中TMAO濃度，用于：
動(dòng)脈粥樣硬化斑塊形成風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警
血小板異常激活評(píng)估
早期腎纖維化輔助診斷
風(fēng)險(xiǎn)分層閾值（基于人群研究）：
TMAO濃度（μmol/L） | 風(fēng)險(xiǎn)等級(jí) | 臨床意義 |
|---|---|---|
<6.2 | 低風(fēng)險(xiǎn) | 心血管/腎病事件概率低 |
6.2-9.9 | 中風(fēng)險(xiǎn) | 需加強(qiáng)監(jiān)測(cè)及干預(yù) |
≥10.0 | 高風(fēng)險(xiǎn) | 斑塊不穩(wěn)定性↑，腎損傷進(jìn)展加速 |
二、技術(shù)優(yōu)勢(shì)
參數(shù) | 性能指標(biāo) |
|---|---|
檢測(cè)原理 | 穩(wěn)定同位素內(nèi)標(biāo)法（TMAO-D9） |
線(xiàn)性范圍 | 6.3-13,540 ng/ml（0.06-135.4 μmol/L） |
靈敏度 | 檢出限（LLOD）：2.1 ng/ml（0.021 μmol/L） |
精密度 | 批內(nèi)CV≤4.46%，批間CV≤7.77% |
分析時(shí)間 | 單樣本≤5分鐘（梯度洗脫程序） |
三、使用客戶(hù)
心內(nèi)科：
冠心病患者斑塊穩(wěn)定性評(píng)估
抗血小板治療療效監(jiān)測(cè)
腎內(nèi)科：
糖尿病腎病進(jìn)展預(yù)測(cè)（TMAO↑與eGFR↓顯著相關(guān)）
慢性腎病纖維化風(fēng)險(xiǎn)分層
健康管理：
高危人群（高血壓/糖尿?。┬难苁录缙诤Y查
四、支持文獻(xiàn)
預(yù)后價(jià)值（Cardiovasc Res 2021）：
TMAO>10 μmol/L者3年內(nèi)主要心血管事件風(fēng)險(xiǎn)↑2.8倍
腎病關(guān)聯(lián)（Clin Chem Lab Med 2020）：
TMAO每升高1 μmol/L，糖尿病腎病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)增加17%
檢測(cè)金標(biāo)準(zhǔn)（Molecules 2020）：
LC-MS/MS法較免疫法特異性提升92%（避免膽堿/甜菜堿干擾）
五、試劑盒組成
組分 | 作用 | 規(guī)格/穩(wěn)定性 |
穩(wěn)定化試劑（Reagent A） | 保護(hù)TMAO結(jié)構(gòu)完整性 | 5 ml，2-8℃保存 |
去蛋白試劑（Reagent B） | 含內(nèi)標(biāo)TMAO-D9，同步預(yù)處理 | 40 ml，-25~-15℃保存 |
專(zhuān)用流動(dòng)相（M1/M2） | 優(yōu)化色譜分離效率 | 500 ml×3，2-8℃保存 |
六、適配儀器
色譜系統(tǒng)：兼容主流LC-MS/MS平臺(tái)（如AB Sciex 4500）
色譜柱：ACQUITY UPLC BEH AMIDE（100×2.1 mm, 1.7 μm）
進(jìn)樣量：2-5 μl（超微量樣本需求）
本產(chǎn)品通過(guò)三重質(zhì)控確保數(shù)據(jù)可靠性：
① 同位素內(nèi)標(biāo)校正基質(zhì)效應(yīng) ② 多濃度校準(zhǔn)品溯源 ③ 獨(dú)立質(zhì)控品驗(yàn)證批間差異
為心血管及腎病精準(zhǔn)防治提供關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)室證據(jù)。
美德聲提供通過(guò)使用HPLC、GC、GC - MS、LC - MS/MS色譜技術(shù)生產(chǎn)即用型試劑盒，簡(jiǎn)化、改進(jìn)和標(biāo)準(zhǔn)化特殊臨床化學(xué)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有的分析程序。
產(chǎn)品目錄【部分】
一、 特殊臨床化學(xué)（Special Clinical Chemistry）
產(chǎn)品代碼 | 產(chǎn)品名稱(chēng) | 方法學(xué) | 包裝規(guī)格 | 檢測(cè)目標(biāo) |
Z01610 | 尿羥脯氨酸（Hydroxyproline）檢測(cè)（UV/VIS-FAST法） | HPLC | 100次測(cè)試 | 骨吸收標(biāo)志物 |
Z01611 | 尿羥脯氨酸移動(dòng)相 | HPLC | 4×500ml | 配套試劑 |
Z01016 | 尿羥脯氨酸校準(zhǔn)品 | HPLC | 4×5ml | 校準(zhǔn)曲線(xiàn)構(gòu)建 |
Z10559 | 生物胺雙水平質(zhì)控品（含多巴胺、腎上腺素、羥脯氨酸等） | HPLC | 2×5×5ml | 質(zhì)量控制 |
Z12610 | 尿羥脯氨酸熒光法檢測(cè)（FAST法） | HPLC | 100次測(cè)試 | 骨代謝監(jiān)測(cè) |
Z12611 | 尿羥脯氨酸熒光法移動(dòng)相 | HPLC | 4×500ml | 配套試劑 |
Z29610 | 尿吡啶啉（Pyr）和脫氧吡啶啉（D-Pyr）檢測(cè)（熒光法-FAST） | HPLC | 100次測(cè)試 | 骨吸收標(biāo)志物 |
Z29611 | 吡啶啉交叉聯(lián)檢測(cè)移動(dòng)相 | HPLC | 4×500ml | 配套試劑 |
Z29016 | 尿吡啶啉校準(zhǔn)品 | HPLC | 4×5ml | 校準(zhǔn)曲線(xiàn)構(gòu)建 |
Z29019 | 尿吡啶啉雙水平質(zhì)控品 | HPLC | 2×5×5ml | 質(zhì)量控制 |
Z10710 | 尿游離兒茶酚胺（多巴胺、腎上腺素、去甲腎上腺素）檢測(cè)（樹(shù)脂柱熒光法-FAST） | HPLC | 100次測(cè)試 | 嗜鉻細(xì)胞瘤/副神經(jīng)節(jié)瘤標(biāo)志物 |
Z10711 | 游離兒茶酚胺移動(dòng)相 | HPLC | 4×500ml | 配套試劑 |
Z10116 | 尿兒茶酚胺校準(zhǔn)品 | HPLC | 4×5ml | 校準(zhǔn)曲線(xiàn)構(gòu)建 |
Z10610 | 尿游離兒茶酚胺檢測(cè)（熒光法-FAST，提取法） | HPLC | 100次測(cè)試 | 腎上腺疾病監(jiān)測(cè) |
Z10611 | 游離兒茶酚胺移動(dòng)相 | HPLC | 4×500ml | 配套試劑 |
Z10650 | 雙試劑盒：血漿/尿游離兒茶酚胺檢測(cè)（熒光法-FAST，提取法） | HPLC | 100次測(cè)試 | 多系統(tǒng)疾病標(biāo)志物 |
Z10651 | 雙試劑盒移動(dòng)相 | HPLC | 4×500ml | 配套試劑 |
Z10710 | 尿游離兒茶酚胺檢測(cè)（樹(shù)脂柱熒光法-FAST） | HPLC | 100次測(cè)試 | 嗜鉻細(xì)胞瘤篩查 |
Z10711 | 游離兒茶酚胺移動(dòng)相 | HPLC | 4×500ml | 配套試劑 |
Z10116 | 尿兒茶酚胺校準(zhǔn)品 | HPLC | 4×5ml | 校準(zhǔn)曲線(xiàn)構(gòu)建 |
Z10559 | 生物胺雙水平質(zhì)控品（含多巴胺、腎上腺素、羥脯氨酸等） | HPLC | 2×5×5ml | 質(zhì)量控制 |
Z699975902 | Poroshell 120 EC-C18色譜柱（約1000次進(jìn)樣） | 通用耗材 | 1支 | HPLC分離 |
S90199511 | Javelin預(yù)過(guò)濾器（色譜柱保護(hù)） | 通用耗材 | 10片 | 防止色譜柱堵塞 |
Z1636/26 | 10ml耐高溫玻璃試管（可重復(fù)使用） | 實(shí)驗(yàn)耗材 | 40支 | 樣本前處理 |
二、 治療藥物監(jiān)測(cè)（Therapeutic Drug Monitoring, TDM）
產(chǎn)品代碼 | 產(chǎn)品名稱(chēng) | 方法學(xué) | 包裝規(guī)格 | 檢測(cè)目標(biāo) |
LC75310 | 免疫抑制劑雙試劑盒（他克莫司/環(huán)孢素A）（LC-MS/MS法） | LC-MS/MS | 100次測(cè)試 | 移植患者監(jiān)測(cè) |
LC79110 | 抗結(jié)核藥物檢測(cè)（YI煙肼、利福平等）（LC-MS/MS法） | LC-MS/MS | 100次測(cè)試 | 結(jié)核病治療監(jiān)測(cè) |
LC92010 | 血漿中他莫昔芬/依西美坦檢測(cè)（LC-MS/MS法） | LC-MS/MS | 100次測(cè)試 | 乳腺癌內(nèi)分泌治療監(jiān)測(cè) |
LC94010 | 血清/血漿中伊立替康及其代謝物SN38檢測(cè)（LC-MS/MS法） | LC-MS/MS | 100次測(cè)試 | 腫瘤化療藥物監(jiān)測(cè) |
LC99010 | 血漿中帕納替尼檢測(cè)（LC-MS/MS法） | LC-MS/MS | 100次測(cè)試 | 白血病靶向治療監(jiān)測(cè) |
LC85010 | 外周血單個(gè)核細(xì)胞中5-氟尿嘧啶降解率檢測(cè)（LC-MS/MS法，體外實(shí)驗(yàn)） | LC-MS/MS | 100次測(cè)試 | 腫瘤化療藥效評(píng)估 |
Z88110 | 血清中二甲雙胍檢測(cè)（UV/VIS-FAST法） | HPLC | 100次測(cè)試 | 糖尿病治療監(jiān)測(cè) |
LC75310 | 免疫抑制劑雙試劑盒（他克莫司/環(huán)孢素A）（LC-MS/MS法） | LC-MS/MS | 100次測(cè)試 | 移植患者監(jiān)測(cè) |
三、 職業(yè)毒理學(xué)（Occupational Toxicology）
產(chǎn)品代碼 | 產(chǎn)品名稱(chēng) | 方法學(xué) | 包裝規(guī)格 | 檢測(cè)目標(biāo) |
LC23010 | 尿中t,t-μ-甲苯二酸和S-苯巰基尿酸檢測(cè)（LC-MS/MS法） | LC-MS/MS | 100次測(cè)試 | 苯暴露生物標(biāo)志物 |
Z45610 | 尿中甲醇檢測(cè)（UV-FAST法） | HPLC | 100次測(cè)試 | 工業(yè)酒精中毒篩查 |
Z39110 | 全血中游離紅細(xì)胞原卟啉IX（PPIX）和鋅原卟啉（ZnPP）檢測(cè)（熒光法-FAST） | 熒光法 | 100次測(cè)試 | 鉛中毒監(jiān)測(cè) |
GC88810 | 治療用植物DA 麻素（CBD/THC）檢測(cè)（GC/MS法） | GC-MS | 100次測(cè)試 | 醫(yī)用DA 麻療效評(píng)估 |
GC77110 | 全血中揮發(fā)性有機(jī)物（VOCs）檢測(cè)（頂空氣相色譜法） | GC-MS | 100次測(cè)試 | 職業(yè)中毒排查 |
GC30010 | 尿中乙酸鹽檢測(cè)（頂空氣相色譜法） | GC-MS | 100次測(cè)試 | 酵母菌感染或代謝異常監(jiān)測(cè) |
GC99010 | 尿中N-甲基乙酰胺/N-甲基甲酰胺檢測(cè)（GC/MS法） | GC-MS | 100次測(cè)試 | 工業(yè)溶劑暴露監(jiān)測(cè) |
四、 法醫(yī)毒理學(xué)（Forensic Toxicology）
產(chǎn)品代碼 | 產(chǎn)品名稱(chēng) | 方法學(xué) | 包裝規(guī)格 | 檢測(cè)目標(biāo) |
LC49010 | 頭發(fā)中濫用藥物檢測(cè)（LC-MS/MS法） | LC-MS/MS | 100次測(cè)試 | 慢性藥物濫用史分析 |
LC53010 | 頭發(fā)中Δ?-THC及其代謝物THC-COOH檢測(cè)（LC-MS/MS法） | LC-MS/MS | 100次測(cè)試 | DA麻長(zhǎng)期使用篩查 |
LC98010 | 唾液中濫用藥物檢測(cè)（LC-MS/MS法） | LC-MS/MS | 100次測(cè)試 | 急性中毒事件分析 |
LC20000 | 未知樣本中非法藥物鑒定（LC-MS/MS法） | LC-MS/MS | 100次測(cè)試 | 法醫(yī)毒物篩查 |
SC9000 | 尿/血漿/全血中1級(jí)藥物濫用快速篩查（LC-MS/MS法） | LC-MS/MS | 100次測(cè)試 | 急診科快速檢測(cè) |
SC9000B | 血漿/全血中1級(jí)藥物濫用快速篩查（LC-MS/MS法） | LC-MS/MS | 100次測(cè)試 | 創(chuàng)傷患者篩查 |
SC1000 | 尿/頭發(fā)/全血中管制藥物一級(jí)篩查（LC-MS/MS法） | LC-MS/MS | 100次測(cè)試 | 法庭證據(jù)支持 |
說(shuō)明
1. 方法學(xué)分類(lèi)：
→ HPLC：高效液相色譜法
→ LC-MS/MS：液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法
→ GC-MS：氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用法
→ UV-FAST/熒光法：紫外檢測(cè)或熒光檢測(cè)快速法
2. 配套耗材：
→ 校準(zhǔn)品（Calibrator）、質(zhì)控品（Control）、色譜柱（Column）、預(yù)過(guò)濾器（Prefilter）等未單獨(dú)列出，但每款試劑盒均包含完整檢測(cè)所需試劑。
3. 特殊說(shuō)明：
→ 部分產(chǎn)品（如LC75310）同時(shí)適用于TDM和法醫(yī)毒理學(xué)場(chǎng)景，此處按主要應(yīng)用領(lǐng)域分類(lèi)。
→ 所有產(chǎn)品均符合CE-IVD認(rèn)證，適用于臨床實(shí)驗(yàn)室及法醫(yī)機(jī)構(gòu)。
→ 如需完整產(chǎn)品手冊(cè)或技術(shù)支持，請(qǐng)聯(lián)系美德聲。
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