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北京中合測通儀器有限公司

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[供應]吉林超純水不溶性微粒儀廠家

貨物所在地:北京北京市

產(chǎn)地:北京

更新時間:2025-06-07 16:53:23

有效期:2025年6月7日 -- 2026年6月7日

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吉林超純水不溶性微粒儀廠家 分析儀對水、水乙二醇、水溶液、輸液、溶水產(chǎn)品、醫(yī)療器械、醫(yī)療器具、血液、醫(yī)包材、骨骼、制藥機械等不溶性微粒的標準化和定制化檢測!符合2010版《中國藥典》的要求,內(nèi)置藥典、麻醉器具、輸液用器具檢測標準,可直接進行各種裝量的注射液、無菌粉末,及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測;對各類液體如回注水、污水、自來水、純凈水、高純水、電子級水、超純水、口服液、酒、飲料、牛奶

吉林超純水不溶性微粒儀廠家

有機液等液體進行固體顆粒污染度檢測及不溶性微粒的檢測。

執(zhí) 行 標準:

GB/T 11446.9-2013 電子級水中微粒的儀器測試方法

中國藥典0903不溶性微粒檢查法-2010-2015-2020

YBB00272004 -2015 包裝材料不溶性微粒測定法

GB 8368-2018一次性使用輸液用器重力輸液式

USP<788>注射劑和注射用液體中的不溶性微粒

USP<789>眼用溶液中的不溶性微粒

USP<7897>藥物配制——無菌制劑

美國藥典USP 788,USP 789,USP 7897,USP35-NF30、USP32-NF27;

歐洲藥典EP6.0、EP7.0、EP7.8、EP8.0;

英國藥典BP2013、BP2012、2010、2009;

日本藥典JP16、JP15、JP14;

印度藥典IP2010版;WHO國際藥典IntPh第四版;

中國藥典ChP 2010年、2015年;GB8368輸液用器具;ISO21510;ISO11171等。

1000通道的0.01μm超多通道、分辨率滿足全球510多個標準要求。

可根據(jù)客戶要求,植入相應“光阻法顆粒度"測試和評判標準。

技 術 參數(shù):

∝訂制要求:各類液體檢測要求;

∝激光傳感檢測器:第期代雙激光窄光檢測器;

∝測試軟件:P8.9分析測試軟件集成版;

∝控制方式:集成式工控機控制或工業(yè)PC 控制;

∝檢測方式:滿足中國藥典、美國藥典、歐洲藥典、英國藥典、GB8368等標準;

∝測試標定:JJG 1061或乳膠球;

∝操作方式:彩色液晶觸摸屏操作;

∝檢測范圍:2~100μm 8通道或16通道

應符合JJG 1061或乳膠球相關技術要求;

∝取樣方式:計量泵;

∝進樣精度:<±1%

∝精 確 度:<±3% 典型值;

∝重合精度:10000粒/mL(5%重合誤差);

∝分 辨 率:>95%(按中國藥典2010版校準)

<10% (按美國藥典、ISO21501校準)

∝結果存儲:無限制存儲

∝取樣流速:5mL/min~50mL/min;

∝清洗流速:5mL/min~150mL/min;

∝流體溫度:0℃~80℃;

∝環(huán)境溫度:-15℃~50℃;

∝接口方式:RS232或R485轉(zhuǎn)USB或USB接口 ;可定制尺寸;

∝模擬輸出:4mA~20mA;串口協(xié)議;MODBUS協(xié)議;

∝報告方法:顆粒數(shù)/ml及等級;

∝輸入電壓:100V~265V,50Hz~60Hz

吉林超純水不溶性微粒儀廠家


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