實(shí)驗(yàn)潔凈室檢測

實(shí)驗(yàn)潔凈室檢測的重要性

許多實(shí)驗(yàn)室活動只能在潔凈室中進(jìn)行。這些潔凈室要經(jīng)過潔凈室檢測，滿足法規(guī)要求和標(biāo)準(zhǔn)，例如ISO14644。該標(biāo)準(zhǔn)了不同潔凈室類別所需的空氣質(zhì)量。在“全面潔凈空氣"中，潔凈室要達(dá)到該空氣質(zhì)量所需的換氣次數(shù)，過濾器。實(shí)驗(yàn)室和低溫存儲設(shè)施符合一系列嚴(yán)格的規(guī)則和工作條件。

◆GMP

◆ISO 4-9

◆ISO 14644

實(shí)驗(yàn)潔凈室的基本要求

潔凈室中使用的所有設(shè)備以及任何其他必要的材料，其設(shè)計(jì)對環(huán)境污染的能力都很低。潔凈室僅使用特殊的水桶和拖把。通常不包括由天然纖維生產(chǎn)的常見材料，例如織物，鉛筆和紙，并使用替代材料。

由于實(shí)驗(yàn)潔凈室需要嚴(yán)格的環(huán)境條件，將更衣室，氣閘室，空氣淋浴器，物料傳送柜，批量混合區(qū)，混合實(shí)驗(yàn)室（及更多）納入實(shí)驗(yàn)室的潔凈室結(jié)構(gòu)。

實(shí)驗(yàn)潔凈室的人員注意事項(xiàng)

◆正確的著裝和更衣室

◆規(guī)范玻璃器皿和容器的存放

◆防止或控制紙板，碎屑等的切割，撕裂或存儲

◆按照書面程序打掃房間和生產(chǎn)設(shè)備

◆清潔工作臺面和椅子

◆選擇正確的家具并消除所有不必要的設(shè)備

◆控制室內(nèi)空氣質(zhì)量（顆粒數(shù)量，壓力，速度和交換速率）

◆通過控制工作表面成分或接地消除靜電

◆確保原材料，組件和工具的清潔度

◆控制工藝用水的純度，無菌性和非熱原性

◆維護(hù)輪廓儀，HEPA過濾器和靜電除塵器

◆受控地使用和進(jìn)入受控區(qū)域

◆禁止飲食，飲酒，吸煙或嚼口香糖

◆防止使用鉛筆

實(shí)驗(yàn)室潔凈室檢測項(xiàng)

◆HEPA和ULPA過濾器將ISO-4清潔度提高到ISO-9

◆空氣過濾系統(tǒng)，例如風(fēng)扇過濾器單元，標(biāo)準(zhǔn)和RSR

◆塵埃粒子計(jì)數(shù)器對空氣中的顆粒物檢測，符合ISO7853

◆防紫外線

◆溫度控制

◆濕度控制

◆單向氣流

◆層流柜

◆干燥柜

實(shí)驗(yàn)潔凈室檢測服務(wù)