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北京北信科遠儀器有限責任公司
主營產品： 搖擺式脫色搖床,實驗室電子分析天平,一體涂層測厚儀 |
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2018-6-27 閱讀(1607)
隨著人們生活水平的提高、消費結構的不斷升級，越來越多的人開始關注到健康消費。黨的十jiu大也將健康中國建設納入國家戰(zhàn)略。在此背景下，大健康市場正成為下一個藍海。作為大健康市場的一個分支，臨床檢測市場也有望迎來快速發(fā)展。
當前，隨著醫(yī)學時代的到來，臨床檢測逐漸趨向多樣化、精細化及獲取信息間接化。比起傳統(tǒng)的免疫學檢驗方法，質譜檢測在檢測的靈敏度、特異性、分析速度等方面具有顯著優(yōu)勢，受到臨床檢測領域研究人員的廣泛關注。
質譜分析作為定量檢測分析，在檢測的靈敏度、特異性、分析速度、多指標同時檢測等方面有非常強的優(yōu)勢，臨床上可實現對部分傳統(tǒng)檢測方法的技術替代。由于核心、制造業(yè)工藝等原因，短期生產端仍以進口品牌為主，國產化率不足2%。類似于“基因測序”等檢測設備，國內有望在服務端有所突破。
長期以來，臨床檢測需求居高不下。根據美國臨床實驗室協會的數據，美國臨床實驗室每年對血液、尿液和其他患者樣品檢測次數超過70億次。我國人口基數大，老齡化趨勢逐漸凸顯，健康消費水平逐漸攀升，因而對臨床檢測的需求更甚。
廣泛的需求催生了技術的進步和企業(yè)的發(fā)展。近幾年，臨床質譜技術得到了飛速提升，質譜領域的發(fā)展不斷加快。行業(yè)的質譜生產廠家，諸如賽默飛世爾、SCIEX、沃特世、鉑金埃爾默等，在質譜臨床檢測領域不斷深耕，相繼推出了一系列新品質譜儀。賽默飛世爾在2017年公布了一套標準的臨床化學分析儀——Cascadion SM臨床分析儀，并計劃圍繞它推出一系列試劑盒。SCIEX、沃特世也不甘落后，在臨床質譜市場推出了多款產品。這些產品在多個國家獲得醫(yī)療器械注冊證，也通過了我國的CFDA二級醫(yī)療器械認證。此外，珀金埃爾默的相關業(yè)務也在不斷增長。據悉，在我國有超過90%的新生兒使用珀金埃爾默的儀器和試劑盒做遺傳代謝性疾病篩查。
目前，臨床檢測需求快速爆發(fā)，臨床質譜技術也在不斷提高。與此同時，國內臨床質譜相關政策也在逐漸完善、出臺，多家質譜儀及相關試劑盒有望于2018年陸續(xù)獲批，臨床質譜市場正迎來快速發(fā)展機遇。來自SDi的xin報告指出，未來五年臨床質譜市場將以7.6%的速度增長。西方質譜應用于臨床已有幾十年的歷史，發(fā)展相對成熟。反觀國內，質譜的臨床檢測還處于早期增長階段，應用范圍乃至技術提升都有很大的上升空間。有專家估計，質譜的臨床檢測將具有一百億以上的市場規(guī)模。
國內外市場情況對比
在美國，臨床質譜技術已經發(fā)展得相對成熟，服務于臨床檢測的項目已達400余項；涉及產前檢查、新生兒篩查、濫用藥物監(jiān)測、代謝物檢查（氨基酸、脂肪酸）、類固醇激素檢測（內分泌）、維生素族檢測以及微生物鑒定等領域。同時，在蛋白組學研究方面，也正在研究如何從科研轉化到臨床應用。
中國的質譜市場上，儀器設備幾乎被國外公司壟斷，市場上應用較多的為SCIEX、Agilent、Waters、Thermo Fisher、Shidmazu、Bruker等公司的產品；國產質譜儀器主要在部分研究機構有應用，距離實際的生產應用普及還有很大的距離。這一現狀， 導致了中國的臨床質譜的投入成本較高、服務有限，一定程度上限制了技術的發(fā)展。
在中國，臨床質譜技術屬于較年輕的檢測方法，臨床應用還處于起步階段，少量第三方醫(yī)學檢驗機構和大城市的三jia醫(yī)院開展了利用質譜為手段的檢測項目，數量十分有限，應用廣度和深度遠不如美國。
北京富瑞恒創(chuàng)科技有限公司，成立于2009年8月，成立至今已經和國內多家教育機構，全國各地多家企業(yè)有過長期的合作關系，專注于新型材料試驗機的研究，長期聘請清華大學精密儀器系的專家為技術顧問，并成立新型材料檢測儀器研發(fā)中心。
北京富瑞恒創(chuàng)科技有限公司是集專業(yè)設計、開發(fā)、生產與銷售于一體的高新技術股份制企業(yè)，專注于新型材料試驗機的研制、材料檢測技術的提高及材料試驗方法的創(chuàng)新，是國內的材料試驗檢測儀器的生產企業(yè)。
富瑞恒創(chuàng)儀器研發(fā)部擁有行業(yè)內you秀的、的研發(fā)力量及技術團隊，，并成立新型材料檢測儀器研發(fā)中心，是對推動國內材料檢測技術的提高和試驗方法創(chuàng)新的重要技術保證力量。富瑞恒創(chuàng)同時還與中科院自動化研究所、國防科技大學等全國數十所科研院所開展緊密合作，并為中國國fang軍工企業(yè)及航天科技企業(yè)和重點實驗室定制生產了大量標準和非標準的測試儀器。
中國臨床質譜技術的發(fā)展，也受限于技術本身的局限性。這些局限性表現在幾個方面，，臨床質譜技術相較于傳統(tǒng)免疫學技術：儀器自動化程度低，儀器數據不能直接轉化為可讀數據，對技術人員的操作能力和專業(yè)數據處理能力要求高；第二，質譜儀器廠商的應用支持欠缺，也加大了對技術人員的要求，需要技術人 員具備較強的儀器使用與維護能力；第三，質譜技術本身屬于高精尖技術，技術復雜程度較高，即使是化學領域的專業(yè)人才，也需要經過長期的培訓和實踐，才能掌握。所以技術的復雜性對醫(yī)學檢驗行業(yè)的技術人員是很大的挑戰(zhàn)。正是基于技術局限性對人員的依賴和高要求，所以技術的發(fā)展渴求高水平、大批量的專業(yè)技術人才 的涌現。目前，在中國沒有專門的臨床質譜人才培養(yǎng)方案，也無專業(yè)的臨床質譜行業(yè)協會或培訓交流會議，臨床質譜行業(yè)人才匱乏。這種人才匱乏的現狀，也在一定程度上限制了臨床質譜技術的應用和普及。
質譜檢測是臨床檢測技術發(fā)展的重要方向，將有力改善傳統(tǒng)檢驗方法的諸多弊端。“大健康”帶來的醫(yī)療檢測需求，飛速發(fā)展的質譜檢測技術以及不斷完善、出臺的相關國家政策，都將為質譜臨床應用市場的繁榮提供助力。
