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在國內(nèi)使用必須選擇有醫(yī)療器械注冊證的型號即經(jīng)標準認證的產(chǎn)品

2018-7-3  閱讀(3597)

全排風生物安全柜的幾個誤區(qū),您中招了嗎?

            如今,實驗室面臨全新的挑戰(zhàn)。安全性和可靠性仍舊尤為重要,同時對提高能源使用效率、簡化操作和減少維護的需求不斷上升。全排風生物安全柜可為現(xiàn)今要求較高的實驗室應用提供安全性、同時滿足人體工程學設計要求和節(jié)約能源。以下關(guān)于全排風生物安全柜的幾個誤區(qū),您中招了嗎?

一、B2全排式生物安全柜比A2更安全。

           這個誤區(qū)比較普遍。其實A2和B2都屬于二級生物安全柜,適用于操作生物危險等級在1~3級的樣品,他們的安全等級是一樣的。什么情況下需要選擇B2全排式生物安全柜呢?當使用揮發(fā)性化學品或有毒樣品時,因為HEPA無法吸附大量的揮發(fā)性氣體。除此之外,不需要特意選擇B2型生物安全柜,絕大多數(shù)情況下A2型生物安全柜即可滿足要求。

二、在國內(nèi)使用,必須選擇有醫(yī)療器械注冊證的型號即經(jīng)SFDA YY 0569-2005標準認證的產(chǎn)品。

          生物安全柜檢測現(xiàn)行的主要標準依據(jù)有: 1、歐盟EN 12469;   2、美國NSF/ANSI 49;      3、YY 0569-2011中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準《生物安全柜》。

           盡管不同國家和地區(qū)的標準不同,但是在大體上擁有很大的相似性。這幾個標準為用戶提供了同樣水平的質(zhì)量和安全保障。在國內(nèi),除醫(yī)療行業(yè)要求所有設備必須有醫(yī)療器械注冊證之外,其他行業(yè)沒有硬性要求。如果企業(yè)客戶的產(chǎn)品涉及到醫(yī)療,好選擇帶醫(yī)療器械注冊證的型號,如診斷試劑、細胞治療等。其他行業(yè)可根據(jù)實際需求選擇適合的型號。

三、全排式生物安全柜可以不安裝外排管路。

            必須裝外排管路!所以需要在安裝前就預留好獨立的排風通道,需要裝聯(lián)動的外排風機,注意一定不要跟其他排風通道共用!因為排風量較大,如果安裝在潔凈室,需要考慮補風。另外如果在非潔凈區(qū)使用,好安裝預過濾器并及時更換,以延長HEPA過濾器的使用壽命。

      全排風生物安全柜使用的各個注意事項:

     操作者:全排風生物安全柜如果使用不當,其防護作用就可能大大受到影響。

     紫外燈:全排風生物安全柜中不需要紫外燈。如果使用紫外燈的話,應該每周進行清潔,以除去可能影響其殺菌效果的灰塵和污垢。

     明火:在全排風生物安全柜內(nèi)所形成的幾乎沒有微生物的環(huán)境中,應避免使用明火。

     溢出:實驗室中要張貼如何處理溢出物的實驗室操作規(guī)則,每一位使用實驗室的成員都要閱讀并理解這些規(guī)程。

     認證:在安裝時以及每隔一定時間以后,應由有資質(zhì)的專業(yè)人員按照生產(chǎn)商的說明對每一臺生物安全柜的運行性能以及完整性進行認證,以檢查其是否符合國家及的性能標準。

     清潔和消毒:由于剩余的培養(yǎng)基可能會使微生物生長繁殖,因此在實驗結(jié)束時,包括儀器設備在內(nèi)的生物安全柜里的所有物品都應清除表面污染,并移出安全柜。

     除污染:全排風生物安全柜在移動以及更換過濾器之前,必須清除污染。

     個體防護裝備:在使用全排風生物安全柜時應穿著個體防護服。

     警報器:可以在兩種警報器中選擇一種來裝備全排風生物安全柜。

 



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