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產(chǎn)品設(shè)計(jì)原則與用途

藥品穩(wěn)定性考察箱是參照 《GB10586-2006濕熱箱技術(shù)條件》制造。適用于制藥企業(yè)藥品及新藥品的穩(wěn)定性考察試驗(yàn)，滿足GMP,FDA,ICH原則中規(guī)定的加速試驗(yàn)，長(zhǎng)期試驗(yàn)和高低溫濕熱試驗(yàn)等技術(shù)條件。也滿足大輸液等特殊藥類的 40℃,20%R.H低濕度試驗(yàn)。

產(chǎn)品特點(diǎn)

1.藥品穩(wěn)定性考察箱采用觸摸屏溫濕度控制儀表，集打印，U盤(pán)導(dǎo)出記錄數(shù)據(jù)，通訊，累計(jì)計(jì)時(shí)，警示提示等功能于一體。功能強(qiáng)大，控制精度高；

2.  整機(jī)低功耗，低噪音運(yùn)行，節(jié)能環(huán)保。*的制冷，加濕系統(tǒng)，長(zhǎng)時(shí)間可靠恒溫恒濕；

3. 可提供專業(yè)的驗(yàn)證服務(wù)，包括提供標(biāo)準(zhǔn)的IQ,OQ,PQ文本；

4. 標(biāo)配溫濕度偏差，掉電等短信手機(jī)報(bào)警或WiFi手機(jī)報(bào)警；

5. 箱內(nèi)鏡面不銹鋼內(nèi)膽，外殼靜電噴塑涂裝處理，整體結(jié)構(gòu)牢固，美觀大方；

6. 采用暗裝水箱，拉出即可加水。水箱缺水時(shí)控制器自動(dòng)提示功能；

7. 箱體大門(mén)密封采用膠條密封，保溫效果良好，經(jīng)久耐用；

8. 設(shè)備主要技術(shù)參數(shù)優(yōu)于GMP規(guī)定的技術(shù)要求，也滿足ICH,FDA規(guī)定的相關(guān)要求；

9. 同時(shí)配備U盤(pán)電子檔記錄和實(shí)時(shí)打印記錄功能，也可帶設(shè)備編號(hào)和試驗(yàn)開(kāi)關(guān)門(mén)的打印記錄；

10. 標(biāo)配溫濕度偏差，掉電等短信手機(jī)報(bào)警或WiFi收集報(bào)警；

11. 該設(shè)備對(duì)日常操作管理與維護(hù)無(wú)特殊要求，對(duì)設(shè)備的故障與誤操作均有警告提示、保護(hù)措施與應(yīng)急措施，降低了對(duì)操作者的特殊要求和管理難度；

12. 選配無(wú)線RS485通訊接口，便于設(shè)備的集中監(jiān)控與對(duì)多臺(tái)設(shè)備的管理。