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山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司

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檢測醫(yī)療器械滅菌包裝密封性能,普創(chuàng)來支招!

閱讀:806      發(fā)布時間:2023-3-24
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醫(yī)療器械是要求進行包裝運輸試驗的產品行業(yè),因為很多產品都是涉及醫(yī)療安全,如果包裝防護不到位造成內部產品的損壞、性能準確度的降低或初級包裝的破損喪失無菌效果等,都有可能為后續(xù)醫(yī)療安全埋下隱患。

測量密封強度。醫(yī)療器械包裝檢測也可能旨在確保包裝的密封系統(tǒng)能夠有效地抵御其在整個使用壽命期間將遭遇到的各種威脅。為此,包裝的設計必須直觀,以方便最終用戶容易將其打開,同時確保密封強度可以充當微生物的屏障,其他包裝材料也是如此。

近期接到越來越多的醫(yī)療器械客戶產品其包裝性能的檢測,我們最近為江蘇某客戶根據其包裝袋的大小我們定制其夾具滿足不同項目的測試需求。從接到訂單到技術那邊出方案圖紙最后順利的完成訂單前后5個工作日內順利交付,客戶那邊現(xiàn)場帶著測試試樣做測試,表示滿意驗收通過。

約束板三邊封夾具.jpg四邊封約束板.jpg四邊封夾具.jpg

測試儀器:LT-03A泄漏與密封強度測試儀:

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破裂試驗

首先雙手捏住開口兩側,是滅菌袋上下兩層分離。把被測滅菌袋的開口部位放在上端固定橫梁和下端可活動橫梁中間,使充氣口位于上下兩層中間,雙手拉緊滅菌袋兩端啟動夾緊開關,上下兩端衡量閉合夾緊滅菌袋封口。

蠕變測試
     所謂蠕變測試是包裝件放在測試儀器上,內部增壓到一定的壓力,維持該壓力至規(guī)定的時間。一般情況下設定初始壓力為該包裝件最大破裂壓力的80%,規(guī)定時間為15~30 s。測試系統(tǒng)中選擇“蠕變測試",設置壓力、時間參數(shù)和包裝件在設定時間內允許壓力下降的數(shù)據,開始試驗。根據測試時間內壓力下降的數(shù)值是否低于預設的偏幅,系統(tǒng)會自動對試驗結果做“接受"或“拒絕"操作。

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