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非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查:微生物計(jì)數(shù)法
閱讀：343 發(fā)布時(shí)間：2024-1-9
非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查的微生物計(jì)數(shù)法是一種用于檢查非無菌制劑及其原料、輔料等是否符合相應(yīng)的微生物限度標(biāo)準(zhǔn)的方法。該方法適用于在有氧條件下生長(zhǎng)的嗜溫細(xì)菌和真菌的計(jì)數(shù)。在進(jìn)行非無菌產(chǎn)品的微生物限度檢查時(shí)，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行取樣、制備供試液和檢驗(yàn)。微生物計(jì)數(shù)試驗(yàn)環(huán)境應(yīng)符合微生物限度檢查的要求，檢驗(yàn)全過程必須嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作，防止再污染，同時(shí)采取措施防止污染影響供試品中微生物的檢出。根據(jù)不同的試驗(yàn)?zāi)康暮凸┰嚻返奶匦?，可以采用不同的微生物?jì)數(shù)方法，如平皿法、薄膜過濾法和最可能數(shù)法等。在應(yīng)用微生物計(jì)數(shù)法時(shí)，還需要注意排除干擾因素的影響，如樣品的稀釋程度、微生物的群體效應(yīng)等。同時(shí)，應(yīng)確認(rèn)所使用的中和劑或滅活劑對(duì)微生物無毒性，并注意供試液制備過程中使用的表面活性劑對(duì)微生物無毒性以及與所使用中和劑或滅活劑的相容性。最后，應(yīng)結(jié)合具體的產(chǎn)品特性和實(shí)驗(yàn)條件選擇合適的微生物計(jì)數(shù)方法，并進(jìn)行相應(yīng)的驗(yàn)證和確認(rèn)，以確保方法的適用性和結(jié)果的準(zhǔn)確性。