*符合ICH,F(xiàn)DA和現(xiàn)行藥典相關(guān)要求。
*LED光源,照度可自動控制。
*基于RS485組網(wǎng)功能,實現(xiàn)上位機集中控制及可通過Internet實現(xiàn)遠程監(jiān)控。
*二套記錄系統(tǒng),即微型打印機硬拷貝和電腦數(shù)據(jù)儲存。
*松下耐熱制冷機,配杜邦原裝R134a環(huán)保無氟制冷劑。
*溫濕度超差手機短信報警,即使不在現(xiàn)場也能及時知曉設備超差報警。
*滿足大輸液等特殊藥類的40℃,20%R.H低濕度試驗。
產(chǎn)品簡介
詳細介紹
*于制藥企業(yè)穩(wěn)定性考察試驗,以確定藥品有效期。
*符合ICH,FDA和現(xiàn)行藥典相關(guān)要求。
*LED光源,照度可自動控制。
*運行功耗在國內(nèi)同行業(yè)中zui低,可節(jié)省大量用電費用。
*基于RS485組網(wǎng)功能,實現(xiàn)上位機集中控制及可通過Internet實現(xiàn)遠程監(jiān)控。
*二套記錄系統(tǒng),即微型打印機硬拷貝和電腦數(shù)據(jù)儲存。
*使用現(xiàn)場無特殊水電要求,循環(huán)供水,無需修建排水設施。
*松下耐熱制冷機,配杜邦原裝R134a環(huán)保無氟制冷劑。
*日本原裝導電控制器。
*溫濕度超差手機短信報警,即使不在現(xiàn)場也能及時知曉設備超差報警。
*大門配帶鑰匙鎖,防止無關(guān)人員接觸藥品,影響試驗。
*滿足大輸液等特殊藥類的40℃,20%R.H低濕度試驗。
*提供符合標準的IQ/OQ驗證方案文件。
空氣調(diào)節(jié)及制冷系統(tǒng)
*空氣調(diào)節(jié)方式:強制通風內(nèi)循環(huán)平衡調(diào)溫調(diào)濕。
*空氣循環(huán)裝置:鼓風風機系統(tǒng)。
*加熱方式:電加熱器。
*加濕方法:電熱蒸氣加濕器。
*供水方式:自動循環(huán)供水系統(tǒng),配一套水箱帶自動潛水泵和進水管系統(tǒng)裝置,加濕用水為蒸留水或飲用純凈水。
*制冷方式:2套松下耐熱型制冷壓縮機組(其中1套備用),美國杜邦原裝環(huán)保制冷劑R134a。
室體結(jié)構(gòu)
*箱體材料:外壁材料噴塑冷軋鋼板。
*內(nèi)壁材料:鏡面不銹鋼板。
*鋼化玻璃內(nèi)門:8mm鋼化玻璃。
*冷軋鋼板外門:帶鑰匙鎖。
*LED光照試驗裝置:6W×8燈組,約50W;一層感光試品擱板。
*驗證孔:直徑Φ50mm。
*移動腳輪:4只移動腳輪。
控制和監(jiān)測系統(tǒng)
*溫度控制:Pt100鉑電阻。
*濕度控制:美國Honeywell原裝電子濕度傳感器。
*溫濕度控制儀表:3只日本Shimaden儀表控制溫濕度和照度,帶RS485接口可記錄溫濕度和照度數(shù)據(jù)和曲線于個人計算機中。
*本地集中多臺群控:可通過一臺個人計算機控制同類系列多臺設備執(zhí)行功能;按設備配儀表數(shù)計,zui多可達30只導電儀表。
*異地遠程控制:在客戶實驗室有Internet網(wǎng)(如wifi或無線上網(wǎng)卡)時,即可實現(xiàn)異地遠程調(diào)試和監(jiān)控等功能。
*打印記錄:獨立配制的打印機及時記錄溫濕度和光照數(shù)據(jù)和曲線,年,月,日,北京時間;打印周期頻率可調(diào)節(jié)。
*存儲記錄:選用個人電腦裝上Shimaden Lite儀表上位機軟件,通過 RS485-USB轉(zhuǎn)換器驅(qū)動。可集中控制和記錄各箱參數(shù)。
*時間累積器:時間累積計時器,zui大時間99999小時。
安全保護措施
*獨立工作室超溫保護。
*加濕系統(tǒng)斷水。
*制冷壓縮機過載。
*手機短信報警。
標準和試驗方法
*滿足試驗標準:符合國家藥典及FDA、ICH等相關(guān)標準中加速、長期、中間、高濕度和強光照射試驗。
也滿足大輸液等特殊藥類的40℃,20%R.H低濕度試驗。
*制造執(zhí)行標準(技術(shù)條件):參照GB10586。
設備使用條件
*環(huán)境溫度:5-35℃。
*環(huán)境濕度:≤85%R.H。
售后服務
*自交貨驗收合格之日起,整機保修一年,終身負責維修。
*提供符合標準的IQ/OQ驗證方案文件。
規(guī)格及參數(shù)
*尺寸按( D×W×H)(深×寬×高)mm定制,*運行功率是開啟1套制冷機做40℃,75%R.H實測結(jié)果,
型號 | SHH-220GSD-2 | SHH-400GSD-2 | SHH-500GSD-2 |
溫度范圍(℃) | 20-65 | ||
溫度波動度(℃) | ±0.5 | ||
溫度偏差(℃) | ±1 | ||
濕度范圍(%R.H) | 15-95 | ||
濕度偏差(%R.H) | ±3 | ||
照度范圍( LUX) | 10—10000 | ||
照度偏差( LUX) | ±500 | ||
電源(V/Hz) | 220/50 | ||
安裝功率( W) | 1800 | 2400 | |
運行功率( W) | 約600 | 約700 | |
載物擱板(層) | 2+1 | 3+1 | 5+1 |
內(nèi)膽尺寸(mm) | 600×600×600 | 600×600×1000 | 600×600×1300 |
外形尺寸(mm) | 1160×760×1200 | 1160×760×1600 | 1160×760×1900 |
包裝尺寸(mm) | 1270×870×1380 | 1270×870×1780 | 1270×870×2080 |
凈重(kg) | | | |
毛重(kg) | | | |