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*符合ICH，F(xiàn)DA和現(xiàn)行藥典相關(guān)要求。
*LED光源，照度可自動(dòng)控制。
*基于RS485組網(wǎng)功能，實(shí)現(xiàn)上位機(jī)集中控制及可通過Internet實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程監(jiān)控。
*二套記錄系統(tǒng)，即微型打印機(jī)硬拷貝和電腦數(shù)據(jù)儲(chǔ)存。
*松下耐熱制冷機(jī)，配杜邦原裝R134a環(huán)保無氟制冷劑。
*溫濕度超差手機(jī)短信報(bào)警，即使不在現(xiàn)場(chǎng)也能及時(shí)知曉設(shè)備超差報(bào)警。
*滿足大輸液等特殊藥類的40℃,20%R.H低濕度試驗(yàn)。
產(chǎn)品簡(jiǎn)介
詳細(xì)介紹
*于制藥企業(yè)穩(wěn)定性考察試驗(yàn)，以確定藥品有效期。
*符合ICH，FDA和現(xiàn)行藥典相關(guān)要求。
*LED光源，照度可自動(dòng)控制。
*運(yùn)行功耗在國內(nèi)同行業(yè)中zui低，可節(jié)省大量用電費(fèi)用。
*基于RS485組網(wǎng)功能，實(shí)現(xiàn)上位機(jī)集中控制及可通過Internet實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程監(jiān)控。
*二套記錄系統(tǒng)，即微型打印機(jī)硬拷貝和電腦數(shù)據(jù)儲(chǔ)存。
*使用現(xiàn)場(chǎng)無特殊水電要求，循環(huán)供水，無需修建排水設(shè)施。
*松下耐熱制冷機(jī)，配杜邦原裝R134a環(huán)保無氟制冷劑。
*日本原裝導(dǎo)電控制器。
*溫濕度超差手機(jī)短信報(bào)警，即使不在現(xiàn)場(chǎng)也能及時(shí)知曉設(shè)備超差報(bào)警。
*大門配帶鑰匙鎖，防止無關(guān)人員接觸藥品,影響試驗(yàn)。
*滿足大輸液等特殊藥類的40℃,20%R.H低濕度試驗(yàn)。
*特別適用于藥物研發(fā)和教學(xué)。
*提供符合標(biāo)準(zhǔn)的IQ/OQ驗(yàn)證方案文件。
上位機(jī)集中管理和異地遠(yuǎn)程監(jiān)控示意圖
空氣調(diào)節(jié)及制冷系統(tǒng)
*空氣調(diào)節(jié)方式：強(qiáng)制通風(fēng)內(nèi)循環(huán)平衡調(diào)溫調(diào)濕。
*空氣循環(huán)裝置：鼓風(fēng)風(fēng)機(jī)系統(tǒng)。
*加熱方式：電加熱器。
*加濕方法：電熱蒸氣加濕器
*供水方式：自動(dòng)循環(huán)供水系統(tǒng)，配水箱帶自動(dòng)潛水泵和進(jìn)水管系統(tǒng)裝置，加濕用水為蒸留水或飲用純凈水。
*制冷方式：多套松下耐熱型制冷壓縮機(jī)組（其中1套備用），美國杜邦原裝環(huán)保制冷劑R134a。
室體結(jié)構(gòu)
*箱體材料：外壁材料噴塑冷軋鋼板。
*內(nèi)壁材料：鏡面不銹鋼板。
*鋼化玻璃內(nèi)門：8mm鋼化玻璃。
*冷軋鋼板外門：帶鑰匙鎖。
*驗(yàn)證孔：直徑ф50mm。
*移動(dòng)腳輪：4只移動(dòng)腳輪。
控制和監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
*溫度控制：Pt100鉑電阻。
*濕度控制：美國Honeywell原裝電子濕度傳感器。
*溫濕度控制裝置：多只日本Shimaden儀表控制，帶RS485接口可記錄溫濕度和照度數(shù)據(jù)和曲線于個(gè)人電腦中。
*本地集中多臺(tái)群控：可通過一臺(tái)個(gè)人計(jì)算機(jī)控制同類系列多臺(tái)設(shè)備執(zhí)行功能；按設(shè)備配儀表數(shù)計(jì)，zui多可達(dá)30只導(dǎo)電儀表。
*打印記錄：可及時(shí)打印記錄溫度濕度照度數(shù)據(jù)和年，月，日，北京時(shí)間；打印周期和頻率可調(diào)。
*存儲(chǔ)記錄：選用個(gè)人電腦裝上Shimaden Lite儀表上位機(jī)軟件,通過 RS485-USB轉(zhuǎn)換器驅(qū)動(dòng)。可集中控制和記錄各箱參數(shù)。
*異地遠(yuǎn)程控制：在客戶實(shí)驗(yàn)室有Internet網(wǎng)（如wifi或無線上網(wǎng)卡）時(shí)，即可實(shí)現(xiàn)異地遠(yuǎn)程調(diào)試和監(jiān)控等功能。
*時(shí)間累積器：時(shí)間累積計(jì)時(shí)器，zui大時(shí)間99999小時(shí)。
安全保護(hù)措施
*獨(dú)立工作室超溫保護(hù)。
*加濕系統(tǒng)斷水。
*制冷壓縮機(jī)過載。
*手機(jī)短信報(bào)警。
標(biāo)準(zhǔn)和試驗(yàn)方法
*滿足試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)：符合國家藥典及FDA、ICH等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中加速、長(zhǎng)期、中間、高濕度和強(qiáng)光照射試驗(yàn)。
也滿足大輸液等特殊藥類的40℃,20%R.H低濕度試驗(yàn)。
*制造執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)（技術(shù)條件）：參照GB10586。
設(shè)備使用條件
*環(huán)境溫度：5－35℃。
*環(huán)境濕度：≤85%R.H。
售后服務(wù)
*自交貨驗(yàn)收合格之日起，整機(jī)保修一年，終身負(fù)責(zé)維修。
*提供符合標(biāo)準(zhǔn)的IQ/OQ驗(yàn)證方案文件和執(zhí)行服務(wù)。
規(guī)格及參數(shù)
*尺寸按（ D×W×H）（深×寬×高）mm定制，*運(yùn)行功率是指單獨(dú)1箱,開啟1臺(tái)制冷機(jī)做40℃，75%R.H實(shí)測(cè)結(jié)果.
| 型號(hào) | SHH-SSD-2（二箱） | SHH-SSGD-2（二箱） | SHH-SDT-2（三箱） | SHH-SDF-2（四箱） |
| 溫度范圍（℃） | 20—65 | |||
| 溫度波動(dòng)度（℃） | ±0.5 | |||
| 溫度偏差（℃） | ±1 | |||
| 濕度范圍（％R.H） | 15—95 | |||
| 濕度偏差（％R.H） | ±3 | |||
| 照度范圍（ LUX） | 無 | 10—10000 | ||
| 照度偏差（ LUX） | 無 | ±500 | ||
| 電源（V/Hz） | 220/50 | |||
| 安裝功率（W） | 4200 | 4300 | 4400 | 4800 |
| 運(yùn)行功率（W） | 約600 （單箱恒溫恒濕試驗(yàn):40℃，75%R.H測(cè)） | |||
| 載物擱板（層） | 2×6=12 | 6+5+1（感光）=12 | 6+3+2+1（感光）=12 | 3×3+2+1（感光）=12 |
| 驗(yàn)證孔（只） | 4 | |||
| 溫度濕度照度打印記錄儀（套） | 1 3套 | |||
| RS485-USB轉(zhuǎn)換器（套） | 1 1只 | |||
| 手機(jī)短信報(bào)警器（套） | 1 | |||
| Shimaden導(dǎo)電儀表（只） | 4 | 5 | 7 | 9 |
| 松下制冷壓縮機(jī)組（套） | 4 | 5 | ||
| 供水系統(tǒng)（套） | 1 | |||
| 內(nèi)膽尺寸（mm） | 1號(hào)箱：600×600×1300 2號(hào)箱：600×600×1300 440X500X570 | 1號(hào)箱：600×600×1300 2,3號(hào)箱：600×600600 | 1,2號(hào)箱：600×600×600 3,4號(hào)箱：600×600×600 | |
| 工作室容積（升） | 2×500=1000 | 500+220×2=944 | 220×4=880 | |
| 外形尺寸（mm） | 1160×1580×1900 | |||
| 包裝尺寸（mm） | 1270×1720×2080 | |||
| 凈重（kg） | 360 550 | |||
| 毛重（kg） | | |||