類器官（Organoids）是指利用成體干細胞或多能干細胞進行體外三維（3D）培養(yǎng)而形成的具有一定空間結(jié)構(gòu)的組織類似物。盡管它們并不是真正意義上的人體器官，但能夠高度模擬真實器官，如同原型器官的“迷你版”，能夠重現(xiàn)對應(yīng)器官的微環(huán)境、細胞間相互作用和生物學(xué)過程。
一、類器官的“誕生與發(fā)展”類器官的“誕生與發(fā)展”
類器官的研究可以追溯到20世紀初，但真正意義上的類器官時代始于2009年。當時，Hans Clevers教授使用來自小鼠腸道的成體干細胞培育出首個腸道類器官，開啟了類器官研究的新篇章。此后，類器官技術(shù)迅速發(fā)展，成為生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的熱門研究方向。
2021年：類器官技術(shù)被列入“十四五國家重點研發(fā)計劃”中的首批重點專項任務(wù)，成為國家重點支持的研究項目之一；
2022年：FDA批準了全球首個完全基于類器官芯片研究獲得的臨床前數(shù)據(jù)新藥進入臨床試驗；
2023年：FDA不再要求新藥研制進行動物實驗，為類器官替代動物進行安全性及藥效學(xué)評價開辟了道路。
類器官技術(shù)研究已經(jīng)進入了高速發(fā)展時代，無論是文章數(shù)量還是產(chǎn)業(yè)規(guī)模都迎來了井噴式增長
二、類器官的“考驗”
為了確保類器官模型的有效性和可靠性，對其進行系統(tǒng)的評估是至關(guān)重要的。類器官模型評估是一個多維度、綜合性的過程：
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