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Overview
移液是精細(xì)的技術(shù)活，需要依賴于準(zhǔn)確的操作和可靠的工具。由于校準(zhǔn)漂移、密封性下降、部件磨損或污染，移液器的性能會(huì)隨著時(shí)間的推移而變差。恰當(dāng)?shù)鼐S護(hù)好移液器及其配件是在實(shí)驗(yàn)室可持續(xù)獲得準(zhǔn)確結(jié)果的關(guān)鍵。ISO（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織）標(biāo)準(zhǔn)中與移液相關(guān)的最重要的標(biāo)準(zhǔn)是ISO8655和ISO17025，這些標(biāo)準(zhǔn)中設(shè)定了指南，規(guī)定了應(yīng)如何執(zhí)行校準(zhǔn)以及在何種條件下執(zhí)行校準(zhǔn)。
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下載本篇《移液器校準(zhǔn)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)》應(yīng)用說明，了解更多關(guān)于ISO8655和ISO17025以及
- 良好實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范（GLP）指南
- 認(rèn)證和質(zhì)量體系
- 通過維護(hù)延長(zhǎng)設(shè)備壽命
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什么是校準(zhǔn)和預(yù)防性維護(hù)？
所有移液器制造商都推薦使用預(yù)防性維護(hù)和校準(zhǔn)程序，以保持移液結(jié)果的可靠性，并最大限度地延長(zhǎng)移液器的使用壽命。
移液器校準(zhǔn)是良好實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范（GLP）和質(zhì)量體系的基本組成部分，任何需要轉(zhuǎn)移精確體積液體的實(shí)驗(yàn)室工作流程都必須將其視為關(guān)鍵環(huán)節(jié)。移液器性能的衡量標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)確度和精確度，即排液體積與目標(biāo)體積的接近程度，以及結(jié)果之間的接近程度。
校準(zhǔn)主要是對(duì)排液的體積進(jìn)行重量分析，并將結(jié)果與制造商提供的技術(shù)參數(shù)或與ISO 8655標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定進(jìn)行對(duì)比。
預(yù)防性維護(hù)包括清潔和潤(rùn)滑活塞和吸頭圓錐組件以及更換磨損部件，以確保移液器使用壽命以及結(jié)果的準(zhǔn)確度和精確度。
移液器維護(hù)包括：
- 清潔和去除污染；
- 開啟、清潔并潤(rùn)滑活塞、吸頭圓錐以及任何相關(guān)的密封件；
- 檢查移液器操作是否有任何堵塞、泄漏或其他故障。
移液器校準(zhǔn)包括：
- 在 1 - 4 個(gè)不同的容量（通常從移液器量程的最小值或標(biāo)稱容量的 10 %、50 %和 100 %中選擇）下，每個(gè)容量測(cè)量 4 - 10次來檢查移液器的準(zhǔn)確度和精準(zhǔn)度；
- 計(jì)算結(jié)果，并與合格/不合格限制進(jìn)行對(duì)比；
- 簽發(fā)校準(zhǔn)證書。
建議維護(hù)間隔最長(zhǎng)為一年，因移液器每年至少校準(zhǔn)一次，最好每 3 - 6 個(gè)月進(jìn)行一次維護(hù)。
認(rèn)證和質(zhì)量體系
不同的質(zhì)量體系和行業(yè)要求對(duì)工作質(zhì)量的控制提出了不同的要求。大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室工作是在各種標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范下完成的，例如ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)、ISO 17025認(rèn)證和良好實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范（GLP）的指導(dǎo)方針。所有這些規(guī)范或指南都有一個(gè)中心主題，即通過規(guī)范的文件程序管理在用儀器的性能。
什么是ISO 8655？
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO 8655規(guī)定了有關(guān)移液器和移液器校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的要求，為不同的環(huán)境條件、程序和設(shè)備提供了詳細(xì)的指導(dǎo)。
ISO 8655為以下方面設(shè)定指南：
- 移液器的特性、特點(diǎn)和標(biāo)記
- 移液器用戶和制造商的責(zé)任
- 移液器測(cè)試設(shè)備、條件和程序
什么是ISO 17025？
ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了可執(zhí)行測(cè)試和校準(zhǔn)的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室所需能力的基本要求。獲得ISO 17025認(rèn)證的移液器校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能夠?yàn)橐埔浩餍?zhǔn)操作提供高水平的可靠性和置信度，必要時(shí)可以通過為每次校準(zhǔn)提供的測(cè)量結(jié)果的不確定度來證明。
對(duì)于所有重視結(jié)果質(zhì)量和可靠性的實(shí)驗(yàn)室來說，選擇經(jīng)ISO 17025認(rèn)證的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室至關(guān)重要，因?yàn)樗梢员ＷC以下幾點(diǎn)：
- 所有測(cè)量都可追溯到國(guó)家和國(guó)際方法和標(biāo)準(zhǔn)
- 移液器和測(cè)量過程的不確定性都被考慮在內(nèi)
- 您可以清楚地確定哪些不確定性是由移液器性能引起，哪些是由測(cè)量過程的不確定性引起，例如所使用的天平
- 頒發(fā)證書的實(shí)驗(yàn)室已獲得獨(dú)立專家和專業(yè)機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。
賽多利斯是目前國(guó)內(nèi)最早獲得移液器CNAS 校準(zhǔn)資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備廠商。實(shí)驗(yàn)室依據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO 17025 所建置，通過中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）認(rèn)可獲得證書，出具的校準(zhǔn)證書具有公正性、可溯源性，國(guó)際認(rèn)可！
所有歐洲認(rèn)證機(jī)構(gòu)都是歐洲認(rèn)證合作組織（EA）的成員和多國(guó)互認(rèn)協(xié)議（MRA）的簽署方。這意味著由多國(guó)互認(rèn)協(xié)議（MRA）的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室之一頒發(fā)的移液器校準(zhǔn)認(rèn)證證書在世界范圍內(nèi)被廣泛接受。
結(jié)論
使用移液器的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)熟悉與移液器相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)以及維護(hù)和校準(zhǔn)任務(wù)。應(yīng)定期對(duì)移液器進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù)，頻率為至少每年一次。所有實(shí)驗(yàn)室都必須遵循的基本要求是ISO 8655標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)概述了移液器和其他活塞式液體處理儀器的校準(zhǔn)要求。對(duì)于經(jīng)認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室和要求測(cè)量結(jié)果具備可追溯性的實(shí)驗(yàn)室，黃金標(biāo)準(zhǔn)是ISO 17025，它為結(jié)果和操作質(zhì)量提供了*的置信度。
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