武漢藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn)
1.2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造
2.滿足ICH中Q1B的照射要求：總照度≥1.2×10 6 LUX.hr， 近紫外能量 ≥200W.hr/m 2
3.設(shè)備滿足ICH2003 Q1A（R2）
4.CP2010

武漢藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱連續(xù)運(yùn)行保證：
1.連續(xù)運(yùn)行無(wú)需化霜，避免在使用過(guò)程中，因?yàn)榛a(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動(dòng)。
2.兩套進(jìn)口壓縮機(jī)自動(dòng)切換，確保藥品試驗(yàn)長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障。突破其他國(guó)內(nèi)藥品試驗(yàn)箱無(wú)法長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷。

安全功能
1.獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng)， 聲光報(bào)警提示操作者， 保證實(shí)驗(yàn)安全運(yùn)行不發(fā)生意外。
2.溫度偏低或偏高及超溫報(bào)警，濕度偏高與偏低報(bào)警。
3.標(biāo)配可鎖閉的門：避免試驗(yàn)過(guò)程中誤開門，而導(dǎo)致UV光線損傷實(shí)驗(yàn)人員。
4.可設(shè)密碼保護(hù)的用戶控制面板，避免非實(shí)驗(yàn)人員誤操作。

技術(shù)措施
1、制冷系統(tǒng)：兩套*制冷系統(tǒng)，可自動(dòng)切換工作，保證設(shè)備長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行。
2、調(diào)節(jié)方式：平衡式調(diào)溫調(diào)濕方式，保證溫濕度精確可靠，波動(dòng)度小。
3、安全保護(hù)：獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng)。
4、控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇，即時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。
5、具有100組程式10段9循環(huán)步驟的容量，每段時(shí)間設(shè)定zui大值為99小時(shí)59分。
6、資料及試驗(yàn)條件輸入后，控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機(jī)。
7、具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電腦上設(shè)計(jì)程式，監(jiān)視試驗(yàn)過(guò)程并執(zhí)行開關(guān)機(jī)等功能。