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貨物所在地：山東濟南市
所在地： 市中區(qū)
更新時間：2024-04-22 08:33:31
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預灌封無菌注射器器身密合性正壓檢測儀（YYB-01醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀）
一次性使用無菌注射器在臨床上使用量大面廣，其質(zhì)量的優(yōu)劣與人的身體健康和生命安全息息相關(guān)。一次性使用無菌注射器器身密合性直接影響其使用適應(yīng)性能，是各生產(chǎn)企業(yè)重點關(guān)注的指標之一。
其中國家標準YBB00112004中就對一次性使用無菌注射器的器身密合性進行了明確的規(guī)定。
預灌封無菌注射器器身密合性正壓檢測儀 測試原理：取本片適量，移去護帽，將活塞出入注射器，注射器內(nèi)注入一半的水，排除殘留空氣，用針頭護帽阻塞針頭，在推桿上施加30N的壓力，保持5秒鐘。針座或活塞后面應(yīng)沒有觀察到泄露。
預灌封注射器的組成
1、 產(chǎn)品的規(guī)格：
玻璃產(chǎn)品的規(guī)格有0.5 ml ～20ml
塑料產(chǎn)品的規(guī)格有5 ml ～50ml
2、 產(chǎn)品的組成
(1) 針管：主要有中性玻璃或環(huán)狀聚烯烴（COC）兩種材料組成
(2) 橡膠活塞：主要有鹵化丁基橡膠，形狀有：扣合式活塞和螺紋活塞。
(3) 推桿：材料有聚丙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙 烯，推桿前端應(yīng)與活塞形狀相配合。
(4) 注射針或錐頭：注射針通常為不銹鋼材料，注射針與玻璃針管是通過光敏膠粘合成一體。錐接頭：為避免藥物和針頭過早接觸，加設(shè)了精細的阻隔系統(tǒng)，用魯爾鎖的膠塞取代了針頭。
(5) 護帽：針頭護帽適用于帶注射針的預灌封注射器，一般采用聚異戊二烯橡膠。錐頭護帽：采用的材質(zhì)有聚丙烯、聚異戊二烯。
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