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如何控制藥用鋁質(zhì)軟膏管的合格率?
  • 如何控制藥用鋁質(zhì)軟膏管的合格率?
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貨物所在地:山東濟(jì)南市

地: 山東省濟(jì)南市市中區(qū)泉景雅園商務(wù)

更新時(shí)間:2025-02-20 14:12:03

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使用鋁質(zhì)藥用軟膏管包裝的成的藥品,在運(yùn)輸、儲(chǔ)藏、銷(xiāo)售過(guò)程中,難免會(huì)受到外力的擠壓和碰撞,如果密封性不好,發(fā)生泄漏。不僅會(huì)污染同類(lèi)同品類(lèi)產(chǎn)品,還影響銷(xiāo)售,造成浪費(fèi)。而且密封性不好的藥品,被患者購(gòu)買(mǎi)可能引起皮膚過(guò)敏、紅腫等問(wèn)題。所以, 鋁質(zhì)藥用軟膏管的密封性檢測(cè)十分重要。

三泉中石

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥用鋁質(zhì)軟膏管質(zhì)量檢測(cè)項(xiàng)目做了明確的規(guī)定,下面小編就藥用鋁質(zhì)軟膏管涂層柔性和粘附力、軟膏管封閉性、軟膏管內(nèi)涂層連續(xù)性、軟膏管韌性裝置項(xiàng)目做逐一介紹。

 

一、藥用鋁質(zhì)軟膏管涂層柔性和粘附力試驗(yàn)裝置

1.標(biāo)準(zhǔn)要求

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)YBB00162002-2015《鋁質(zhì)藥用軟膏管》中對(duì)涂層柔性和粘附力有明確規(guī)定。取本品適量,套在圖1 所示的棒上,管子尾部套在與鋁管規(guī)格相應(yīng)的-級(jí)階梯上,棒從管嘴伸出, 鋁管在整個(gè)試驗(yàn)過(guò)程中應(yīng)與底座一直處于垂直狀態(tài),把頂部壓板套在伸出的棒上并讓它輕輕擱置在管嘴頂端上,在壓板上施加均勻的壓力,迅速向下擠壓鋁管,鋁管應(yīng)呈現(xiàn)均勻折疊的"手風(fēng)琴"外表,把壓過(guò)的鋁管從棒上取下,盡可能把它伸展到接近原來(lái)的長(zhǎng)度,將其縱向剖開(kāi),觀察內(nèi)、外涂層的表面,內(nèi)、外涂層應(yīng)無(wú)裂紋和脫落。

藥用鋁質(zhì)軟膏管涂層柔性和粘附力試驗(yàn)裝置

藥用鋁質(zhì)軟膏管涂層柔性和粘附力試驗(yàn)裝置

2.測(cè)試設(shè)備

藥用鋁質(zhì)軟膏管涂層柔性和粘附力試驗(yàn)裝置符合2015年年底修訂的藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00162002-2015《鋁質(zhì)藥用軟膏管》的相關(guān)規(guī)定,用于檢測(cè)盛放軟膏劑的鋁管的涂層柔性和粘附力。

二、藥用鋁質(zhì)軟膏管封閉性實(shí)驗(yàn);

1.標(biāo)準(zhǔn)要求

YBB00162002-2015【封閉性】取試樣,裝好管帽,浸入10-30攝氏度的水中,管尾端距水面10mm左右,然后用錐形加注器在管尾開(kāi)口端施加0.2MPa的空氣壓力,浸入水中5秒無(wú)氣泡。

2.測(cè)試意義:

使用鋁質(zhì)藥用軟膏管包裝的成的藥品,在運(yùn)輸、儲(chǔ)藏、銷(xiāo)售過(guò)程中,難免會(huì)受到外力的擠壓和碰撞,如果密封性不好,發(fā)生泄漏。不僅會(huì)污染同類(lèi)同品類(lèi)產(chǎn)品,還影響銷(xiāo)售,造成浪費(fèi)。而且密封性不好的藥品,被患者購(gòu)買(mǎi)可能引起皮膚過(guò)敏、紅腫等問(wèn)題。所以, 鋁質(zhì)藥用軟膏管的密封性檢測(cè)十分重要。

3.測(cè)試設(shè)備:濟(jì)南三泉中石的藥用鋁質(zhì)軟膏管封閉性實(shí)驗(yàn)儀MFY-06C

藥用鋁質(zhì)軟膏管封閉性實(shí)驗(yàn)儀

藥用鋁質(zhì)軟膏管封閉性實(shí)驗(yàn)儀

三、藥用鋁質(zhì)軟膏管內(nèi)涂層連續(xù)性試驗(yàn)裝置;

1.標(biāo)準(zhǔn)要求:

接通內(nèi)涂層連續(xù)性試驗(yàn)用儀器電源,如圖2所示,面板上紅色指示燈亮。按校驗(yàn)按鈕校驗(yàn)電路:將校驗(yàn)按鈕持續(xù)按下,同時(shí)將量程選擇開(kāi)關(guān)分別置于5,50或5OOmA,調(diào)節(jié)儀表使指針偏轉(zhuǎn)分別在1.8,180mA的10%以?xún)?nèi)。松開(kāi)校驗(yàn)按扭,儀器校驗(yàn)完成。為了保護(hù)儀表,避免過(guò)載,在開(kāi)始讀數(shù)時(shí)把量程選擇開(kāi)關(guān)置于5OOmA。取本品適量,擰上管帽,并向鋁管內(nèi)注入試驗(yàn)液(稱(chēng)取硫酸銅lOg,丁二酸二辛酸醋磺酸鈉O.O5g,加入冰乙酸O.5mI,加水至1000m1)至離開(kāi)口1 Omm處。把鋁管的管嘴、管肩部分裝到底座電極的V型槽內(nèi),并將滑動(dòng)電極向下滑動(dòng)到鋁管內(nèi)。調(diào)整滑動(dòng)錐形的高度,使鋁管與擺動(dòng)電極保持同軸。按下試驗(yàn)按鈕并盡快確定適當(dāng)?shù)脑囼?yàn)量程,5秒后讀取數(shù)據(jù)。同一份試驗(yàn)液使用不超過(guò)八次。電流顯示不得過(guò)40mA。

內(nèi)涂層連續(xù)性

2.測(cè)試意義:

因?yàn)殇X質(zhì)軟管活性較強(qiáng),為了避免藥品直接接觸鋁而產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng),影響藥品的使用質(zhì)量,生產(chǎn)廠家在鋁質(zhì)軟管的管內(nèi)壁噴涂一層很薄的涂層,但是要求這個(gè)涂層必須完整。所以鋁質(zhì)藥用軟膏管內(nèi)涂層連續(xù)性測(cè)試儀就是專(zhuān)門(mén)用來(lái)檢測(cè)藥用鋁質(zhì)軟膏管內(nèi)涂層連續(xù)性的儀器設(shè)備。

3.測(cè)試設(shè)備:濟(jì)南三泉中石根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)YBB10022012-2015《鋁質(zhì)藥用軟膏管》研發(fā)的藥用鋁質(zhì)軟膏管內(nèi)涂層連續(xù)性測(cè)試儀LXX-02

藥用鋁質(zhì)軟膏管內(nèi)涂層連續(xù)性測(cè)試儀

藥用鋁質(zhì)軟膏管內(nèi)涂層連續(xù)性測(cè)試儀

四、藥用鋁質(zhì)軟膏管韌性試驗(yàn)裝置;

1.標(biāo)準(zhǔn)要求:

取本品適量,置于韌性試驗(yàn)裝置的定位槽中(鋁管如管身直徑小于16mm,則將其放在附加板上),使鋁管尾端與止動(dòng)器接觸,松開(kāi)閘板,讓閘板落到管身上,讀取閘板頂部在標(biāo)尺刻度數(shù)。

藥用鋁質(zhì)軟膏管韌性

藥用鋁質(zhì)軟膏管韌性實(shí)驗(yàn)裝置

2.測(cè)試意義:

由于鋁質(zhì)軟膏管的使用性能的影響,在使用軟膏管的時(shí)候需要對(duì)軟膏管進(jìn)行擠壓,若是鋁質(zhì)軟膏管韌性指標(biāo)達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)要求,則有可能在使用過(guò)程中造成鋁質(zhì)軟膏管的脆性斷裂,使得剩余未使用的物品因密封性得不到保證而變質(zhì)或是效果減退。

3.測(cè)試設(shè)備:濟(jì)南三泉中石的藥用鋁質(zhì)軟膏管韌性試驗(yàn)裝置

 

以上信息來(lái)源濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司,三泉中石是國(guó)內(nèi)專(zhuān)業(yè)的藥包材檢測(cè)設(shè)備生產(chǎn)廠家,關(guān)于藥用鋁質(zhì)軟膏管的檢測(cè)設(shè)備除了韌性、涂層柔性和粘附力、內(nèi)涂層連續(xù)性、封閉性等還有管帽拔出力包裝耐破度、包裝抗壓強(qiáng)的等檢測(cè)全套檢測(cè)項(xiàng)目。了解詳情致電三泉中石。

濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司

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