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   醫(yī)用注射針管韌性測(cè)試儀/醫(yī)用注射針韌性測(cè)試儀用于人體皮內(nèi)、皮下、肌肉和靜脈的注射用預(yù)灌封注射器、輸液針、穿刺針等一次性注射鋼針的韌性測(cè)試。廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械廠家、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、研究所等單位。

   RXY-02專業(yè)用于檢測(cè)注射針頭的韌性指標(biāo)，該指標(biāo)不合格會(huì)造成針頭斷入體內(nèi)，針頭彎曲藥液撒出等問題，而且國(guó)家食品藥品監(jiān)督總局也對(duì)注射針的鋼性有明確要求。因此，醫(yī)用注射針的韌性指標(biāo)是一項(xiàng)重要的檢測(cè)項(xiàng)目。

   滿足的國(guó)家測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)：

   GB18457《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》，GB15811《一次性使用無菌注射針》

   測(cè)試原理：

   將針管的一端固定，從固定點(diǎn)到規(guī)定跨距的針管上施加一個(gè)力，首先向一個(gè)方向，然后向相反方向彎曲一個(gè)規(guī)定的角度，如此反復(fù)彎曲規(guī)定次數(shù)。

   試驗(yàn)流程：

   1.將針管一端牢固地固定在夾具上，按表3規(guī)定調(diào)整被測(cè)針管所對(duì)應(yīng)的的規(guī)定跨距荷選擇以下彎曲角度，正常壁25°、薄壁20°、超薄壁15°。

   2.在規(guī)定跨距位置施加一個(gè)足夠大的力，以0.5Hz頻率，雙向施加力20次，目力觀察針管折斷情況。

   醫(yī)用注射針是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)使用范圍較廣的一種醫(yī)療器械，用于人體皮內(nèi)、皮下、肌肉和靜脈的注射的。其中采血針、注射器、預(yù)灌封、穿刺針、輸液針都屬于醫(yī)用注射針的類別。因?yàn)獒t(yī)用注射針是直接用于人體的醫(yī)療器械，所以生產(chǎn)廠家應(yīng)該嚴(yán)格的控制其鋼性、韌性、通暢性和鋒利度等指標(biāo)。

   文章來源濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)廠家。