專業(yè)的藥包材檢設備研發(fā)制造廠家濟南三泉中石實驗儀器有限公司總結了一批滿足YBB00352003-2015《低硼硅玻璃管制藥瓶》要求的藥包材檢測儀器。詳細內(nèi)容見下表：
YBB00352003-2015《低硼硅玻璃管制藥瓶》檢測要求和所用儀器 | ||||
檢測項目 | 標準要求 | 實驗設備 | 設備功能 | 實驗數(shù)據(jù) |
內(nèi)應力 | 退火后的應力造成的光程差不得過40nm/mm | 偏光應力儀YLY-03 | 定性、定量兩種試驗模式,數(shù)字液晶顯示,試驗空間可調(diào) |
實驗數(shù)據(jù)可溯源 |
耐水性 | 121℃顆粒耐水性應符合1級；內(nèi)表面耐水性應符合HCB級 | 顆粒法耐水性裝置NB-C | 不銹鋼碾缽和杵、篩網(wǎng)、篩底蓋、電動振篩機 |
實驗數(shù)據(jù)可溯源 |
耐熱沖擊 | 受42℃溫差的熱震試驗后不得破裂 | 玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀RCY-02 | 自動化程度高,電動升降樣品籠，雙窗溫控器 |
實驗數(shù)據(jù)可溯源 |
垂直軸偏差 | zui大偏差值不能超過1.5 | 電子軸偏差試驗儀ZPY-60U | 單機兩用,測量頭自動升降,觸摸屏控制,采用高速處理芯片 |
實驗數(shù)據(jù)可溯源 |
壁厚底厚 | 瓶底厚度＞0.6，瓶壁厚度1.15 | 壁厚測厚儀CHY-B | 容柵傳感技術，具備數(shù)顯功能，一機兩用，高性價比 |
實驗數(shù)據(jù)可溯源 |
我國使用玻璃容器包裝藥品已有幾十年的歷史，低硼硅玻璃管制藥瓶通常用于口服固體制劑藥品的包裝，YBB00352003-2015《低硼硅玻璃管制藥瓶》是低硼硅玻璃管制藥瓶質(zhì)量的保障。
藥用玻璃材質(zhì)一般分為高硼硅玻璃、中性硼硅玻璃、低硼硅玻璃和鈉鈣玻璃四種。就化學穩(wěn)定性進行排序，高硼硅藥用玻璃>中性硼硅藥用玻璃>低硼硅藥用玻璃>鈉鈣硅藥用玻璃。這四種材質(zhì)的藥用玻璃瓶因為材質(zhì)的不同，杯用來盛放不同的藥品制劑。濟南三泉中石實驗儀器有限公司可提供這四種藥用玻璃瓶物理性指標檢測設備。
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