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"氧化鋅

BZ1836

對照品UV法含量測定用

100mg

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相關(guān)知識>>>>>>

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的分級：
我國將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分為一級與二級，它們都符合有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定義.
一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)符合如下條件:
（a）用測量法或兩種以上不同原理的準(zhǔn)確可靠的方法定值。在只有一種定值方法的情況下.用多個(gè)實(shí)驗(yàn)室以同種準(zhǔn)確可靠的方法定值;
（b）準(zhǔn)確度具有高水平，均勻性在準(zhǔn)確度范圍之內(nèi);
（c）穩(wěn)定性在一年以上，或達(dá)到上同類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的較高水平;
（d）包裝形式符合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)規(guī)范的要求.
二級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)符合如下條件:
（a）用與一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行比較側(cè)量的方法或一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定值方法定值.
（b）準(zhǔn)確度和均勻性未達(dá)到一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的水平，但能滿足一般測量的需要，
（c）穩(wěn)定性在半年以上，或能滿足實(shí)際側(cè)童的需要.
（d）包裝形式符合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)規(guī)范的要求。
剩余的標(biāo)準(zhǔn)品按需要量及時(shí)稱量分裝到容量瓶中，封好瓶口，貼好標(biāo)簽（品名、稱量數(shù)據(jù)、分裝人、編號、分裝日期），退給標(biāo)準(zhǔn)品管理員。標(biāo)準(zhǔn)品保管員將其放在密封干燥容器中置冰箱中保存，并優(yōu)先發(fā)放這些標(biāo)準(zhǔn)品。標(biāo)準(zhǔn)品和對照品如為帶蓋小瓶包裝時(shí)，無需分裝，可將瓶蓋擰緊，即可退回。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的分級：
我國將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分為一級與二級，它們都符合有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定義.
一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)符合如下條件:
（a）用測量法或兩種以上不同原理的準(zhǔn)確可靠的方法定值。在只有一種定值方法的情況下.用多個(gè)實(shí)驗(yàn)室以同種準(zhǔn)確可靠的方法定值;
（b）準(zhǔn)確度具有高水平，均勻性在準(zhǔn)確度范圍之內(nèi);
（c）穩(wěn)定性在一年以上，或達(dá)到上同類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的較高水平;
（d）包裝形式符合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)規(guī)范的要求.
二級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)符合如下條件:
（a）用與一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行比較側(cè)量的方法或一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定值方法定值.
（b）準(zhǔn)確度和均勻性未達(dá)到一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的水平，但能滿足一般測量的需要，
（c）穩(wěn)定性在半年以上，或能滿足實(shí)際側(cè)童的需要.
（d）包裝形式符合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)規(guī)范的要求。
2005年版《中華人民共和國藥典》的凡例規(guī)定，標(biāo)準(zhǔn)品、對照品（不包括色譜用的內(nèi)標(biāo)物質(zhì)）均有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)。標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價(jià)測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，按效價(jià)單位（或μg）計(jì)，以標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定；對照品除另有規(guī)定外，均按干燥品（或無水物）進(jìn)行計(jì)算后使用。對照品、標(biāo)準(zhǔn)品的建立或變更其原有活性成分的含量，應(yīng)與原對照品、標(biāo)準(zhǔn)品或標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行對比，并經(jīng)過協(xié)作標(biāo)定和一定的工作程序進(jìn)行技術(shù)審定。
基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì):
一種具有zui高計(jì)量品質(zhì)，用基準(zhǔn)方法確定量值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì).
從上述定義可以看出,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有兩個(gè)顯著特點(diǎn):（1）具有量值準(zhǔn)確性;（2）用于計(jì)量目的.這就澄清了有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的某些模糊概念,把那些不是用來校準(zhǔn)計(jì)量器具和計(jì)量方法,同時(shí)也沒有量值準(zhǔn)確度要求的""產(chǎn)品系列標(biāo)準(zhǔn)樣品""（棉花、糧食、毛、麻等產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)樣品）與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)區(qū)別開來.
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