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"重樓皂苷 Ⅵ

BZ1818

對(duì)照品含量測(cè)定

20mg

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相關(guān)知識(shí)>>>>>>

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的分級(jí)：
我國(guó)將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分為一級(jí)與二級(jí)，它們都符合有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定義.
一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)符合如下條件:
（a）用測(cè)量法或兩種以上不同原理的準(zhǔn)確可靠的方法定值。在只有一種定值方法的情況下.用多個(gè)實(shí)驗(yàn)室以同種準(zhǔn)確可靠的方法定值;
（b）準(zhǔn)確度具有高水平，均勻性在準(zhǔn)確度范圍之內(nèi);
（c）穩(wěn)定性在一年以上，或達(dá)到上同類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的較高水平;
（d）包裝形式符合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)規(guī)范的要求.
二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)符合如下條件:
（a）用與一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行比較側(cè)量的方法或一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定值方法定值.
（b）準(zhǔn)確度和均勻性未達(dá)到一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的水平，但能滿足一般測(cè)量的需要，
（c）穩(wěn)定性在半年以上，或能滿足實(shí)際側(cè)童的需要.
（d）包裝形式符合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)規(guī)范的要求。
剩余的標(biāo)準(zhǔn)品按需要量及時(shí)稱量分裝到容量瓶中，封好瓶口，貼好標(biāo)簽（品名、稱量數(shù)據(jù)、分裝人、編號(hào)、分裝日期），退給標(biāo)準(zhǔn)品管理員。標(biāo)準(zhǔn)品保管員將其放在密封干燥容器中置冰箱中保存，并優(yōu)先發(fā)放這些標(biāo)準(zhǔn)品。標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品如為帶蓋小瓶包裝時(shí)，無(wú)需分裝，可將瓶蓋擰緊，即可退回。
使用化學(xué)方法測(cè)定的叫對(duì)照品，也就是一般上儀器的都叫對(duì)照品，國(guó)家規(guī)定的有107種，例如有什么阿莫西林、地塞米松、地西泮、土霉素，太多了不打了，總之就是按上面的原則分的：生化方法使用的叫標(biāo)準(zhǔn)品，化學(xué)方法的叫對(duì)照品！
對(duì)照品系指用于生物制品理化等方面測(cè)定的特定物質(zhì)，由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對(duì)照品應(yīng)盡可能與制品原液配方*，穩(wěn)定性較差的，可加不含對(duì)測(cè)定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對(duì)照品由國(guó)家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可，其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制與標(biāo)定的一般規(guī)定：
1．配制及分析中所用的水及稀釋液，在沒有注明其它要求時(shí)，系指其純度能滿足分析要求的蒸餾水或離子交換水。
2．工作中使用的分析天平砝碼，滴管，容量瓶及移液管均需較正。
3．標(biāo)準(zhǔn)溶液規(guī)定為20℃時(shí)，標(biāo)定的濃度為準(zhǔn)（否則應(yīng)進(jìn)行換算）。
4．在標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制中規(guī)定用“標(biāo)定"和“比較"兩種方法測(cè)定時(shí)，不要略去其中任何一種，而且兩種方法測(cè)得的濃度值之相對(duì)誤差不得大于0.2％，以標(biāo)定所得數(shù)字為準(zhǔn)。
5．標(biāo)定時(shí)所用基準(zhǔn)試劑應(yīng)符合要求，含量為99.95-100.05%，換批號(hào)時(shí)，應(yīng)做對(duì)照后再使用。
6．配制標(biāo)準(zhǔn)溶液所用藥品應(yīng)符合化學(xué)試劑分析純級(jí)。
7．配制0.02（M）或更稀的標(biāo)準(zhǔn)溶液時(shí)，應(yīng)于臨用前將濃度較高的標(biāo)準(zhǔn)溶液，用煮沸并冷卻水稀釋，必要時(shí)重新標(biāo)定。
8．碘量法的反應(yīng)溫度在15－20℃之間。
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