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"劍葉龍血素C

BZ1794

對(duì)照品鑒別

20mg

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相關(guān)知識(shí)>>>>>>

2005年版《中華人民共和國(guó)藥典》的凡例規(guī)定，標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品（不包括色譜用的內(nèi)標(biāo)物質(zhì)）均有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)。標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，按效價(jià)單位（或μg）計(jì)，以標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定；對(duì)照品除另有規(guī)定外，均按干燥品（或無(wú)水物）進(jìn)行計(jì)算后使用。對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)品的建立或變更其原有活性成分的含量，應(yīng)與原對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)品或標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行對(duì)比，并經(jīng)過(guò)協(xié)作標(biāo)定和一定的工作程序進(jìn)行技術(shù)審定。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的分級(jí)：
我國(guó)將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分為一級(jí)與二級(jí)，它們都符合有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定義.
一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)符合如下條件:
（a）用測(cè)量法或兩種以上不同原理的準(zhǔn)確可靠的方法定值。在只有一種定值方法的情況下.用多個(gè)實(shí)驗(yàn)室以同種準(zhǔn)確可靠的方法定值;
（b）準(zhǔn)確度具有高水平，均勻性在準(zhǔn)確度范圍之內(nèi);
（c）穩(wěn)定性在一年以上，或達(dá)到上同類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的較高水平;
（d）包裝形式符合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)規(guī)范的要求.
二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)符合如下條件:
（a）用與一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行比較側(cè)量的方法或一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定值方法定值.
（b）準(zhǔn)確度和均勻性未達(dá)到一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的水平，但能滿足一般測(cè)量的需要，
（c）穩(wěn)定性在半年以上，或能滿足實(shí)際側(cè)童的需要.
（d）包裝形式符合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)規(guī)范的要求。
在上標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)樣品英文名稱均為“Reference Materials"，由ISO/REMCO組織負(fù)責(zé)這一工作。在我國(guó)計(jì)量系統(tǒng)將“Reference Materials"叫為“標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)"，而標(biāo)準(zhǔn)化系統(tǒng)叫為“標(biāo)準(zhǔn)樣品"。實(shí)際上二者有很多相同之處，同時(shí)也有一些微小差異。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是具有準(zhǔn)確量值的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn),它在化學(xué)測(cè)量、生物測(cè)量、工程測(cè)量與物理測(cè)量領(lǐng)域得到了廣泛的應(yīng)用.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有以下特點(diǎn):
（1）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值只與物質(zhì)的性質(zhì)有關(guān),與物質(zhì)的數(shù)量和形狀無(wú)關(guān);
（2）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)種類多,僅化學(xué)成分量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)就數(shù)以千計(jì),其量限范圍跨越12個(gè)數(shù)量級(jí);
（3）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)實(shí)用性強(qiáng),可在實(shí)際工作條件下應(yīng)用,既可用于校準(zhǔn)檢定測(cè)量?jī)x器,評(píng)價(jià)測(cè)量方法的準(zhǔn)確度,也可用于測(cè)量過(guò)程的質(zhì)量評(píng)價(jià)以及實(shí)驗(yàn)室的計(jì)量認(rèn)證與測(cè)量仲裁等;
（4）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有良好的復(fù)現(xiàn)性,可以批量制備并且在用完后再行復(fù)制.
標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制與標(biāo)定的一般規(guī)定：
1．配制及分析中所用的水及稀釋液，在沒有注明其它要求時(shí)，系指其純度能滿足分析要求的蒸餾水或離子交換水。
2．工作中使用的分析天平砝碼，滴管，容量瓶及移液管均需較正。
3．標(biāo)準(zhǔn)溶液規(guī)定為20℃時(shí)，標(biāo)定的濃度為準(zhǔn)（否則應(yīng)進(jìn)行換算）。
4．在標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制中規(guī)定用“標(biāo)定"和“比較"兩種方法測(cè)定時(shí)，不要略去其中任何一種，而且兩種方法測(cè)得的濃度值之相對(duì)誤差不得大于0.2％，以標(biāo)定所得數(shù)字為準(zhǔn)。
5．標(biāo)定時(shí)所用基準(zhǔn)試劑應(yīng)符合要求，含量為99.95-100.05%，換批號(hào)時(shí)，應(yīng)做對(duì)照后再使用。
6．配制標(biāo)準(zhǔn)溶液所用藥品應(yīng)符合化學(xué)試劑分析純級(jí)。
7．配制0.02（M）或更稀的標(biāo)準(zhǔn)溶液時(shí)，應(yīng)于臨用前將濃度較高的標(biāo)準(zhǔn)溶液，用煮沸并冷卻水稀釋，必要時(shí)重新標(biāo)定。
8．碘量法的反應(yīng)溫度在15－20℃之間。
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