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BZ1679云南白藥對(duì)照品
云南白藥對(duì)照品
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  • 所在地 上海市

更新時(shí)間:2018-09-12 09:52:56瀏覽次數(shù):615

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"云南白藥對(duì)照品

BZ1679

對(duì)照品鑒別

20mg


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標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制與標(biāo)定的一般規(guī)定:
1.配制及分析中所用的水及稀釋液,在沒(méi)有注明其它要求時(shí),系指其純度能滿(mǎn)足分析要求的蒸餾水或離子交換水。
2.工作中使用的分析天平砝碼,滴管,容量瓶及移液管均需較正。
3.標(biāo)準(zhǔn)溶液規(guī)定為20℃時(shí),標(biāo)定的濃度為準(zhǔn)(否則應(yīng)進(jìn)行換算)。
4.在標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制中規(guī)定用“標(biāo)定"和“比較"兩種方法測(cè)定時(shí),不要略去其中任何一種,而且兩種方法測(cè)得的濃度值之相對(duì)誤差不得大于0.2%,以標(biāo)定所得數(shù)字為準(zhǔn)。
5.標(biāo)定時(shí)所用基準(zhǔn)試劑應(yīng)符合要求,含量為99.95-100.05%,換批號(hào)時(shí),應(yīng)做對(duì)照后再使用。
6.配制標(biāo)準(zhǔn)溶液所用藥品應(yīng)符合化學(xué)試劑分析純級(jí)。
7.配制0.02(M)或更稀的標(biāo)準(zhǔn)溶液時(shí),應(yīng)于臨用前將濃度較高的標(biāo)準(zhǔn)溶液,用煮沸并冷卻水稀釋?zhuān)匾獣r(shí)重新標(biāo)定。
8.碘量法的反應(yīng)溫度在15-20℃之間。
2005年版《中華人民共和國(guó)藥典》的凡例規(guī)定,標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品(不包括色譜用的內(nèi)標(biāo)物質(zhì))均有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)。標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),按效價(jià)單位(或μg)計(jì),以標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定;對(duì)照品除另有規(guī)定外,均按干燥品(或無(wú)水物)進(jìn)行計(jì)算后使用。對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)品的建立或變更其原有活性成分的含量,應(yīng)與原對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)品或標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行對(duì)比,并經(jīng)過(guò)協(xié)作標(biāo)定和一定的工作程序進(jìn)行技術(shù)審定。
基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì):
一種具有zui高計(jì)量品質(zhì),用基準(zhǔn)方法確定量值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì).
從上述定義可以看出,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有兩個(gè)顯著特點(diǎn):(1)具有量值準(zhǔn)確性;(2)用于計(jì)量目的.這就澄清了有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的某些模糊概念,把那些不是用來(lái)校準(zhǔn)計(jì)量器具和計(jì)量方法,同時(shí)也沒(méi)有量值準(zhǔn)確度要求的""產(chǎn)品系列標(biāo)準(zhǔn)樣品""(棉花、糧食、毛、麻等產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)樣品)與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)區(qū)別開(kāi)來(lái).
在上標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)樣品英文名稱(chēng)均為“Reference Materials",由ISO/REMCO組織負(fù)責(zé)這一工作。在我國(guó)計(jì)量系統(tǒng)將“Reference Materials"叫為“標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)",而標(biāo)準(zhǔn)化系統(tǒng)叫為“標(biāo)準(zhǔn)樣品"。實(shí)際上二者有很多相同之處,同時(shí)也有一些微小差異。
按照""通用計(jì)量學(xué)基本術(shù)語(yǔ)""和""標(biāo)準(zhǔn)化組織指南30"",標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有如下定義:
(1)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(Reference Material,RM)
具有一種或多種足夠均勻和很好確定了的特性值.用以校準(zhǔn)設(shè)備,評(píng)價(jià)側(cè)量方法或給材賦值的材料或物質(zhì).
(2)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(Certified Reference Material,CRM)
附有證書(shū)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),其一種或多種特性值用建立了溯源性的程序確定,使之可溯源到準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)的用于表示該特性值的計(jì)量單位,而且每個(gè)標(biāo)準(zhǔn)值都附有給定置信水平的不確定度.
(3)基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(Primary Reference Material,PRM)
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