-
型號
BZ1486
-
品牌
-
廠商性質
經(jīng)銷商
-
所在地
上海市
更新時間：2018-09-12 09:52:58瀏覽次數(shù)：322
聯(lián)系我們時請說明是化工儀器網(wǎng)上看到的信息，謝謝!
【簡單介紹】
上海博耀生物有限公司優(yōu)質供應BZ1486/芐達賴氨酸雜質A（3-羥基-1-芐基吲唑）/對照品/TLC檢查，詳情請咨詢，：
【詳細說明】
"芐達賴氨酸雜質A（3-羥基-1-芐基吲唑）
BZ1486
對照品TLC檢查
50mg
芐達賴氨酸雜質A（3-羥基-1-芐基吲唑）其他相關產(chǎn)品：
BZ1487鹽酸舍曲林對照品HPLC法含量測定50mg
BZ1488馬來酸依那普利對照品HPLC法含量測定100mg
BZ1489依那普利雙酮對照品HPLC檢查30mg
BZ1490依那普利拉對照品HPLC系統(tǒng)適應性檢查30mg
相關知識>>>>>>
對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質，由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方*，穩(wěn)定性較差的，可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可，其標準應不低于制品的質量標準。
標準物質的分級：
我國將標準物質分為一級與二級，它們都符合有證標準物質的定義.
一級標準物質符合如下條件:
（a）用測量法或兩種以上不同原理的準確可靠的方法定值。在只有一種定值方法的情況下.用多個實驗室以同種準確可靠的方法定值;
（b）準確度具有高水平，均勻性在準確度范圍之內;
（c）穩(wěn)定性在一年以上，或達到上同類標準物質的較高水平;
（d）包裝形式符合標準物質技術規(guī)范的要求.
二級標準物質符合如下條件:
（a）用與一級標準物質進行比較側量的方法或一級標準物質的定值方法定值.
（b）準確度和均勻性未達到一級標準物質的水平，但能滿足一般測量的需要，
（c）穩(wěn)定性在半年以上，或能滿足實際側童的需要.
（d）包裝形式符合標準物質技術規(guī)范的要求。
剩余的標準品按需要量及時稱量分裝到容量瓶中，封好瓶口，貼好標簽（品名、稱量數(shù)據(jù)、分裝人、編號、分裝日期），退給標準品管理員。標準品保管員將其放在密封干燥容器中置冰箱中保存，并優(yōu)先發(fā)放這些標準品。標準品和對照品如為帶蓋小瓶包裝時，無需分裝，可將瓶蓋擰緊，即可退回。
國家標準品及生物參考品系指用于鑒別、檢查含量或效價測定的標準物質，其制備與標定應符合“生物制品國家標準物質制備和標定規(guī)程"要求，并由國務院藥品監(jiān)督管理部門的機構分發(fā)。企業(yè)工作標準品或參考品必須經(jīng)國家標準品或參考品標化后方能使用。
標準物質的正確使用:
標準物質的正確使用包括正確的選擇、正確的使用（防止誤用）和使用的注意事項。
（1） 標準物質使用者根據(jù)要進行的測量程序之目的從國家技術監(jiān)督局發(fā)布的“標準物質目錄"中選擇相應種類的標準物質。
（2） 從“目錄"中發(fā)布的標準物質特性量值選擇與預期應用測試量值水平相適應的標準物質。使用者不應選用不確定度超過測量程序所容許水平的標準物質。在一般工作場所可以選用二級標準物質。對實驗室認證、方法驗證、產(chǎn)品評價與仲裁等可以選用高水平的一級標準物質。
（3） 使用者在使用標準物質前應仔細、全面地閱讀標準物質證書，這一點十分重要。只有認真地閱讀證書中所給出的信息，才能保證正確使用標準物質。
（4 ） 選用的標準物質基體應與測量程序所處理材料的基體*，或者盡可能接近。同時注意標準物質的形態(tài)，是固體、液體還是氣體，是測試片還是粉末，是方的還是圓的。
（5） 標準物質證書中所給出的“標準物質的用途"信息應受到使用者的重視，當標準物質用于證書中所描述用途以外的其他用途可造成標準物質的誤用。
"
