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型號
BZ1340
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品牌
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廠商性質
經(jīng)銷商
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所在地
上海市
更新時間：2018-09-12 09:53:00瀏覽次數(shù)：513
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【簡單介紹】
上海博耀生物有限公司優(yōu)質供應BZ1340/鹽酸普魯卡因/對照品/HPLC法含量測定，詳情請咨詢，：
【詳細說明】
鹽酸普魯卡因
BZ1340
對照品HPLC法含量測定
50mg
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標準物質的分級：
我國將標準物質分為一級與二級，它們都符合有證標準物質的定義.
一級標準物質符合如下條件:
（a）用測量法或兩種以上不同原理的準確可靠的方法定值。在只有一種定值方法的情況下.用多個實驗室以同種準確可靠的方法定值;
（b）準確度具有高水平，均勻性在準確度范圍之內;
（c）穩(wěn)定性在一年以上，或達到上同類標準物質的較高水平;
（d）包裝形式符合標準物質技術規(guī)范的要求.
二級標準物質符合如下條件:
（a）用與一級標準物質進行比較側量的方法或一級標準物質的定值方法定值.
（b）準確度和均勻性未達到一級標準物質的水平，但能滿足一般測量的需要，
（c）穩(wěn)定性在半年以上，或能滿足實際側童的需要.
（d）包裝形式符合標準物質技術規(guī)范的要求。
2005年版《中華人民共和國藥典》的凡例規(guī)定，標準品、對照品（不包括色譜用的內標物質）均有國務院藥品監(jiān)督管理部門的單位制備、標定和供應。標準品系指用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質，按效價單位（或μg）計，以標準品進行標定；對照品除另有規(guī)定外，均按干燥品（或無水物）進行計算后使用。對照品、標準品的建立或變更其原有活性成分的含量，應與原對照品、標準品或標準品進行對比，并經(jīng)過協(xié)作標定和一定的工作程序進行技術審定。
在上標準物質和標準樣品英文名稱均為“Reference Materials"，由ISO/REMCO組織負責這一工作。在我國計量系統(tǒng)將“Reference Materials"叫為“標準物質"，而標準化系統(tǒng)叫為“標準樣品"。實際上二者有很多相同之處，同時也有一些微小差異。
對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質，由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方*，穩(wěn)定性較差的，可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可，其標準應不低于制品的質量標準。
國家標準品及生物參考品系指用于鑒別、檢查含量或效價測定的標準物質，其制備與標定應符合“生物制品國家標準物質制備和標定規(guī)程"要求，并由國務院藥品監(jiān)督管理部門的機構分發(fā)。企業(yè)工作標準品或參考品必須經(jīng)國家標準品或參考品標化后方能使用。
