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BZ1310鹽酸特拉唑嗪
鹽酸特拉唑嗪
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  • 型號(hào) BZ1310
  • 品牌
  • 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
  • 所在地 上海市

更新時(shí)間:2018-09-12 09:53:00瀏覽次數(shù):282

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【簡(jiǎn)單介紹】
上海博耀生物有限公司優(yōu)質(zhì)供應(yīng)BZ1310/鹽酸特拉唑嗪/對(duì)照品/HPLC法含量測(cè)定,詳情請(qǐng)咨詢,:
【詳細(xì)說明】
鹽酸特拉唑嗪

BZ1310

對(duì)照品HPLC法含量測(cè)定

100mg


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使用生化方法測(cè)定的叫標(biāo)準(zhǔn)品,目前國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)品共有15種,是大觀酶素、慶大霉素、太樂菌素、卡那霉素、紅霉素、絨促性素、吉他酶素、桿菌肽鋅、鹽酶素、合成縮宮素、林可酶素、鏈霉素、安普酶素、渡毛化苷G、新霉素。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的編號(hào):
一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的編號(hào)是以標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)代號(hào)“GBW"冠于編號(hào)前部,編號(hào)的前兩位數(shù)是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的大類號(hào).第三位數(shù)是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的小類號(hào),zui后二位是順序號(hào).生產(chǎn)批號(hào)用英文小寫字母表示.排于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)編號(hào)的zui后一位。
二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的編號(hào)是以二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)代號(hào)“GBW(E)"冠于編號(hào)前部,編號(hào)的前兩位
數(shù)是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的大類號(hào),后四位數(shù)為順序號(hào),生產(chǎn)批號(hào)用英文小寫字母表示,排于編號(hào)的zui后一位。
2005年版《中華人民共和國藥典》的凡例規(guī)定,標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品(不包括色譜用的內(nèi)標(biāo)物質(zhì))均有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)。標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),按效價(jià)單位(或μg)計(jì),以標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定;對(duì)照品除另有規(guī)定外,均按干燥品(或無水物)進(jìn)行計(jì)算后使用。對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)品的建立或變更其原有活性成分的含量,應(yīng)與原對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)品或標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行對(duì)比,并經(jīng)過協(xié)作標(biāo)定和一定的工作程序進(jìn)行技術(shù)審定。
對(duì)照品系指用于生物制品理化等方面測(cè)定的特定物質(zhì),由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對(duì)照品應(yīng)盡可能與制品原液配方*,穩(wěn)定性較差的,可加不含對(duì)測(cè)定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對(duì)照品由國家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可,其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
國家標(biāo)準(zhǔn)品及生物參考品系指用于鑒別、檢查含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),其制備與標(biāo)定應(yīng)符合“生物制品國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備和標(biāo)定規(guī)程"要求,并由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的機(jī)構(gòu)分發(fā)。企業(yè)工作標(biāo)準(zhǔn)品或參考品必須經(jīng)國家標(biāo)準(zhǔn)品或參考品標(biāo)化后方能使用。
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