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型號
BZ1278
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品牌
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廠商性質(zhì)
經(jīng)銷商
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所在地
上海市
更新時間:2018-09-12 09:53:01瀏覽次數(shù):261
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【簡單介紹】
上海博耀生物有限公司優(yōu)質(zhì)供應(yīng)BZ1278/替硝唑/對照品/HPLC/UV法含量測定,詳情請咨詢,:
【詳細說明】
替硝唑
BZ1278
對照品HPLC/UV法含量測定
100mg
替硝唑其他相關(guān)產(chǎn)品:
BZ1279酮洛芬對照品含量測定100mg
BZ1280硝苯地平對照品檢查50mg
BZ1281硝苯地平雜質(zhì)A對照品檢查20mg
BZ1282硝苯地平雜質(zhì)B對照品檢查20mg
相關(guān)知識>>>>>>
對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì),由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對照品應(yīng)盡可能與制品原液配方*,穩(wěn)定性較差的,可加不含對測定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機構(gòu)審查認可,其標準應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標準。
使用化學方法測定的叫對照品,也就是一般上儀器的都叫對照品,國家規(guī)定的有107種,例如有什么阿莫西林、地塞米松、地西泮、土霉素,太多了不打了,總之就是按上面的原則分的:生化方法使用的叫標準品,化學方法的叫對照品!
對照品:是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質(zhì),由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的單位制備、標定和供應(yīng)。標準品系指用于生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì),一標準品進行標定;對照品出另有規(guī)定外,按干燥進行計算后使用。
2005年版《中華人民共和國藥典》的凡例規(guī)定,標準品、對照品(不包括色譜用的內(nèi)標物質(zhì))均有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的單位制備、標定和供應(yīng)。標準品系指用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì),按效價單位(或μg)計,以標準品進行標定;對照品除另有規(guī)定外,均按干燥品(或無水物)進行計算后使用。對照品、標準品的建立或變更其原有活性成分的含量,應(yīng)與原對照品、標準品或標準品進行對比,并經(jīng)過協(xié)作標定和一定的工作程序進行技術(shù)審定。
標準溶液的配制與標定的一般規(guī)定:
1.配制及分析中所用的水及稀釋液,在沒有注明其它要求時,系指其純度能滿足分析要求的蒸餾水或離子交換水。
2.工作中使用的分析天平砝碼,滴管,容量瓶及移液管均需較正。
3.標準溶液規(guī)定為20℃時,標定的濃度為準(否則應(yīng)進行換算)。
4.在標準溶液的配制中規(guī)定用“標定"和“比較"兩種方法測定時,不要略去其中任何一種,而且兩種方法測得的濃度值之相對誤差不得大于0.2%,以標定所得數(shù)字為準。
5.標定時所用基準試劑應(yīng)符合要求,含量為99.95-100.05%,換批號時,應(yīng)做對照后再使用。
6.配制標準溶液所用藥品應(yīng)符合化學試劑分析純級。
7.配制0.02(M)或更稀的標準溶液時,應(yīng)于臨用前將濃度較高的標準溶液,用煮沸并冷卻水稀釋,必要時重新標定。
8.碘量法的反應(yīng)溫度在15-20℃之間。