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葡萄糖酸鋅

BZ1274

對(duì)照品檢查

50mg

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相關(guān)知識(shí)>>>>>>

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品及生物參考品系指用于鑒別、檢查含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，其制備與標(biāo)定應(yīng)符合“生物制品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備和標(biāo)定規(guī)程"要求，并由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的機(jī)構(gòu)分發(fā)。企業(yè)工作標(biāo)準(zhǔn)品或參考品必須經(jīng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品或參考品標(biāo)化后方能使用。
　　國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品系指國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)中用于鑒別、檢查、含量測(cè)定、雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)檢查等標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，它是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)不可分割的組成部分。國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)基礎(chǔ)，它是用來(lái)檢查藥品質(zhì)量的一種特殊的量具；是測(cè)量藥品質(zhì)量的基準(zhǔn)；也是做為校正測(cè)試儀器與方法的物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)；在藥品檢驗(yàn)中，它是確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對(duì)照，是控制藥品質(zhì)量*的工具。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的正確使用:
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的正確使用包括正確的選擇、正確的使用（防止誤用）和使用的注意事項(xiàng)。
（1） 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用者根據(jù)要進(jìn)行的測(cè)量程序之目的從國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布的“標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)目錄"中選擇相應(yīng)種類的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
（2） 從“目錄"中發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)特性量值選擇與預(yù)期應(yīng)用測(cè)試量值水平相適應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。使用者不應(yīng)選用不確定度超過(guò)測(cè)量程序所容許水平的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。在一般工作場(chǎng)所可以選用二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證、方法驗(yàn)證、產(chǎn)品評(píng)價(jià)與仲裁等可以選用高水平的一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
（3） 使用者在使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)前應(yīng)仔細(xì)、全面地閱讀標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書，這一點(diǎn)十分重要。只有認(rèn)真地閱讀證書中所給出的信息，才能保證正確使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
（4 ） 選用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)基體應(yīng)與測(cè)量程序所處理材料的基體*，或者盡可能接近。同時(shí)注意標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的形態(tài)，是固體、液體還是氣體，是測(cè)試片還是粉末，是方的還是圓的。
（5） 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書中所給出的“標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的用途"信息應(yīng)受到使用者的重視，當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用于證書中所描述用途以外的其他用途可造成標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的誤用。
在上標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)樣品英文名稱均為“Reference Materials"，由ISO/REMCO組織負(fù)責(zé)這一工作。在我國(guó)計(jì)量系統(tǒng)將“Reference Materials"叫為“標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)"，而標(biāo)準(zhǔn)化系統(tǒng)叫為“標(biāo)準(zhǔn)樣品"。實(shí)際上二者有很多相同之處，同時(shí)也有一些微小差異。
對(duì)照品：是指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)。標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物測(cè)定、抗生素或生化藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，一標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定；對(duì)照品出另有規(guī)定外，按干燥進(jìn)行計(jì)算后使用。