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BZ1261倍他環(huán)糊精
倍他環(huán)糊精
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  • 型號(hào) BZ1261
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更新時(shí)間:2018-09-12 09:53:01瀏覽次數(shù):257

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【簡單介紹】
上海博耀生物有限公司優(yōu)質(zhì)供應(yīng)BZ1261/倍他環(huán)糊精/對(duì)照品/含量測(cè)定,詳情請(qǐng)咨詢,:
【詳細(xì)說明】
倍他環(huán)糊精

BZ1261

對(duì)照品含量測(cè)定

50mg


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  國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品系指國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中用于鑒別、檢查、含量測(cè)定、雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)檢查等標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),它是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不可分割的組成部分。國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)基礎(chǔ),它是用來檢查藥品質(zhì)量的一種特殊的量具;是測(cè)量藥品質(zhì)量的基準(zhǔn);也是做為校正測(cè)試儀器與方法的物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn);在藥品檢驗(yàn)中,它是確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對(duì)照,是控制藥品質(zhì)量*的工具。
對(duì)照品系指用于生物制品理化等方面測(cè)定的特定物質(zhì),由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對(duì)照品應(yīng)盡可能與制品原液配方*,穩(wěn)定性較差的,可加不含對(duì)測(cè)定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對(duì)照品由國家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可,其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的編號(hào):
一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的編號(hào)是以標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)代號(hào)“GBW"冠于編號(hào)前部,編號(hào)的前兩位數(shù)是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的大類號(hào).第三位數(shù)是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的小類號(hào),zui后二位是順序號(hào).生產(chǎn)批號(hào)用英文小寫字母表示.排于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)編號(hào)的zui后一位。
二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的編號(hào)是以二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)代號(hào)“GBW(E)"冠于編號(hào)前部,編號(hào)的前兩位
數(shù)是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的大類號(hào),后四位數(shù)為順序號(hào),生產(chǎn)批號(hào)用英文小寫字母表示,排于編號(hào)的zui后一位。
在上標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)樣品英文名稱均為“Reference Materials",由ISO/REMCO組織負(fù)責(zé)這一工作。在我國計(jì)量系統(tǒng)將“Reference Materials"叫為“標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)",而標(biāo)準(zhǔn)化系統(tǒng)叫為“標(biāo)準(zhǔn)樣品"。實(shí)際上二者有很多相同之處,同時(shí)也有一些微小差異。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的分級(jí):
我國將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分為一級(jí)與二級(jí),它們都符合有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定義.
一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)符合如下條件:
(a)用測(cè)量法或兩種以上不同原理的準(zhǔn)確可靠的方法定值。在只有一種定值方法的情況下.用多個(gè)實(shí)驗(yàn)室以同種準(zhǔn)確可靠的方法定值;
(b)準(zhǔn)確度具有高水平,均勻性在準(zhǔn)確度范圍之內(nèi);
(c)穩(wěn)定性在一年以上,或達(dá)到上同類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的較高水平;
(d)包裝形式符合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)規(guī)范的要求.
二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)符合如下條件:
(a)用與一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行比較側(cè)量的方法或一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定值方法定值.
(b)準(zhǔn)確度和均勻性未達(dá)到一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的水平,但能滿足一般測(cè)量的需要,
(c)穩(wěn)定性在半年以上,或能滿足實(shí)際側(cè)童的需要.
(d)包裝形式符合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)規(guī)范的要求。
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