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磷酸咯萘啶

BZ1110

對照品含量測定

50mg

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標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的分級：
我國將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分為一級與二級，它們都符合有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定義.
一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)符合如下條件:
（a）用測量法或兩種以上不同原理的準(zhǔn)確可靠的方法定值。在只有一種定值方法的情況下.用多個實驗室以同種準(zhǔn)確可靠的方法定值;
（b）準(zhǔn)確度具有高水平，均勻性在準(zhǔn)確度范圍之內(nèi);
（c）穩(wěn)定性在一年以上，或達(dá)到上同類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的較高水平;
（d）包裝形式符合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)規(guī)范的要求.
二級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)符合如下條件:
（a）用與一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行比較側(cè)量的方法或一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定值方法定值.
（b）準(zhǔn)確度和均勻性未達(dá)到一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的水平，但能滿足一般測量的需要，
（c）穩(wěn)定性在半年以上，或能滿足實際側(cè)童的需要.
（d）包裝形式符合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)規(guī)范的要求。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的分級：
我國將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分為一級與二級，它們都符合有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定義.
一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)符合如下條件:
（a）用測量法或兩種以上不同原理的準(zhǔn)確可靠的方法定值。在只有一種定值方法的情況下.用多個實驗室以同種準(zhǔn)確可靠的方法定值;
（b）準(zhǔn)確度具有高水平，均勻性在準(zhǔn)確度范圍之內(nèi);
（c）穩(wěn)定性在一年以上，或達(dá)到上同類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的較高水平;
（d）包裝形式符合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)規(guī)范的要求.
二級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)符合如下條件:
（a）用與一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行比較側(cè)量的方法或一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定值方法定值.
（b）準(zhǔn)確度和均勻性未達(dá)到一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的水平，但能滿足一般測量的需要，
（c）穩(wěn)定性在半年以上，或能滿足實際側(cè)童的需要.
（d）包裝形式符合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)規(guī)范的要求。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的分級：
我國將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分為一級與二級，它們都符合有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定義.
一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)符合如下條件:
（a）用測量法或兩種以上不同原理的準(zhǔn)確可靠的方法定值。在只有一種定值方法的情況下.用多個實驗室以同種準(zhǔn)確可靠的方法定值;
（b）準(zhǔn)確度具有高水平，均勻性在準(zhǔn)確度范圍之內(nèi);
（c）穩(wěn)定性在一年以上，或達(dá)到上同類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的較高水平;
（d）包裝形式符合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)規(guī)范的要求.
二級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)符合如下條件:
（a）用與一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行比較側(cè)量的方法或一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定值方法定值.
（b）準(zhǔn)確度和均勻性未達(dá)到一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的水平，但能滿足一般測量的需要，
（c）穩(wěn)定性在半年以上，或能滿足實際側(cè)童的需要.
（d）包裝形式符合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)規(guī)范的要求。
在上標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)樣品英文名稱均為“Reference Materials"，由ISO/REMCO組織負(fù)責(zé)這一工作。在我國計量系統(tǒng)將“Reference Materials"叫為“標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)"，而標(biāo)準(zhǔn)化系統(tǒng)叫為“標(biāo)準(zhǔn)樣品"。實際上二者有很多相同之處，同時也有一些微小差異。
2005年版《中華人民共和國藥典》的凡例規(guī)定，標(biāo)準(zhǔn)品、對照品（不包括色譜用的內(nèi)標(biāo)物質(zhì)）均有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)。標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，按效價單位（或μg）計，以標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定；對照品除另有規(guī)定外，均按干燥品（或無水物）進(jìn)行計算后使用。對照品、標(biāo)準(zhǔn)品的建立或變更其原有活性成分的含量，應(yīng)與原對照品、標(biāo)準(zhǔn)品或標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行對比，并經(jīng)過協(xié)作標(biāo)定和一定的工作程序進(jìn)行技術(shù)審定。