薄層色譜法標(biāo)準(zhǔn)操作程序

1.目的：建立薄層色譜法標(biāo)準(zhǔn)操作程序，使薄層色譜法操作規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。

2.范圍：適用于薄層色譜法檢驗。  

3.職責(zé)：質(zhì)量管理部QA、QC負責(zé)本規(guī)程的實施；質(zhì)量管理部負責(zé)人負責(zé)本規(guī)程實施情況的監(jiān)督。

4.規(guī)程  

4．1原理：將適宜的固定相涂布于玻璃板上，成一均勻薄層。待點樣、展開后，與適宜的對照物按同法所得的作對比，用以進行藥品的鑒別、雜質(zhì)檢查或含量測定。  

4．2儀器與設(shè)備：玻板（除另有規(guī)定外，用5cm×20cm，10cm×20cm，20cm×20cm的規(guī)格）、定量毛細管或微量注射器、展開缸。  

4．3試液與試劑：固定相或載體[zui常用的有硅膠G、硅膠GF254、硅膠H、硅膠HF254。、羧甲基纖維素鈉水溶液（0.5～0.7%）等]。

4．4操作方法  

①薄層板制備：除另有規(guī)定外，將1份固定相和3份水在研缽中向一方向研磨混合，調(diào)均，去除表面的氣泡后，用勺子涂布于玻板上，平穩(wěn)地振動30秒，(厚度為0.2～0.3mm)取下涂布好薄層的玻板，置水平臺上于室溫下晾干后在110℃烘30分鐘，立即置于有干燥劑的干燥箱中備用。使用前檢查其均勻度（可通過透射光和反射光檢視）。  

②點樣：除另有規(guī)定外，用定量毛細管或微量注射器點樣于薄層板上，一般為圓點，點樣基線距底邊2.0cm,點樣直徑為2-4mm，點間距離約為1.5～2.0cm，點間距離可視斑點情況以不檢出為宜。點樣時必須注意勿損傷薄層表面。

③展開：展開缸先放入展開劑，再把點樣后的玻板放入展開缸內(nèi)展開，待展開至規(guī)定距離（一般為10～15㎝），取出薄層板，晾干，然后在紫外燈下檢視其斑點。并將對照品在同一塊板上展開，進行比較。

4．5注意事項  

①玻璃板應(yīng)洗凈不掛水珠，光滑平整。

②點樣點一般為圓點，不能太大。