集菌培養(yǎng)器已經通過ISO9001質量管理體系及ISO14001環(huán)境管理體系的認證，該產品與集菌儀配套使用，使供試品的轉移過濾及培養(yǎng)的無菌檢查過程在封閉條件下進行，有效避免了外源性污染。根據(jù)供試品的不同性狀及包裝，開發(fā)了多種型號，以滿足不同供試品的需要。 產品特點： 1. 采用超聲波焊接工藝，焊接平整牢固，達到*密閉性能； 2. 特種復合材料制造的高彈性泵管，張力持久，耐磨抗壓，能保證zui大檢驗量過濾順利完成； 3. 引進歐洲CE標準環(huán)氧乙烷滅菌器，可靠的滅菌驗證，確保無菌性能； 4. 進口美國醫(yī)用透析紙包裝，使產品無菌性能得到持久保持，并能快速透析環(huán)氧乙烷，降低環(huán)氧乙烷殘留，減少包裝廢棄物，充分體現(xiàn)高得泰林的環(huán)保理念； 5. 100％通過泄漏性測試； 6.通過微生物截留，微生物恢復生長及無菌驗證； 7.無菌性符合ISO11135：2007標準的滅菌驗證程序及過程控制，確保產品的無菌性。
附：
集菌培養(yǎng)器型號、用途對照 適用檢品類型 | 標準型 | 改進型 | 特點 | 瓶裝大容量注射劑 | PY110
PY220
PY330 | ——
B-PY220
B-PY330 | 采用側孔雙芯針頭，一座雙針設計，頻繁插拔換瓶不堵塞，連續(xù)操作更方便 | 玻璃瓶裝粉劑 | DGB220
DGB330 | B-DGB220
B-DGB330 | 增加一個溶解管道，巧妙解決全封閉溶解方案，并實現(xiàn)溶解、過濾一次完成 | 軟袋裝大容量注射劑 | SDY220
SDY330 | B-APY220
B-APY330 | 配有大口徑斜孔針頭防止針管堵塞，確保全量過濾 | 安瓿裝藥液 | APY220
APY330 | 加長型取樣針，無需將樣品額外轉移，快速轉移檢品 | 醫(yī)療器材（輸液器、輸血器、 透析管、靜脈導管等） | YLQ220
YLQ330 | 配有接口，連接各種待檢器材，保證全封閉過濾檢測 | 安瓿裝可溶性粉劑 | DGA220
DGA330 | ——
—— | 可控式溶解過濾單針一體化設計，將外源性污染的可能降到zui低限度 | 抗生素藥液 | KSF110
KSF220
KSF330 | ——
B-KSF220
B-KSF330 | 采用加長型軟管，可配合HTY-K型振蕩儀使用 | 玻璃瓶裝抗生素粉劑 | KDGB220
KDGB330 | B-KDGB220
B-KDGB330 | 雙針座設計，可將溶解、稀釋、過濾、沖洗一體化操作，免去其它轉移操作 | 安瓿裝抗生素藥液 | KAPY220
KAPY330 | B-KAPY220
B-KAPY330 | 可將樣品轉移過濾一體化操作，免去其它轉移操作 | 瓶裝強抑菌性與難溶性粉劑 | NKF220
NKF330 | B-NKF220
B-NKF330 | 三針座設計，可完成溶解、稀釋、再溶解、過濾、沖洗等一體化操作，有效降低藥物濃度，減少抑菌成分的吸附 | 粘稠性藥液（生物制品） | CN220
CN330 | ——
—— | 選用加強型微孔濾膜，更可靠、更快速 | 凍干粉針（生物制品） | DCN220
DCN330 | ——
—— | 溶解、轉移操作選用加強型微孔濾膜，更可靠、更快速 | 乳劑 （脂肪乳） | EVS2 | —— | 選用高通量濾膜及保護襯墊，適用脂肪乳等乳劑檢品的過濾 | EVS3 |
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