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熊去氧膽酸對照品分析單
閱讀：740 發(fā)布時間：2010-5-5
上海源葉生物科技有限公司
Shanghai Yuanye Bio-Technology Co., Ltd
質檢報告書
CERTIFICATE OF ANALYSIS
品 名:熊去氧膽酸 批號：ZL201002010A
Product : UDCA Batch No.: ZL201002010A
重 量:100g 生產日期:2010/03/15
Weight. :100g Manufacture Date:2010/03/15
項 目 標 準 結 果
Subject Standard Result
外觀 白色粉末 符合
Appearance White powder Confirmed
溶解性 易溶于乙醇，冰醋酸 符合
Solubility Easily soluble in ethanol,acetic acid Confirmed
鑒別 與標準品紅外光譜相同 符合
Identification Same IR specyrum as RS Confirmed
熔點Melting point 200.0~204.0℃ 202.2~ 203.5℃
比旋度Specific optical rotation +59.0——+62（40mg/ml in Ethanol） +60.3
干燥失重Loss on drying ≤1.0% 0.29%
熾灼殘渣Residue on Ignition ≤0.2% 0.1%
氯化物Chloride ≤0.02% Confirmed
硫酸鹽Sulfate ≤0.05% Confirmed
有關物質Related substances Chendeoxycholic≤1.5%
Lithocholic acid≤0.1% Confirmed
重金屬Heavy Metal ≤20ppm Confirmed
砷鹽Arsenide ≤0.0002% Confirmed
含量Assay by titraation ≥98.5% 99.5%
結論：本產品符合《中國藥典》2005版標準
Conclusion：This batch of product conforms to the specification as CP2005.
主 管: 分析員: 審核員:
Director : YANG Tester: ZHANG Assessor:LIU